체외 수정 후 배 발달 및 임상 임신에 대한 난모세포와 배아의 역학적 특성의 상관관계 (EMECH)
체외 수정 후 난모세포와 배아의 역학적 특성과 배아 발달의 관계 측정
연구 개요
상세 설명
체외 수정(IVF)의 현재 관행에서 임상의는 종종 임신 가능성을 최대화하기 위해 여러 개의 배아를 환자에게 한 번에 이식합니다. 이 관행은 산모와 어린이의 합병증 위험을 증가시키는 높은 다태아 출생률을 초래합니다.
이 연구의 연구자들은 난모세포 또는 1세포 단계에서 배아의 기계적 특성을 측정하는 것을 기반으로 하는 배아 생존력의 새로운 비침습적 마커를 개발했습니다. 연구자들은 인간 난모세포 또는 배아의 기계적 특성이 후속 발달, 임상 임신을 예측하는지 여부를 테스트하고 형태학적 평가(현재의 황금 표준)의 예측력과 비교하고자 합니다. 이 접근 방식을 사용하여 임상의는 단일 배아 이식으로 보다 자신 있게 이동할 수 있으며 난자 동결 보존을 받는 환자에게 보다 개별화된 상담을 제공하고 IVF 후 임신률을 향상시킬 수 있습니다.
이것은 파일럿 관찰 연구입니다. 조사관이 모든 참가자 난모세포 및 배아의 기계적 특성을 측정하지만 배아 생존 가능성에 대한 예측은 이루어지지 않으며 참가자에게 이식할 배아를 선택하는 데 개입하지 않습니다. 이 연구의 데이터는 궁극적으로 높은 발달 잠재력을 예측할 수 있는 다양한 난모세포 및 배아 기계적 매개변수를 찾는 데 사용될 것이며 향후 중재 연구의 기초가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세에서 45세 사이
- 2015년 8월부터 2018년 8월 사이에 Stanford Fertility, Shenzhen IVF 클리닉 또는 대만 IVF 그룹에서 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받고 있음
제외 기준:
- 대리모 또는 기증 난자 사용
- 냉동보존 계란 사용
- 5개 미만의 난모세포가 수집됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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측정 그룹
이 그룹에는 수정 전(난모세포) 또는 수정 후 24시간 이내에(배아) 측정된 기계적 특성(탄성 및 점도)이 있는 난모세포 및 배아가 포함됩니다.
연구자들은 이 기계적 측정을 "EmbryoHug"라고 부릅니다.
연구의 모든 참가자는 이 그룹에서 측정된 배아의 절반을 갖게 됩니다.
결과는 배아 배양 6일 후, 임신 테스트 시, 5-6주 및 8-10주에 평가되며 EmbryoHug 매개변수와 상관관계가 있습니다.
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난모세포 또는 배아는 마이크로피펫으로 부드럽게 잡고 난모세포 또는 배아의 가장자리에 작은 내부 압력이 가해집니다.
이 당기는 힘에 대한 배아의 반응을 통해 연구자는 강성과 점도를 측정할 수 있습니다.
"마이크로피펫 흡인"이라는 용어는 배아의 가장자리에 가해지는 압력을 의미합니다. 이 절차는 침습적이지 않으며 난모세포 또는 배아에서 물질을 제거하거나 구멍을 뚫는 것과 관련이 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신(8~10주)
기간: 8-10주
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양성 결과는 자궁 내 임신낭의 존재와 태아 심장박동에 의해 결정됩니다.
결과는 심장 박동이 있는 임신 주머니의 수를 기록합니다.
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8-10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 등급(가드너 척도)
기간: 5-6일
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배아가 배반포 단계에 도달하면 내부 세포 덩어리와 영양 외배엽이 Gardner 기준에 따라 등급이 매겨집니다.
배반포가 형성되지 않은 경우에도 기록됩니다.
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5-6일
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임신 검사 결과(인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 수치 기준)
기간: 2-3주
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결과는 긍정적 또는 부정적으로 기록됩니다.
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2-3주
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임상 임신(5~6주)
기간: 5-6주
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양성 결과는 자궁 내 임신낭 및 태아 심장 박동의 존재에 의해 결정됩니다(심장 박동이 1~2주 더 나타나지 않는 경우도 있음).
결과는 임신 주머니의 수를 기록합니다.
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5-6주
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수정률
기간: 1 일
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측정된 난모세포의 경우 난모세포의 수정이 기록됩니다.
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1 일
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3일차 형태
기간: 3 일
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측정된 난모세포의 경우, 배아의 3일째 형태가 기록됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie Baker, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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