Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шерстяная одежда для лечения детского атопического дерматита

24 августа 2015 г. обновлено: Murdoch Childrens Research Institute

Влияние сверхтонкой мериносовой шерсти на лечение атопического дерматита у детей

Исследование представляет собой последовательную перекрестную когортную амбулаторную оценку эффективности шерстяной одежды по сравнению со стандартной одеждой в снижении тяжести детского атопического дерматита в течение двух последовательных шестинедельных периодов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет нацелено на размер выборки примерно из 40 детей в возрасте от 0 до 3 лет, направленных в отделение дерматологии Королевской детской больницы для лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести. Они будут последовательно набраны и рандомизированы в группу со стандартной шерстяной одеждой или в группу со стандартной шерстяной одеждой.

Исследование будет длиться 12 недель для каждого участника с двумя 6-недельными периодами: либо шерсть, а затем стандартная одежда, либо стандартная, а затем шерстяная одежда. Участники будут оцениваться слепым обученным исследователем в течение этого времени, при их первоначальном назначении, 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.

Первичным результатом является изменение тяжести атопической экземы через 6 недель. Тяжесть атопической экземы будет измеряться с использованием индекса оценки атопического дерматита (SCORAD).

Вторичные исходы включают изменение тяжести экземы по шкале SCORAD через 3 недели и оценку индекса тяжести атопического дерматита (ADSI) через 3 и 6 недель, а также оценку качества жизни по дерматологическому индексу качества жизни (DLQI) через 3 и 6 недель. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • легкая или умеренная экзема по шкале SCORAD от 1 до 50 при первом посещении
  • имеет законного представителя, способного понять документ об информированном согласии и дать согласие от имени участников
  • может вернуться для обзора, получив образование на семинаре по экземе Королевской детской больницы.

Критерий исключения:

  • известные реакции на шерстяные изделия
  • не может посещать визиты
  • имеет нестабильную экзему, определяемую эскалацией лечения или увеличением местного применения противовоспалительных средств в предшествующие 2 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: шерсть-сначала (шерсть-стандарт)
одежда из сверхтонкой мериносовой шерсти, которую нужно носить в течение 6 недель, а затем 6 недель в стандартной одежде (хлопок)
Другой: шерстяная одежда
комплекты из тончайшей мериносовой шерсти для детской одежды
Активный компаратор: хлопок-первый (стандартная шерсть)
стандартная (хлопчатобумажная) одежда будет работать в течение 6 недель, а затем 6 недель в одежде из сверхтонкой мериносовой шерсти.
Другой: шерстяная одежда
комплекты из тончайшей мериносовой шерсти для детской одежды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса атопического дерматита по шкале SCORAD (единицы по шкале)
Временное ограничение: в 6 недель
слепой оценщик вводил SCORAD
в 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса атопического дерматита по шкале SCORAD (единицы по шкале)
Временное ограничение: в 3 недели
слепой оценщик вводил SCORAD
в 3 недели
Изменение индекса тяжести атопического дерматита ADSI (единицы по шкале)
Временное ограничение: в 6 недель
слепой оценщик вводил ADSI
в 6 недель
Изменение индекса тяжести атопического дерматита ADSI (единицы по шкале)
Временное ограничение: в 3 недели
слепой оценщик вводил ADSI
в 3 недели
Изменение индекса качества жизни детей с дерматитом IDQOL (единицы по шкале)
Временное ограничение: в 6 недель
в 6 недель
Изменение индекса качества жизни детей с дерматитом IDQOL (единицы по шкале)
Временное ограничение: в 3 недели
в 3 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение использования увлажняющего крема (раз в день)
Временное ограничение: в 6 недель
в 6 недель
изменение использования увлажняющего крема (раз в день)
Временное ограничение: в 3 недели
в 3 недели
изменение местного применения стероидов (раз в день)
Временное ограничение: в 6 недель
в 6 недель
изменение местного применения стероидов (раз в день)
Временное ограничение: в 3 недели
в 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Murdoch Childrens Research Institute

Соавторы

Australian Wool Innovation Limited

Следователи

  • Главный следователь: John C Su, FRACP FACD, Murdoch Children's Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34037 A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться