Roupas de lã para o tratamento da dermatite atópica infantil
Os efeitos da lã merino superfina no tratamento da dermatite atópica infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo terá como objetivo um tamanho de amostra de aproximadamente 40 pacientes com idades entre 0 e 3 anos de crianças encaminhadas ao Departamento de Dermatologia do Royal Children's Hospital para tratamento de dermatite atópica leve a moderada. Eles serão recrutados sequencialmente e randomizados para o braço de vestuário padrão de lã ou braço de vestuário padrão de lã.
O estudo será executado por 12 semanas para cada participante com dois períodos de 6 semanas, seja de lã seguida de roupas padrão ou padrão seguido de roupas de lã. Os participantes serão avaliados por um pesquisador cego treinado durante esse período, em sua consulta inicial, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas e 12 semanas.
O resultado primário é a mudança na gravidade do eczema atópico em 6 semanas. A gravidade do eczema atópico será medida usando o índice Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD).
Os resultados secundários incluem a mudança na gravidade do eczema usando o SCORAD em 3 semanas e o índice de gravidade da dermatite atópica (ADSI) em 3 e 6 semanas e avaliação da qualidade de vida usando o Dermatology Life Quality Index (DLQI) em 3 e 6 semanas .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eczema leve a moderado conforme determinado por um SCORAD de 1-50 em sua visita inicial
- tem um representante legalmente aceitável capaz de entender o documento de consentimento informado e fornecer consentimento em nome dos participantes
- é capaz de retornar para revisão tendo recebido educação através da oficina de eczema do Royal Children's Hospital
Critério de exclusão:
- reações conhecidas a produtos de lã
- não pode comparecer às visitas
- tem eczema instável definido pela intensificação do tratamento ou aumento do uso de anti-inflamatórios tópicos nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: lã primeiro (lã padrão)
roupas superfinas de lã merino para serem usadas por 6 semanas, seguidas de 6 semanas de roupas padrão (algodão)
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conjuntos superfinos de lã merino para roupas de bebê
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Comparador Ativo: algodão-primeiro (lã padrão)
roupas padrão (algodão) para trabalhar por 6 semanas, seguidas por 6 semanas de roupas superfinas de lã merino
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conjuntos superfinos de lã merino para roupas de bebê
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Dermatite Atópica de Pontuação SCORAD (Unidades em uma escala)
Prazo: com 6 semanas
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avaliador cego administrado SCORAD
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com 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Dermatite Atópica de Pontuação SCORAD (Unidades em uma escala)
Prazo: com 3 semanas
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avaliador cego administrado SCORAD
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com 3 semanas
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Alteração no índice de gravidade da dermatite atópica ADSI (unidades em uma escala)
Prazo: com 6 semanas
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avaliador cego administrou ADSI
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com 6 semanas
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Alteração no índice de gravidade da dermatite atópica ADSI (unidades em uma escala)
Prazo: com 3 semanas
|
avaliador cego administrou ADSI
|
com 3 semanas
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Alteração no índice de qualidade de vida de dermatite infantil IDQOL (unidades em uma escala)
Prazo: com 6 semanas
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com 6 semanas
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Alteração no índice de qualidade de vida de dermatite infantil IDQOL (unidades em uma escala)
Prazo: com 3 semanas
|
com 3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança no uso de hidratante (vezes por dia)
Prazo: com 6 semanas
|
com 6 semanas
|
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mudança no uso de hidratante (vezes por dia)
Prazo: com 3 semanas
|
com 3 semanas
|
|
mudança no uso de esteróides tópicos (vezes por dia)
Prazo: com 6 semanas
|
com 6 semanas
|
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mudança no uso de esteróides tópicos (vezes por dia)
Prazo: com 3 semanas
|
com 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Su, FRACP FACD, Murdoch Children's Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ricci G, Patrizi A, Bellini F, Medri M. Use of textiles in atopic dermatitis: care of atopic dermatitis. Curr Probl Dermatol. 2006;33:127-43. doi: 10.1159/000093940.
- Mason R. Fabrics for atopic dermatitis. J Fam Health Care. 2008;18(2):63-5.
- Hatch KL, Maibach HI. Textile fiber dermatitis. Contact Dermatitis. 1985 Jan;12(1):1-11. doi: 10.1111/j.1600-0536.1985.tb01030.x.
- Gelmetti C, Wollenberg A. Atopic dermatitis - all you can do from the outside. Br J Dermatol. 2014 Jul;170 Suppl 1:19-24. doi: 10.1111/bjd.12957. Epub 2014 May 9.
- Bendsoe N, Bjornberg A, Asnes H. Itching from wool fibres in atopic dermatitis. Contact Dermatitis. 1987 Jul;17(1):21-2. doi: 10.1111/j.1600-0536.1987.tb02638.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34037 A
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