간 이식 후 내성의 바이오마커로서 공여자 특이적 면역 노화 및 고갈의 평가 (OPTIMAL)
2023년 9월 8일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
성인의 간 이식 후 운영 내성의 바이오마커로서 기증자 특정 면역 노화 및 탈진의 평가(ITN056ST)
이 연구의 주요 목표는 면역 노화 또는 고갈의 말초 혈액 또는 이식편 림프구 표현형이 작동상 관용 및 비관용 간 동종이식 수용자 간에 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식을 받은 사람은 평생 동안 항거부반응제(면역억제제)를 복용해야 합니다. 중단하면 면역 체계가 이식된 간을 거부할 수 있습니다. 모든 항거부반응 약물에는 부작용이 있습니다. 항거부반응 약물의 부작용 때문에 이식 연구의 중요한 목표는 사람들이 항거부반응 약물을 장기간 사용하지 않고도 이식된 장기를 받아들일 수 있도록 하는 것입니다. 이것을 관용이라고 합니다. 이 연구에서 간 이식을 받은 참가자는 일정 기간 동안 항거부반응 약물을 점진적으로 감량한 다음 중단하게 됩니다. 이 연구는 이것을 '면역 억제 철회'라고 부릅니다.
이 연구의 목적은 면역 억제 중단 후 얼마나 많은 사람들이 내성을 갖게 되는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 또한 이식 의사가 간 이식을 받은 사람들의 항거부반응 약물을 줄이거나 중단하는 것이 안전한지 미래에 예측하는 데 도움이 될 수 있는 혈액 또는 간 생검 검사가 있는지 알아보고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
수혜자 참가자는 이 연구에 자격이 되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
상영 당시:
- 18~50세 및 이식 후 6년 이상 또는
- 50세 이상 이식 후 3년 이상
- 사망했거나 살아있는 기증자 간 이식 수혜자. 살아있는 기증자 이식을 받는 사람은 등록할 의향이 있는 기증자가 있어야 합니다.
- 단일 장기 이식 수혜자만
중앙 병리 판독값을 기반으로 다음 기준을 충족하는 선별 간 생검이 있어야 합니다.
- 문맥 염증 및 계면 활동은 없는 것이 바람직하지만, 최소에서 국소 경미한 문맥 단핵 염증이 존재할 수 있습니다. 인터페이스 괴사 염증 활동이 없거나 모호하거나 최소이며, 존재하는 경우 소수의 문맥을 포함하고 일반적으로 섬유증과 관련되지 않습니다.
- 정맥 주위 염증에 대해 음성
- 림프구 담관 손상, 관감소증 및 담도 상피 노화 변화는 대안적인 비면역학적 설명(예: 담도 협착)
- 섬유증(존재하는 경우)은 전반적으로 경미해야 하며 포털 간 연결은 드물지 않아야 합니다. 정맥주위 및 정현파 주위 섬유증은 밴프 기준에 따라 경증 이상이어서는 안 됩니다.
- 폐쇄성 또는 거품 세포 동맥병증에 대한 소견은 음성입니다.
- 간 기능 검사(직접 빌리루빈, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)), 정상 상한치(ULN)의 2배 미만. 간 기능 검사에 대한 ULN 값은 해리슨의 내과 원칙, 18판의 범위로 정의됩니다.
칼시뉴린 억제제(CNI) 기반 유지 면역 억제를 받고 있습니다. 참가자는 또한 다음을 동시에 받을 수 있습니다.
