Vêtements en laine pour la prise en charge de la dermatite atopique infantile
Les effets de la laine mérinos superfine dans la prise en charge de la dermatite atopique infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visera un échantillon d'environ 40 patients âgés de 0 à 3 ans référés au service de dermatologie du Royal Children's Hospital pour la prise en charge d'une dermatite atopique légère à modérée. Ils seront recrutés de manière séquentielle et randomisés dans le bras de vêtements standard en laine ou le bras de vêtements standard en laine.
L'étude se déroulera sur 12 semaines pour chaque participant avec deux périodes de 6 semaines, soit de laine suivie de vêtements standard, soit de laine standard suivie de vêtements en laine. Les participants seront évalués par un chercheur formé en aveugle pendant cette période, lors de leur rendez-vous initial, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines et 12 semaines.
Le résultat principal est le changement de la sévérité de l'eczéma atopique à 6 semaines. La gravité de l'eczéma atopique sera mesurée à l'aide de l'indice Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD).
Les critères de jugement secondaires incluent le changement de la sévérité de l'eczéma à l'aide du SCORAD à 3 semaines et du score de l'indice de gravité de la dermatite atopique (ADSI) à 3 et 6 semaines et l'évaluation de la qualité de vie à l'aide du Dermatology Life Quality Index (DLQI) à 3 et 6 semaines .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- eczéma léger à modéré tel que déterminé par un SCORAD de 1 à 50 lors de leur visite initiale
- a un représentant légalement acceptable capable de comprendre le document de consentement éclairé et de donner son consentement au nom des participants
- est capable de revenir pour un examen après avoir suivi une formation dans le cadre de l'atelier sur l'eczéma du Royal Children's Hospital
Critère d'exclusion:
- réactions connues aux produits en laine
- n'est pas en mesure d'assister aux visites
- a un eczéma instable défini par l'escalade du traitement ou l'utilisation accrue d'anti-inflammatoires topiques au cours des 2 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laine d'abord (norme laine)
vêtements en laine mérinos superfine à porter pendant 6 semaines suivis de 6 semaines de vêtements standard (coton)
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ensembles en laine mérinos super fine pour bébé
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Comparateur actif: coton d'abord (laine standard)
vêtements standard (coton) à travailler pendant 6 semaines, suivis de 6 semaines de vêtements en laine mérinos ultrafine
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ensembles en laine mérinos super fine pour bébé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice SCORAD Scoring Atopic Dermatitis (Unités sur une échelle)
Délai: à 6 semaines
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évaluateur en aveugle administré SCORAD
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à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice SCORAD Scoring Atopic Dermatitis (Unités sur une échelle)
Délai: à 3 semaines
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évaluateur en aveugle administré SCORAD
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à 3 semaines
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Modification de l'indice de gravité de la dermatite atopique ADSI (unités sur une échelle)
Délai: à 6 semaines
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évaluateur en aveugle administré ADSI
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à 6 semaines
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Modification de l'indice de gravité de la dermatite atopique ADSI (unités sur une échelle)
Délai: à 3 semaines
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évaluateur en aveugle administré ADSI
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à 3 semaines
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Modification de l'indice de qualité de vie de la dermatite du nourrisson IDQOL (unités sur une échelle)
Délai: à 6 semaines
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à 6 semaines
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Modification de l'indice de qualité de vie de la dermatite du nourrisson IDQOL (unités sur une échelle)
Délai: à 3 semaines
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à 3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement dans l'utilisation de la crème hydratante (fois par jour)
Délai: à 6 semaines
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à 6 semaines
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changement dans l'utilisation de la crème hydratante (fois par jour)
Délai: à 3 semaines
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à 3 semaines
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changement dans l'utilisation de stéroïdes topiques (fois par jour)
Délai: à 6 semaines
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à 6 semaines
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changement dans l'utilisation de stéroïdes topiques (fois par jour)
Délai: à 3 semaines
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à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C Su, FRACP FACD, Murdoch Children's Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ricci G, Patrizi A, Bellini F, Medri M. Use of textiles in atopic dermatitis: care of atopic dermatitis. Curr Probl Dermatol. 2006;33:127-43. doi: 10.1159/000093940.
- Mason R. Fabrics for atopic dermatitis. J Fam Health Care. 2008;18(2):63-5.
- Hatch KL, Maibach HI. Textile fiber dermatitis. Contact Dermatitis. 1985 Jan;12(1):1-11. doi: 10.1111/j.1600-0536.1985.tb01030.x.
- Gelmetti C, Wollenberg A. Atopic dermatitis - all you can do from the outside. Br J Dermatol. 2014 Jul;170 Suppl 1:19-24. doi: 10.1111/bjd.12957. Epub 2014 May 9.
- Bendsoe N, Bjornberg A, Asnes H. Itching from wool fibres in atopic dermatitis. Contact Dermatitis. 1987 Jul;17(1):21-2. doi: 10.1111/j.1600-0536.1987.tb02638.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34037 A
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