Corrélation entre les propriétés mécaniques des ovocytes et des embryons sur le développement embryonnaire et la grossesse clinique après fécondation in vitro (EMECH)
Mesure de la relation entre les propriétés mécaniques des ovocytes et des embryons et le développement embryonnaire après fécondation in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pratique actuelle de la fécondation in vitro (FIV), les cliniciens transfèrent souvent plusieurs embryons à la patiente à la fois dans le but de maximiser les chances de grossesse. Cette pratique entraîne un taux élevé de naissances multiples qui augmentent les risques de complications pour les mères et les enfants.
Les chercheurs de cette étude ont développé un nouveau marqueur non invasif de la viabilité de l'embryon qui est basé sur la mesure des propriétés mécaniques de l'embryon au stade de l'ovocyte ou de la cellule 1. Les chercheurs souhaitent tester si les propriétés mécaniques des ovocytes ou des embryons humains sont prédictives du développement ultérieur, de la grossesse clinique, et comparer leur pouvoir prédictif à celui d'une évaluation morphologique (l'étalon-or actuel). En utilisant cette approche, les cliniciens pourraient se diriger avec plus de confiance vers le transfert d'un seul embryon, fournir des conseils plus individualisés aux patientes subissant une cryoconservation des ovocytes, ainsi qu'améliorer les taux de grossesse après FIV.
Il s'agit d'une étude observationnelle pilote. Bien que les enquêteurs mesurent les propriétés mécaniques de tous les ovocytes et embryons participants, aucune prédiction de la viabilité des embryons ne sera faite et il n'y aura aucune intervention dans le choix des embryons à transférer aux participants. Les données de cette étude seront éventuellement utilisées pour trouver une gamme de paramètres mécaniques des ovocytes et des embryons qui sont prédictifs d'un potentiel de développement élevé, et serviront de base à une étude interventionnelle à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Army and Police Hospital--Reproductive Unit
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Hsinchu, Taïwan
- Taiwan IVF Group
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University IVF clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 45 ans
- Subissant une injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) à Stanford Fertility, à la clinique de FIV de Shenzhen ou au groupe de FIV de Taiwan entre août 2015 et août 2018
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'ovules de porteuse gestationnelle ou de donneuse
- Utiliser des œufs cryoconservés
- Moins de 5 ovocytes collectés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de mesure
Ce groupe contient des ovocytes et des embryons dont les propriétés mécaniques (élasticité et viscosité) sont mesurées avant la fécondation (ovocytes) ou dans les 24 heures après la fécondation (embryons).
Les enquêteurs appellent cette mesure mécanique le "EmbryoHug".
Tous les participants à l'étude verront la moitié de leurs embryons mesurés dans ce groupe.
Les résultats seront évalués après 6 jours de culture embryonnaire, au moment du test de grossesse, à 5-6 semaines et à 8-10 semaines, et corrélés avec les paramètres EmbryoHug.
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Un ovocyte ou un embryon sera délicatement tenu par une micropipette et une petite pression vers l'intérieur sera appliquée sur le bord de l'ovocyte ou de l'embryon.
La réponse de l'embryon à cette force de traction permettra aux chercheurs de mesurer sa rigidité et sa viscosité.
Le terme "aspiration par micropipette" fait référence à la pression appliquée sur le bord de l'embryon - cette procédure n'est pas invasive et n'implique aucune sorte de ponction ou de retrait de matériel de l'ovocyte ou de l'embryon.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse clinique (8-10 semaines)
Délai: 8-10 semaines
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Un résultat positif est déterminé par la présence d'un sac gestationnel intra-utérin et d'un rythme cardiaque fœtal.
Le résultat enregistrera le nombre de sacs gestationnels avec des battements cardiaques présents.
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8-10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade blastocyste (échelle de Gardner)
Délai: 5-6 jours
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Si l'embryon atteint le stade de blastocyste, sa masse cellulaire interne et son trophectoderme seront classés selon les critères de Gardner.
Si aucun blastocyste n'est formé, cela sera également enregistré.
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5-6 jours
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Résultat du test de grossesse (basé sur les taux de gonadotrophine chorionique humaine (hCG))
Délai: 2-3 semaines
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Le résultat sera enregistré comme positif ou négatif.
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2-3 semaines
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Grossesse clinique (5-6 semaines)
Délai: 5-6 semaines
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Un résultat positif est déterminé par la présence d'un sac gestationnel intra-utérin et d'un rythme cardiaque fœtal (bien que parfois le rythme cardiaque ne se manifeste pas avant une semaine ou deux).
Le résultat enregistrera le nombre de sacs gestationnels.
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5-6 semaines
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Taux de fécondation
Délai: Un jour
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Pour les ovocytes mesurés, la fécondation des ovocytes sera enregistrée.
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Un jour
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Morphologie du jour 3
Délai: 3 jours
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Pour les ovocytes mesurés, la morphologie des embryons au jour 3 sera enregistrée.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Baker, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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