- 저용량 마이코페놀레이트 모페틸(MMF ≤ 1500 mg 매일) 또는 마이코페놀산(≤ 1080 mg 매일), 또는
- 매일 프레드니손 ≤ 7.5mg 또는 동등한 코르티코스테로이드
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
살아있는 기증자 참가자는 이 연구에 적격하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 검진 당시: ≥18세
- 등록된 수혜자 참가자의 간 동종이식의 생체 기증자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 적절한 생물학적 샘플을 기증하려는 의지
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 수혜자 참가자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력(HCV 항체 검사 양성으로 정의됨)
- 인간 면역결핍 바이러스, HIV-1/2에 대한 양성 항원-항체 면역분석법
- HBV 표면 항원 또는 HBV-DNA에 대한 혈청 양성
- 면역 억제 중단이 바람직하지 않은 면역매개 간질환의 병력(자가면역 간염, 원발성 경화성 담관염, 원발성 담즙성 간경변증)
- 전신 코르티코스테로이드 투여가 필요할 가능성이 있는 모든 의학적 상태(예: 반응성 기도 질환)
다음 중 하나를 보여주는 예비 기본 간 생검: (수혜자 포함 기준 #4 참조)
- Banff 글로벌 평가 기준에 따른 급성 거부
- Banff 글로벌 평가 기준에 따른 조기 또는 후기 만성 거부
- Banff 2012 기준에 따른 허용 기준을 초과하는 염증 활동 및/또는 섬유증
- 시험 참여를 안전하지 않게 만들 수 있는 기타 조직학적 소견. 적격성은 중앙 생검 판독 결과에 따라 결정됩니다.
- 스크리닝 전 52주 이내 거부
- CKD-EPI 방법으로 계산한 예상 사구체 여과율(GFR) <40 ml/min(거부반응이 발생하고 높은 수준의 CNI가 필요한 경우 신부전 악화 위험을 완화하기 위해)
- 안전하게 간생검을 시행하기 위해 최소 1주일 이상 안전하게 중단할 수 없는 만성 항응고제의 필요성
- 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 임산부 및 가임기 여성
- 현재 약물 또는 알코올 의존
- 빈번한 간 기능 모니터링 및 프로토콜 생검을 포함하여 연구 방문 일정 및 필수 평가를 준수할 수 없음
- 연구 지시된 치료를 준수할 수 없음
- 연구책임자의 의견에 따라 임상시험의 안전한 완료를 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
- 스크리닝 전 4주 이내에 또 다른 중재적 임상시험 참여
다음 기준 중 하나를 충족하는 살아있는 기증자 참가자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
1. 빈혈, 응고병증 등 임상시험의 안전한 참여를 방해한다고 주임연구원이 판단하는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 면역 억제 철회(ISW)
프로토콜 정의 알고리즘에 따른 점진적인 면역 억제 철회
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참가자는 간 기능 검사(직접 빌리루빈, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 감마-글루타밀 트랜스퍼라제)에 의해 기록된 바와 같이 적어도 3주 동안 안정적인 간 기능을 유지한 후 칼시뉴린 억제제(CNI) 중단을 시작합니다. 철수. CNI 중단은 이전 3주 간격에 걸친 간 기능 테스트를 기반으로 각 후속 감소와 함께 8개의 3주 간격으로 발생합니다. CNI 및 프레드니손 참가자는 두 가지 요법에서 동시에 중단됩니다. 참가자가 CNI에서 성공적으로 제거되면 비 CNI 철회를 시작합니다. 비-CNI 중단에는 각각 6주 동안 약 50%의 2회 용량 감소가 포함되며, 이후 약물이 중단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역억제 철회 완료 후 52주에 수술 허용 오차를 달성한 참가자의 비율.
기간: 면역억제 중단 시작부터 모든 면역억제 중단 후 52주까지
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참가자는 등록 이후 거부의 증거 없이 최소 52주 동안 면역억제를 중단하고 면역억제 중단 완료 후 52주에 간 생검을 통해 밴프 글로벌 평가 기준에 따라 조직학적 안정성 및 거부 부재를 입증하는 경우 면역억제에서 성공적으로 중단된 것으로 간주됩니다. .
이 생검은 중앙 병리학자가 평가합니다.
이유와 관계없이 면역 억제 철회를 완료하지 못하거나 면역 억제 철회 완료 후 52주 동안 생검을 받지 못한 모든 참가자는 실패한 것으로 간주됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 모든 면역억제 중단 후 52주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증자 특이적 AlloAbs(DSA) 또는 de Novo 항인간 백혈구 항원 인간 백혈구 항원(HLA) 항체를 개발하는 참가자의 비율
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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HLA는 면역체계 조절을 담당하는 세포 표면 단백질을 암호화하는 유전자 복합체로 형성된 분자입니다.
이 분자는 각 개인마다 고유합니다.
HLA 분자는 모든 세포에 존재하며 면역체계가 자신의 세포와 외부 세포(병원체 등)를 구별하도록 돕는 역할을 합니다.
그러나 우리의 면역체계가 다른 개인의 HLA 분자를 만나면(예: 임신 중, 수혈 또는 이식 후) 이를 외부 물질로 인식하여 항HLA 항체를 생성할 수 있습니다.
이러한 항-HLA 항체는 이식된 장기의 세포를 이물질로 인식하여 면역체계가 공격하도록 함으로써 이식된 장기에 해를 끼칠 수 있습니다.
이 종점은 새로 개발된 기증자 특이적 항체(DSA)의 개발을 살펴봅니다.
DSA는 기증 기관에 특이적인 항-HLA 항체의 하위 집합입니다.
이러한 항-HLA 항체는 클래스 I과 클래스 II의 두 가지 클래스로 분류됩니다.
표시된 데이터는 클래스 II DSA에만 해당됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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급성 거부, 스테로이드 저항성 거부 및 만성 거부의 발생률
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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발생률은 급성 거부반응(밴프 기준에 따름), 스테로이드 내성 거부반응(항체 치료가 필요한 거부반응), 만성 거부반응(밴프 기준에 따름)을 각각 경험한 참가자의 비율로 측정됩니다.
끝점은 양측의 95% 정확한 이항 신뢰 구간으로 요약됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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급성 거부, 스테로이드 저항성 거부 및 만성 거부의 심각도
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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중증도는 간 생검의 중심 병리 판독에 따른 밴프 종합 평가 등급을 기준으로 합니다.
개별 대상의 경우 최악의 심각도가 보고됩니다.
급성 거부반응은 경증(일반적으로 경미하고 문맥 공간 내에 국한된 소수의 삼합체에 대한 거부 침윤), 중등도(삼극체의 대부분 또는 전부를 확장하는 거부 침윤) 또는 중증(거부 침윤이 대부분 또는 전체를 확장함)으로 분류됩니다. 문맥주위 영역으로의 파급효과와 간 실질까지 확장되고 정맥주위 간세포 괴사와 관련된 중등도 내지 중증 정맥주위 염증이 있는 삼원조).
만성 거부반응은 초기(문문관의 <50%에서 담관 위축/손실 및 거품세포 폐쇄성 동맥병증) 또는 후기(초기 기준이지만 문문관의 >50%) 단계로 분류됩니다.
스테로이드 저항성 거부반응은 항상 심각한 것으로 간주됩니다.
끝점은 양측의 95% 정확한 이항 신뢰 구간으로 요약됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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급성 거부, 스테로이드 저항성 거부, 만성 거부의 시기
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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시간은 면역억제 중단 시작부터 거부 반응을 보이는 첫 번째 생검 시간(밴프 기준에 따라)까지의 시간(일)으로 측정됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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내성 환자와 비내성 환자에서 이식편 섬유증의 발생률.
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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간 섬유증은 간에 반흔 조직이 과도하게 축적되는 것입니다.
이식 섬유증은 ISHAK 척도와 간 생검을 통한 LAFSc(Liver Allograft Fibrosis Score)로 두 가지 방법으로 측정되었습니다.
두 척도의 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 섬유증이 더 심함을 의미합니다.
면역억제 중단이 시작된 후 마지막으로 이용 가능한 생검에서 점수가 2 이상인 경우 피험자는 이식편 섬유증이 있는 것으로 간주됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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내성 환자와 비내성 환자의 이식편 섬유증 진행
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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간 섬유증은 간에 반흔 조직이 과도하게 축적되는 것입니다.
이식 섬유증은 ISHAK 척도와 간 생검을 통한 LAFSc(Liver Allograft Fibrosis Score)로 두 가지 방법으로 측정되었습니다.
두 척도의 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 섬유증이 더 심함을 의미합니다.
진행은 최종 이용 가능한 생검 점수에서 기준선 생검 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
양수 값은 섬유증이 악화되었음을 나타냅니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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이식 손실의 발생률
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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기증된 간을 제거해야 하고 참가자가 다른 기증자 간으로 재이식되거나 참가자가 재이식 목록에 등록되면 참가자는 이식 손실이 있는 것으로 간주됩니다.
종말점은 양측의 95% 정확한 이항 신뢰 구간으로 요약됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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이 숫자는 원인에 관계없이 연구 기간 동안 모든 참가자에서 관찰된 모든 사망을 반영합니다.
종말점은 양측의 95% 정확한 이항 신뢰 구간으로 요약됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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연구 관련 SAE 발생률
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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부작용은 사망, 생명을 위협하는 경우, 입원 환자 입원 또는 기존 입원 기간의 연장, 정상적인 생활 기능을 수행하는 데 지속되거나 심각한 무능력 또는 변전소 장애, 선천성 중 하나를 초래하는 경우 심각한 부작용(SAE)으로 간주됩니다. 기형이나 선천적 결함, 또는 중요한 의학적 사건.
의료 모니터가 연구 중재/절차(면역억제 중단, 혈액 채취 또는 간 생검)와 적어도 가능성이 있거나 확실히 관련이 있다고 판단하는 경우 해당 사례는 연구 관련 것으로 간주됩니다.
종말점은 양측의 95% 정확한 이항 신뢰 구간으로 요약됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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면역억제제 중단을 완료한 후 3년 동안 거부 반응이 없는 수술적 관용 대상자의 비율.
기간: 면역억제 중단 시작부터 면역억제 중단 완료 후 3년까지.
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참가자는 등록 이후 거부의 증거 없이 최소 52주 동안 면역억제를 중단하고 면역억제 철회 완료 후 52주에 간 생검을 받아 조직학적 안정성과 밴프 종합 평가 기준(평가에 따른 거부 없음)을 입증하는 경우 수술상 내약성이 있는 것으로 간주됩니다. 중앙 병리학자에 의해).
이 숫자는 면역억제 중단 완료 후 3년 동안 밴프 전체 평가 기준(중앙 병리학자가 평가)에 따라 거부 반응이 없음을 계속해서 보여주는 참가자를 반영합니다.
종말점은 양측의 95% 정확한 이항 신뢰 구간으로 요약됩니다.
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면역억제 중단 시작부터 면역억제 중단 완료 후 3년까지.
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면역억제 중단을 완료한 후 1, 2, 3년에 관용 참가자와 비관용 참가자의 신장 기능 변화(CKD-EPI 크레아틴 방정식 2021에 의해 계산된 추정 GFR로 정의됨).
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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사구체 여과율(GFR)은 신장 기능의 척도이며 신장 질환의 단계를 결정하는 데 도움이 됩니다.
15 미만은 신부전, 15~29는 심각한 신장 기능 상실, 30~44는 중등도~중증 신장 기능 상실, 45~59는 경증~중등도 신장 기능 상실, 60~89는 경미한 신장 기능 상실을 나타냅니다. 90 이상은 정상적인 신장 기능을 나타냅니다.
만성 신장 질환 전염병학 협력(CKD-EPI)에서 개발한 방정식은 혈청 크레아티닌으로부터 GFR을 추정하는 데 사용됩니다.
기준선 값은 면역억제 중단 시작 직전에 수집된 값으로 선택되었습니다.
1, 2, 3년 값은 예상 날짜로부터 2개월 이내에 가장 가까운 값입니다.
변화는 1, 2, 3년차 값에서 기준선을 뺀 값으로 계산되었습니다.
양수 값은 신장 기능이 증가했음을 나타냅니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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NIDDK 간 이식 데이터베이스 삶의 질 양식으로 측정한, 내약성 참가자 대 비내성 참가자 및 기준선 대 연구 참여 종료 시 모든 참가자의 삶의 질 변화.
