Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uldtøj til behandling af atopisk dermatitis hos børn

24. august 2015 opdateret af: Murdoch Childrens Research Institute

Virkningerne af superfin merinould i behandlingen af ​​atopisk dermatitis hos børn

Undersøgelsen er en sekventielt rekrutteret, ambulant-baseret, cross-over-kohorte evaluering af effektiviteten af ​​uldtøj sammenlignet med standardtøj til at reducere sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis hos børn over to på hinanden følgende seks-ugers perioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil sigte mod en stikprøvestørrelse på ca. 40 patienter mellem 0 og 3 år af børn, der henvises til Dermatologisk afdeling på Det Kongelige Børnehospital til behandling af mild til moderat atopisk dermatitis. De vil blive sekventielt rekrutteret og randomiseret til uld-standard tøjarm eller standard tøj-uld arm.

Undersøgelsen vil løbe i 12 uger for hver deltager med to 6-ugers perioder, enten med uld efterfulgt af standardtøj eller standard efterfulgt af uldtøj. Deltagerne vil blive vurderet af en blindet uddannet forsker i løbet af denne tid, ved deres første aftale, 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.

Det primære resultat er ændring i sværhedsgraden af ​​atopisk eksem efter 6 uger. Sværhedsgraden af ​​atopisk eksem vil blive målt ved hjælp af Scoring Atopisk Dermatitis (SCORAD)-indekset.

Sekundære resultater omfatter ændringen i sværhedsgraden af ​​eksem ved hjælp af SCORAD efter 3 uger og Atopisk Dermatitis Severity Index (ADSI) score efter 3 og 6 uger og vurdering af livskvalitet ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI) efter 3 og 6 uger .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let til moderat eksem som bestemt af en SCORAD på 1-50 ved deres første besøg
  • har en juridisk acceptabel repræsentant, der er i stand til at forstå det informerede samtykkedokument og give samtykke på deltagernes vegne
  • er i stand til at vende tilbage til gennemgang efter at have haft uddannelse gennem Det Kongelige Børnehospitals eksemværksted

Ekskluderingskriterier:

  • kendte reaktioner på uldprodukter
  • ikke kan deltage i besøg
  • har ustabilt eksem defineret ved behandlingsoptrapning eller øget topisk antiinflammatorisk brug i de foregående 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uld-først (uld-standard)
superfint merinouldstøj, der skal bruges i 6 uger efterfulgt af 6 ugers standardtøj (bomuld)
Andet: uld tøj
superfine merinould-ensembler til babytøj
Aktiv komparator: bomuld først (standard-uld)
standardtøj (bomuld) skal arbejde i 6 uger efterfulgt af 6 ugers superfint merinouldstøj
Andet: uld tøj
superfine merinould-ensembler til babytøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SCORAD-scoringsindekset for atopisk dermatitis (enheder på en skala)
Tidsramme: ved 6 uger
blindet assessor administreret SCORAD
ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SCORAD-scoringsindekset for atopisk dermatitis (enheder på en skala)
Tidsramme: på 3 uger
blindet assessor administreret SCORAD
på 3 uger
Ændring i ADSI atopisk dermatitis sværhedsgradsindeks (enheder på en skala)
Tidsramme: ved 6 uger
blindet assessor administreret ADSI
ved 6 uger
Ændring i ADSI atopisk dermatitis sværhedsgradsindeks (enheder på en skala)
Tidsramme: på 3 uger
blindet assessor administreret ADSI
på 3 uger
Ændring i IDQOL Infant's Dermatitis Quality of Life-indeks (enheder på en skala)
Tidsramme: ved 6 uger
ved 6 uger
Ændring i IDQOL spædbørns dermatitis livskvalitetsindeks (enheder på en skala)
Tidsramme: på 3 uger
på 3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i brug af fugtighedscreme (gange om dagen)
Tidsramme: ved 6 uger
ved 6 uger
ændring i brug af fugtighedscreme (gange om dagen)
Tidsramme: på 3 uger
på 3 uger
ændring i topisk steroidbrug (gange om dagen)
Tidsramme: ved 6 uger
ved 6 uger
ændring i topisk steroidbrug (gange om dagen)
Tidsramme: på 3 uger
på 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Samarbejdspartnere

Australian Wool Innovation Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Su, FRACP FACD, Murdoch Children's Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34037 A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner