소아 아토피 피부염 관리를 위한 양모 의류
2015년 8월 24일 업데이트: Murdoch Childrens Research Institute
소아 아토피 피부염 관리에 있어 슈퍼파인 메리노 울의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 2회 연속 6주 동안 아동 아토피 피부염의 중증도 감소에 있어 표준 의류와 비교하여 양모 의류의 효과에 대한 순차적으로 모집된 교차 코호트 외래 환자 기반 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경증에서 중등도 아토피 피부염 관리를 위해 Royal Children's Hospital의 피부과에 의뢰된 0세에서 3세 사이의 약 40명의 환자의 샘플 크기를 목표로 합니다. 이들은 순차적으로 모집되어 양모 표준 의복 부문 또는 표준 의복-양모 부문에 무작위 배정됩니다.
이 연구는 양모 다음에 표준 의류가 뒤따르거나 표준 다음에 양모 의류가 뒤따르는 2개의 6주 기간으로 각 참가자에 대해 12주 동안 진행됩니다. 참가자는 초기 예약 시 3주, 6주, 9주 및 12주 동안 맹검 교육을 받은 연구원이 평가합니다.
1차 결과는 6주째 아토피성 습진의 중증도 변화입니다. 아토피성 습진의 중증도는 Scoring Atopic Dermatitis(SCORAD) 지수를 사용하여 측정됩니다.
2차 결과에는 3주차에 SCORAD를 사용한 습진의 중증도 변화와 3주차와 6주차의 ADSI(Atopic Dermatitis Severity Index) 점수, 3주차와 6주차의 피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 사용한 삶의 질 평가가 포함됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초 방문 시 SCORAD 1-50에 의해 결정된 경증 내지 중등도의 습진
- 피험자 동의 문서를 이해하고 참가자를 대신하여 동의를 제공할 수 있는 법적으로 허용되는 대리인이 있습니다.
- Royal Children's Hospital 습진 워크숍을 통해 교육을 받은 후 검토를 위해 돌아올 수 있음
제외 기준:
- 양모 제품에 대한 알려진 반응
- 방문에 참석할 수 없습니다
- 지난 2개월 동안 치료 증가 또는 증가된 국소 항염증제 사용으로 정의되는 불안정한 습진이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: wool-first (울 스탠다드)
극세 메리노 울 의류를 6주 동안 착용한 후 6주 동안 표준 의류(면)를 착용합니다.
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극세사 메리노 울 유아용 앙상블
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활성 비교기: cotton-first (스탠다드 울)
6주 동안 표준(면) 의류 작업 후 6주 동안 최고급 메리노 울 의류
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극세사 메리노 울 유아용 앙상블
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCORAD Scoring Atopic Dermatitis Index의 변화(척도 단위)
기간: 6주에
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눈가림 평가자가 SCORAD를 시행함
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6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCORAD Scoring Atopic Dermatitis Index의 변화(척도 단위)
기간: 3주에
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눈가림 평가자가 SCORAD를 시행함
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3주에
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ADSI 아토피 피부염 중증도 지수 변화(척도 단위)
기간: 6주에
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블라인드 평가자가 ADSI를 관리함
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6주에
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ADSI 아토피 피부염 중증도 지수 변화(척도 단위)
기간: 3주에
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블라인드 평가자가 ADSI를 관리함
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3주에
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IDQOL 유아의 피부염 삶의 질 지수 변화(척도 단위)
기간: 6주에
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6주에
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IDQOL 유아의 피부염 삶의 질 지수 변화(척도 단위)
기간: 3주에
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3주에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보습제 사용의 변화(하루에 횟수)
기간: 6주에
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6주에
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보습제 사용의 변화(하루에 횟수)
기간: 3주에
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3주에
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국소 스테로이드 사용의 변화(하루에 횟수)
기간: 6주에
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6주에
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국소 스테로이드 사용의 변화(하루에 횟수)
기간: 3주에
|
3주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John C Su, FRACP FACD, Murdoch Children's Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ricci G, Patrizi A, Bellini F, Medri M. Use of textiles in atopic dermatitis: care of atopic dermatitis. Curr Probl Dermatol. 2006;33:127-43. doi: 10.1159/000093940.
- Mason R. Fabrics for atopic dermatitis. J Fam Health Care. 2008;18(2):63-5.
- Hatch KL, Maibach HI. Textile fiber dermatitis. Contact Dermatitis. 1985 Jan;12(1):1-11. doi: 10.1111/j.1600-0536.1985.tb01030.x.
- Gelmetti C, Wollenberg A. Atopic dermatitis - all you can do from the outside. Br J Dermatol. 2014 Jul;170 Suppl 1:19-24. doi: 10.1111/bjd.12957. Epub 2014 May 9.
- Bendsoe N, Bjornberg A, Asnes H. Itching from wool fibres in atopic dermatitis. Contact Dermatitis. 1987 Jul;17(1):21-2. doi: 10.1111/j.1600-0536.1987.tb02638.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .