Correlação entre as propriedades mecânicas do oócito e do embrião no desenvolvimento do embrião e na gravidez clínica após a fertilização in vitro (EMECH)
Medindo a relação entre o oócito e as propriedades mecânicas do embrião e o desenvolvimento do embrião após a fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática atual de fertilização in vitro (FIV), os médicos geralmente transferem vários embriões para o paciente de uma só vez, em um esforço para maximizar as chances de gravidez. Esta prática resulta em uma alta taxa de nascimentos múltiplos que aumentam os riscos de complicações para mães e filhos.
Os investigadores deste estudo desenvolveram um novo marcador não invasivo de viabilidade embrionária que se baseia na medição das propriedades mecânicas do embrião no oócito ou no estágio de 1 célula. Os investigadores gostariam de testar se as propriedades mecânicas do oócito humano ou do embrião são preditivas de desenvolvimento subsequente, gravidez clínica e comparar seu poder preditivo com o de uma avaliação morfológica (o padrão ouro atual). Usando essa abordagem, os médicos podem avançar com mais confiança para a transferência de um único embrião, fornecer aconselhamento mais individualizado para pacientes submetidos à criopreservação de oócitos, bem como melhorar as taxas de gravidez após a fertilização in vitro.
Este é um estudo observacional piloto. Embora os investigadores meçam as propriedades mecânicas de todos os oócitos e embriões participantes, nenhuma previsão da viabilidade embrionária será feita e não haverá intervenção na escolha de quais embriões serão transferidos para os participantes. Os dados deste estudo serão eventualmente usados para encontrar uma gama de parâmetros mecânicos de oócitos e embriões que são preditivos de alto potencial de desenvolvimento e servirão como base para um estudo de intervenção no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shenzhen, China
- Shenzhen Army and Police Hospital--Reproductive Unit
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University IVF clinic
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Hsinchu, Taiwan
- Taiwan IVF Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 21 e os 45 anos
- Submetidos a injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) na Stanford Fertility, clínica de fertilização in vitro de Shenzhen ou grupo de fertilização in vitro de Taiwan entre agosto de 2015 e agosto de 2018
Critério de exclusão:
- Usando transportadora gestacional ou óvulos doados
- Usando ovos criopreservados
- Menos de 5 oócitos coletados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Medição
Este grupo contém oócitos e embriões que têm suas propriedades mecânicas (elasticidade e viscosidade) medidas antes da fertilização (oócitos) ou até 24 horas após a fertilização (embriões).
Os investigadores estão chamando essa medida mecânica de "EmbryoHug".
Todos os participantes do estudo terão metade de seus embriões medidos neste grupo.
Os resultados serão avaliados após 6 dias de cultura de embriões, no momento do teste de gravidez, em 5-6 semanas e em 8-10 semanas, e correlacionados com os parâmetros do EmbryoHug.
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Um oócito ou embrião será segurado suavemente por uma micropipeta e uma pequena pressão interna será aplicada na borda do oócito ou embrião.
A resposta do embrião a essa força de tração permitirá aos pesquisadores medir sua rigidez e viscosidade.
O termo "aspiração por micropipeta" refere-se à pressão aplicada na borda do embrião - este procedimento não é invasivo e não envolve nenhum tipo de punção ou remoção de material do oócito ou embrião.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidez clínica (8-10 semanas)
Prazo: 8-10 semanas
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O resultado positivo é determinado pela presença de saco gestacional intrauterino e batimentos cardíacos fetais.
O resultado registrará o número de sacos gestacionais com batimentos cardíacos presentes.
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8-10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de blastocisto (escala de Gardner)
Prazo: 5-6 dias
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Se o embrião atingir o estágio de blastocisto, sua massa celular interna e trofectoderma serão classificados de acordo com os critérios de Gardner.
Se nenhum blastocisto for formado, isso também será registrado.
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5-6 dias
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Resultado do teste de gravidez (com base nos níveis de gonadotrofina coriônica humana (hCG))
Prazo: 2-3 semanas
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O resultado será registrado como positivo ou negativo.
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2-3 semanas
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Gravidez clínica (5-6 semanas)
Prazo: 5-6 semanas
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O resultado positivo é determinado pela presença de saco gestacional intra-uterino e batimento cardíaco fetal (embora às vezes o batimento cardíaco não apareça por mais uma ou duas semanas).
O resultado registrará o número de sacos gestacionais.
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5-6 semanas
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Taxa de fertilização
Prazo: 1 dia
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Para os oócitos medidos, a fertilização dos oócitos será registrada.
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1 dia
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Dia 3 morfologia
Prazo: 3 dias
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Para os oócitos medidos, a morfologia do dia 3 dos embriões será registrada.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Baker, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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