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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NIDDK 간 이식 데이터베이스 삶의 질 양식은 환자가 보고하는 환자 건강 설문조사입니다.
설문지는 질병 측정(0~21점 범위, 점수가 높을수록 질이 나쁨을 나타냄), 심리적 상태(0~5점, 점수가 높을수록 질이 낮음을 나타냄), 개인적 기능(0~4점, 질이 낮음을 나타냄)의 5개 영역으로 요약됩니다. 점수가 높을수록 품질이 좋음을 나타냄), 사회적 및 역할 기능(범위 0~20, 점수가 높을수록 품질이 나쁨), 일반적인 건강 인식(범위 0~10, 점수가 높을수록 품질이 좋음).
변화는 철회 시작 시 작성된 설문지와 연구 참여 종료 시 가장 가까운 설문지 간의 차이로 계산되었습니다.
이 변화는 관용 대상과 비관용 대상에 대해 별도로 계산되었습니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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관용 대 비관용 참가자 및 기준선 대 연구 참여 종료 시 모든 참가자의 SF-36 변화.
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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SF-36은 환자 건강에 대한 환자 보고 설문조사입니다.
정신 구성 요소 점수와 신체 구성 요소 점수라는 두 가지 요약 점수로 요약할 수 있는 8가지 척도가 있습니다.
각 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
변화는 철회 시작 시 작성된 설문지와 연구 참여 종료 시 가장 가까운 설문지 간의 차이로 계산되었습니다.
이 변화는 관용 대상과 비관용 대상에 대해 별도로 계산되었습니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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작동 허용오차에 관한 다음 매개변수의 예측 값: 이식 후 시간.
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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이식 후 시간은 이식부터 등록까지의 시간(년)으로 계산됩니다.
참가자는 등록 이후 거부의 증거 없이 최소 52주 동안 면역억제를 중단하고 면역억제 철회 완료 후 52주에 간 생검을 받아 조직학적 안정성과 밴프 종합 평가 기준(평가에 따른 거부 없음)을 입증하는 경우 수술상 내약성이 있는 것으로 간주됩니다. 중앙 병리학자에 의해).
승산비와 해당 95% 신뢰 구간이 표시됩니다.
승산비는 이식 후 시간이 증가하면서 연간 운영 허용 오차를 달성할 확률을 나타냅니다.
승산비가 1보다 크다는 것은 요인이 증가함에 따라 조작 공차가 발생할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
1보다 작으면 작동 공차가 발생할 가능성이 적음을 의미합니다.
신뢰 구간에 1이 포함되어 있으므로 해당 요인이 증가해도 공차 가능성은 변하지 않음을 의미합니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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운영 허용 오차에 관한 다음 매개변수의 예측 값 및 상관 값: 수신자 연령.
기간: 면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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대상연령은 가입 당시의 연령입니다.
참가자는 등록 이후 거부의 증거 없이 최소 52주 동안 면역억제를 중단하고 면역억제 철회 완료 후 52주에 간 생검을 받아 조직학적 안정성과 밴프 종합 평가 기준(평가에 따른 거부 없음)을 입증하는 경우 수술상 내약성이 있는 것으로 간주됩니다. 중앙 병리학자에 의해).
승산비와 해당 95% 신뢰 구간이 표시됩니다.
승산비는 수혜자 연령이 증가함에 따라 연간 운영 허용 오차를 달성할 확률을 나타냅니다.
승산비가 1보다 크다는 것은 요인이 증가함에 따라 조작 공차가 발생할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
1보다 작으면 작동 공차가 발생할 가능성이 적음을 의미합니다.
신뢰 구간에 1이 포함되어 있으므로 해당 요인이 증가해도 공차 가능성은 변하지 않음을 의미합니다.
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면역억제 중단 시작부터 연구 완료까지 최대 4.5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: James F. Markmann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital: Transplantation
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAIT ITN056ST
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 이식에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
면역 억제 철회에 대한 임상 시험
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, Zürich모병폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) | 운전 장애 | 양압기 | 주간 수면 과다 | 드라이빙 시뮬레이터 성능 | CPAP 치료스위스