Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen oöcyt en embryo Mechanische eigenschappen op embryo-ontwikkeling en klinische zwangerschap na in-vitrofertilisatie (EMECH)

12 februari 2021 bijgewerkt door: Stanford University

Het meten van de relatie tussen mechanische eigenschappen van oöcyten en embryo's en embryo-ontwikkeling na in-vitrofertilisatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de mechanische eigenschappen van oöcyten en embryo's, gemeten tijdens in-vitrofertilisatie, de ontwikkelingsresultaten van embryo's en klinische zwangerschap kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige praktijk van in-vitrofertilisatie (IVF) brengen clinici vaak meerdere embryo's tegelijk over naar de patiënt in een poging de kans op zwangerschap te maximaliseren. Deze praktijk resulteert in een hoog aantal meerlinggeboorten, wat het risico op complicaties voor moeders en kinderen vergroot.

De onderzoekers in deze studie hebben een nieuwe, niet-invasieve marker voor de levensvatbaarheid van embryo's ontwikkeld die is gebaseerd op het meten van de mechanische eigenschappen van embryo's in het oöcyt- of het 1-celstadium. De onderzoekers willen testen of de mechanische eigenschappen van menselijke eicellen of embryo's voorspellend zijn voor latere ontwikkeling, klinische zwangerschap, en hun voorspellende kracht vergelijken met die van een morfologische beoordeling (de huidige gouden standaard). Met deze aanpak konden clinici met meer vertrouwen overstappen op de overdracht van een enkel embryo, meer geïndividualiseerde counseling bieden aan patiënten die oöcyt-cryopreservatie ondergingen, en het zwangerschapspercentage na IVF verbeteren.

Dit is een pilot observationeel onderzoek. Hoewel onderzoekers de mechanische eigenschappen van alle deelnemende oöcyten en embryo's zullen meten, zal er geen voorspelling van de levensvatbaarheid van het embryo worden gedaan en zal er geen tussenkomst zijn bij het kiezen van de embryo's die aan de deelnemers worden overgedragen. De gegevens van deze studie zullen uiteindelijk worden gebruikt om een ​​reeks mechanische parameters voor oöcyten en embryo's te vinden die voorspellend zijn voor een hoog ontwikkelingspotentieel, en zullen als basis dienen voor een interventionele studie in de toekomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shenzhen, China
        • Shenzhen Army and Police Hospital--Reproductive Unit
      • Hsinchu, Taiwan
        • Taiwan IVF Group
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University IVF clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in-vitrofertilisatie ondergaan in de Stanford IVF-kliniek, de Shenzhen IVF-kliniek of de Taiwanese IVF-groep komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 21 en 45 jaar
  • Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan bij Stanford Fertility, Shenzhen IVF-kliniek of Taiwan IVF-groep tussen augustus 2015 en augustus 2018

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van draagmoederschap of donoreieren
  • Gecryopreserveerde eieren gebruiken
  • Minder dan 5 eicellen verzameld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Meet Groep
Deze groep bevat oöcyten en embryo's waarvan de mechanische eigenschappen (elasticiteit en viscositeit) worden gemeten vóór de bevruchting (oöcyten) of binnen 24 uur na de bevruchting (embryo's). De onderzoekers noemen deze mechanische meting de 'EmbryoHug'. Alle deelnemers aan het onderzoek zullen in deze groep de helft van hun embryo's laten meten. De resultaten worden geëvalueerd na 6 dagen embryokweek, op het moment van de zwangerschapstest, na 5-6 weken en na 8-10 weken, en worden gecorreleerd met EmbryoHug-parameters.
Een eicel of embryo wordt voorzichtig vastgehouden door een micropipet en er wordt een kleine binnenwaartse druk uitgeoefend op de rand van de eicel of het embryo. Door de reactie van het embryo op deze trekkracht kunnen de onderzoekers de stijfheid en viscositeit ervan meten. De term "micropipet-aspiratie" verwijst naar de druk die wordt uitgeoefend op de rand van het embryo - deze procedure is niet invasief en omvat geen enkele punctie of verwijdering van materiaal uit de eicel of het embryo.
Andere namen:
  • Micropipet aspiratie
  • Mechanische meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschap (8-10 weken)
Tijdsspanne: 8-10 weken
Positief resultaat wordt bepaald door aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak en foetale hartslag. Het resultaat registreert het aantal zwangerschapszakjes met hartslag aanwezig.
8-10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blastocyst-graad (Gardner-schaal)
Tijdsspanne: 5-6 dagen
Als het embryo het blastocyststadium bereikt, worden de binnenste celmassa en het trophectoderm beoordeeld volgens de criteria van Gardner. Als er geen blastocyst wordt gevormd, wordt dat ook geregistreerd.
5-6 dagen
Zwangerschapstestresultaat (gebaseerd op niveaus van humaan choriongonadotrofine (hCG))
Tijdsspanne: 2-3 weken
De uitkomst wordt geregistreerd als positief of negatief.
2-3 weken
Klinische zwangerschap (5-6 weken)
Tijdsspanne: 5-6 weken
Een positief resultaat wordt bepaald door de aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak en foetale hartslag (hoewel de hartslag soms nog een week of twee niet verschijnt). Het resultaat zal het aantal zwangerschapszakjes registreren.
5-6 weken
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 1 dag
Van de gemeten eicellen wordt de bevruchting van de eicellen geregistreerd.
1 dag
Dag 3 morfologie
Tijdsspanne: 3 dagen
Voor de gemeten oöcyten wordt de morfologie van de embryo's op dag 3 geregistreerd.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Baker, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31948

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Bij publicatie van onderzoeksresultaten kunnen we geanonimiseerde deelnemersgegevens opnemen voor mensen die hun eigen analyse willen uitvoeren.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren