Correlación entre las propiedades mecánicas del ovocito y el embrión en el desarrollo embrionario y el embarazo clínico después de la fertilización in vitro (EMECH)
Medición de la relación entre las propiedades mecánicas del ovocito y el embrión y el desarrollo del embrión después de la fertilización in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica actual de fertilización in vitro (FIV), los médicos a menudo transfieren múltiples embriones a la paciente a la vez en un esfuerzo por maximizar las posibilidades de embarazo. Esta práctica resulta en una alta tasa de nacimientos múltiples que aumentan los riesgos de complicaciones para madres e hijos.
Los investigadores de este estudio han desarrollado un marcador novedoso y no invasivo de la viabilidad del embrión que se basa en la medición de las propiedades mecánicas del embrión en el ovocito o en la etapa de 1 célula. A los investigadores les gustaría probar si las propiedades mecánicas del ovocito humano o del embrión predicen el desarrollo posterior, el embarazo clínico y comparar su poder predictivo con el de una evaluación morfológica (el estándar de oro actual). Con este enfoque, los médicos podrían moverse con más confianza hacia la transferencia de un solo embrión, proporcionar un asesoramiento más individualizado para las pacientes que se someten a la criopreservación de ovocitos, así como mejorar las tasas de embarazo después de la FIV.
Este es un estudio observacional piloto. Aunque los investigadores medirán las propiedades mecánicas de todos los ovocitos y embriones de los participantes, no se hará ninguna predicción de la viabilidad del embrión y no se intervendrá en la elección de los embriones que se transferirán a los participantes. Los datos de este estudio eventualmente se usarán para encontrar una variedad de parámetros mecánicos de ovocitos y embriones que predicen un alto potencial de desarrollo y servirán como base para un estudio de intervención en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University IVF clinic
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Army and Police Hospital--Reproductive Unit
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Hsinchu, Taiwán
- Taiwan IVF Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 21 y 45 años
- Someterse a una inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) en Stanford Fertility, en la clínica de FIV de Shenzhen o en el grupo de FIV de Taiwán entre agosto de 2015 y agosto de 2018
Criterio de exclusión:
- Uso de portadora gestacional o óvulos de donante
- Uso de óvulos criopreservados
- Menos de 5 ovocitos recogidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de medición
Este grupo contiene ovocitos y embriones cuyas propiedades mecánicas (elasticidad y viscosidad) se miden antes de la fertilización (ovocitos) o dentro de las 24 horas posteriores a la fertilización (embriones).
Los investigadores llaman a esta medida mecánica "EmbryoHug".
Todos los participantes en el estudio tendrán la mitad de sus embriones medidos en este grupo.
Los resultados se evaluarán después de 6 días de cultivo de embriones, en el momento de la prueba de embarazo, a las 5-6 semanas y a las 8-10 semanas, y se correlacionarán con los parámetros de EmbryoHug.
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Se sostendrá suavemente un ovocito o embrión con una micropipeta y se aplicará una pequeña presión hacia adentro en el borde del ovocito o embrión.
La respuesta del embrión a esta fuerza de tracción permitirá a los investigadores medir su rigidez y viscosidad.
El término "aspiración con micropipeta" se refiere a la presión aplicada al borde del embrión; este procedimiento no es invasivo y no implica ningún tipo de punción o extracción de material del ovocito o del embrión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazo clínico (8-10 semanas)
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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El resultado positivo se determina por la presencia de saco gestacional intrauterino y latidos cardíacos fetales.
El resultado registrará el número de sacos gestacionales con latidos cardíacos presentes.
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8-10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de blastocisto (escala de Gardner)
Periodo de tiempo: 5-6 días
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Si el embrión alcanza la etapa de blastocisto, su masa celular interna y trofectodermo se clasificarán de acuerdo con los criterios de Gardner.
Si no se forma un blastocisto, eso también se registrará.
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5-6 días
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Resultado de la prueba de embarazo (basado en los niveles de gonadotropina coriónica humana (hCG))
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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El resultado se registrará como positivo o negativo.
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2-3 semanas
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Embarazo clínico (5-6 semanas)
Periodo de tiempo: 5-6 semanas
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El resultado positivo está determinado por la presencia de saco gestacional intrauterino y latidos cardíacos fetales (aunque a veces los latidos cardíacos no aparecen hasta una semana o dos).
El resultado registrará el número de sacos gestacionales.
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5-6 semanas
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 1 día
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Para los ovocitos medidos, se registrará la fertilización de los ovocitos.
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1 día
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Morfología del día 3
Periodo de tiempo: 3 días
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Para los ovocitos medidos, se registrará la morfología del día 3 de los embriones.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Baker, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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