Correlazione tra le proprietà meccaniche dell'ovocita e dell'embrione sullo sviluppo dell'embrione e sulla gravidanza clinica dopo la fecondazione in vitro (EMECH)
Misurazione della relazione tra le proprietà meccaniche dell'ovocita e dell'embrione e lo sviluppo dell'embrione dopo la fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'attuale pratica della fecondazione in vitro (IVF), i medici spesso trasferiscono più embrioni alla paziente contemporaneamente nel tentativo di massimizzare le possibilità di gravidanza. Questa pratica si traduce in un alto tasso di parti multipli che aumentano i rischi di complicanze per madri e bambini.
I ricercatori di questo studio hanno sviluppato un nuovo marcatore non invasivo della vitalità dell'embrione che si basa sulla misurazione delle proprietà meccaniche dell'embrione all'ovocita o allo stadio a 1 cellula. I ricercatori vorrebbero verificare se le proprietà meccaniche dell'ovocita umano o dell'embrione sono predittive del successivo sviluppo, della gravidanza clinica e confrontare il loro potere predittivo con quello di una valutazione morfologica (l'attuale gold standard). Utilizzando questo approccio, i medici potrebbero muoversi con maggiore sicurezza verso il trasferimento di un singolo embrione, fornire una consulenza più personalizzata per i pazienti sottoposti a crioconservazione degli ovociti, nonché migliorare i tassi di gravidanza dopo la fecondazione in vitro.
Questo è uno studio osservazionale pilota. Sebbene gli investigatori misureranno le proprietà meccaniche di tutti gli ovociti e gli embrioni partecipanti, non verrà fatta alcuna previsione della vitalità dell'embrione e non ci sarà alcun intervento nella scelta degli embrioni da trasferire ai partecipanti. I dati di questo studio verranno infine utilizzati per trovare una gamma di parametri meccanici di ovociti ed embrioni che sono predittivi di un elevato potenziale di sviluppo e serviranno come base per uno studio interventistico in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shenzhen, Cina
- Shenzhen Army and Police Hospital--Reproductive Unit
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University IVF clinic
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Hsinchu, Taiwan
- Taiwan IVF Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 21 e i 45 anni
- Sottoposto a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) presso la Stanford Fertility, la clinica di fecondazione in vitro di Shenzhen o il gruppo di fecondazione in vitro di Taiwan tra agosto 2015 e agosto 2018
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di portatrici gestazionali o ovociti donati
- Utilizzo di uova criopreservate
- Raccolta di meno di 5 ovociti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di misurazione
Questo gruppo contiene ovociti ed embrioni le cui proprietà meccaniche (elasticità e viscosità) vengono misurate prima della fecondazione (ovociti) o entro 24 ore dalla fecondazione (embrioni).
Gli investigatori chiamano questa misurazione meccanica "EmbryoHug".
Tutti i partecipanti allo studio avranno metà dei loro embrioni misurati in questo gruppo.
I risultati saranno valutati dopo 6 giorni di coltura embrionale, al momento del test di gravidanza, a 5-6 settimane ea 8-10 settimane, e correlati con i parametri di EmbryoHug.
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Un ovocita o un embrione verrà tenuto delicatamente da una micropipetta e verrà applicata una piccola pressione verso l'interno sul bordo dell'ovocita o dell'embrione.
La risposta dell'embrione a questa forza di trazione consentirà agli investigatori di misurarne la rigidità e la viscosità.
Il termine "aspirazione con micropipetta" si riferisce alla pressione applicata al bordo dell'embrione: questa procedura non è invasiva e non comporta alcun tipo di puntura o rimozione di materiale dall'ovocita o dall'embrione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza clinica (8-10 settimane)
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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Il risultato positivo è determinato dalla presenza del sacco gestazionale intrauterino e dal battito cardiaco fetale.
L'esito registrerà il numero di sacchi gestazionali con battito cardiaco presente.
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8-10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di blastocisti (scala Gardner)
Lasso di tempo: 5-6 giorni
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Se l'embrione raggiunge lo stadio di blastocisti, la sua massa cellulare interna e il trofectoderma saranno classificati secondo i criteri di Gardner.
Se non si forma blastocisti, anche questo verrà registrato.
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5-6 giorni
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Risultato del test di gravidanza (basato sui livelli di gonadotropina corionica umana (hCG))
Lasso di tempo: 2-3 settimane
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L'esito sarà registrato come positivo o negativo.
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2-3 settimane
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Gravidanza clinica (5-6 settimane)
Lasso di tempo: 5-6 settimane
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Il risultato positivo è determinato dalla presenza del sacco gestazionale intrauterino e dal battito cardiaco fetale (sebbene a volte il battito cardiaco non si manifesti per un'altra settimana o due).
Il risultato registrerà il numero di sacchi gestazionali.
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5-6 settimane
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per gli ovociti misurati, verrà registrata la fecondazione degli ovociti.
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1 giorno
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Morfologia del terzo giorno
Lasso di tempo: 3 giorni
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Per gli ovociti misurati, verrà registrata la morfologia degli embrioni al giorno 3.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Baker, MD, Stanford University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31948
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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