Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyapjúruházat gyermekkori atópiás dermatitisz kezelésére

2015. augusztus 24. frissítette: Murdoch Childrens Research Institute

A szuperfinom merinógyapjú hatása a gyermekkori atópiás dermatitisz kezelésében

A tanulmány egy szekvenciálisan toborzott, több kohorszra kiterjedő, járóbeteg-alapú értékelése a gyapjúruházat hatékonyságának a standard ruházathoz képest a gyermekkori atópiás dermatitisz súlyosságának csökkentésében két egymást követő hathetes időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja egy körülbelül 40, 0 és 3 év közötti beteg mintavétele, akiket a Royal Children's Hospital bőrgyógyászati ​​osztályára utaltak be enyhe és közepesen súlyos atópiás dermatitisz kezelésére. Sorozatosan toborozzák őket, és véletlenszerűen besorolják a gyapjú-szokványos ruházati csoportba vagy a normál ruha-gyapjú karba.

A vizsgálat minden résztvevő esetében 12 hétig tart, két 6 hetes periódussal, vagy gyapjúból, majd standard ruházatból vagy normál, majd gyapjúruházatból. A résztvevőket egy vak, képzett kutató fogja felmérni ez idő alatt, kezdeti időpontjukkor, 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.

Az elsődleges eredmény az atópiás ekcéma súlyosságának változása a 6. héten. Az atópiás ekcéma súlyosságát a Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) index segítségével mérik.

A másodlagos kimenetelek közé tartozik az ekcéma súlyosságának változása a SCORAD segítségével 3 hétnél, az atópiás dermatitisz súlyossági indexének (ADSI) pontszáma a 3. és 6. héten, valamint az életminőség értékelése a Dermatology Life Quality Index (DLQI) segítségével a 3. és 6. héten. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepesen súlyos ekcéma, amelyet a SCORAD 1-50 határoz meg a kezdeti látogatáskor
  • jogilag elfogadható képviselővel rendelkezik, aki képes megérteni a tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot, és beleegyezését adja a résztvevők nevében
  • képes visszatérni felülvizsgálatra, miután a Királyi Gyermekkórház ekcéma műhelyén tanult

Kizárási kritériumok:

  • ismert reakciók gyapjútermékekre
  • nem tud részt venni a látogatásokon
  • instabil ekcémája van, amelyet a kezelés fokozása vagy az elmúlt 2 hónapban fokozott helyi gyulladáscsökkentő alkalmazása határoz meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyapjú-első (gyapjú-standard)
szuperfinom merinó gyapjú ruha, amelyet 6 hétig kell viselni, majd 6 hét normál ruha (pamut)
Egyéb: gyapjú ruházat
szuperfinom merinó gyapjú összeállítások babaviselethez
Aktív összehasonlító: pamut először (standard gyapjú)
normál (pamut) ruházat 6 hétig, majd 6 hét szuperfinom merinó gyapjú ruha
Egyéb: gyapjú ruházat
szuperfinom merinó gyapjú összeállítások babaviselethez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a SCORAD pontozó atópiás dermatitisz indexében (egységek egy skálán)
Időkeret: 6 hetesen
vak értékelő SCORAD-ot kapott
6 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a SCORAD pontozó atópiás dermatitisz indexében (egységek egy skálán)
Időkeret: 3 hetesen
vak értékelő SCORAD-ot kapott
3 hetesen
Az ADSI atópiás dermatitisz súlyossági indexének változása (egységek egy skálán)
Időkeret: 6 hetesen
vak értékelő ADSI-t kapott
6 hetesen
Az ADSI atópiás dermatitisz súlyossági indexének változása (egységek egy skálán)
Időkeret: 3 hetesen
vak értékelő ADSI-t kapott
3 hetesen
Változás az IDQOL csecsemők dermatitisz életminőségi indexében (egységek egy skálán)
Időkeret: 6 hetesen
6 hetesen
Változás az IDQOL csecsemők dermatitisz életminőségi indexében (egységek egy skálán)
Időkeret: 3 hetesen
3 hetesen

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a hidratálókrém használatának változása (naponta alkalommal)
Időkeret: 6 hetesen
6 hetesen
a hidratálókrém használatának változása (naponta alkalommal)
Időkeret: 3 hetesen
3 hetesen
a helyi szteroidhasználat változása (naponta többször)
Időkeret: 6 hetesen
6 hetesen
a helyi szteroidhasználat változása (naponta többször)
Időkeret: 3 hetesen
3 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Murdoch Childrens Research Institute

Együttműködők

Australian Wool Innovation Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C Su, FRACP FACD, Murdoch Children's Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34037 A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dermatitis, atópiás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel