폐엽 절제술 후 고유량 비강 캐뉼라 산소 대 기존 산소 요법
연구 개요
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNCO) 치료는 기존의 산소 치료에 비해 몇 가지 임상적 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 현재 흉부 수술 후 수술 후 환자에서 HFNCO의 효과를 설명한 보고서는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 폐엽 절제술 후 폐암 환자의 수술 후 저산소혈증(PaO2/FiO2 비율 <300으로 정의)의 발생률을 결정하는 것입니다.
발관 후 수술 후 기간에 환자는 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 표준 산소 요법 그룹(대조군) 또는
- HFNCO 그룹(스터디 그룹).
대조군에서 환자는 말초 산소 포화도(SpO2) = 92% - 98%를 유지하도록 설정된 흡기 산소 분획(FiO2) 수준으로 기존 안면 마스크를 통해 산소 치료를 받습니다. 연구 그룹의 환자는 가스 흐름 수준 = 50L/min 및 말초 산소 포화도(SpO2) = 92% - 98%를 유지하도록 설정된 FiO2로 HFNCO 치료를 받게 됩니다. 연구 시작으로부터 48시간 후, 모든 환자는 그들의 임상 상태에 기초하여 산소 치료 중단 가능성에 대해 평가될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐암에 대한 계획된 폐엽 절제술
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자 거부
- 체질량 지수 ≥35kg/m2
- 수면 무호흡 증후군
- 기관절개술
- 가정 산소 요법
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNCO)
환자는 가스 흐름 수준 = 50L/min 및 92% - 98%의 말초 산소 포화도(SpO2)를 유지하도록 설정된 FiO2로 HFNCO 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 산소 요법
환자는 말초 산소 포화도(SpO2)를 92% - 98%로 유지하도록 설정된 흡기 산소 분획(FiO2) 수준으로 기존 안면 마스크를 통해 산소 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 환자의 폐엽 절제술 후 저산소혈증(PaO2/FiO2 비율 <300으로 정의) 환자 수
기간: 수술 후 처음 96시간 동안
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수술 후 처음 96시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실내 공기에서 SpO2 <93%인 환자 수
기간: 수술 후 48시간 후부터 수술 후 7일까지
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수술 후 48시간 후부터 수술 후 7일까지
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급성 호흡 부전으로 기관내 삽관 또는 비침습적 환기를 받는 환자 수
기간: 수술 후 첫 7일 동안
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호흡 부전은 다음 중 적어도 두 가지가 존재하는 것으로 정의됩니다.
호흡 부전은 기관내 삽관법(ETI)이 필요한 경우, 즉 다음 임상 사례 중 하나가 나타날 경우를 제외하고는 비침습적 환기(NIV)를 사용하여 치료됩니다.
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수술 후 첫 7일 동안
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫 7일 동안
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수술 후 첫 7일 동안
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0(불쾌감 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 불편함) 범위의 VAS(visual analogic scale)로 평가된 호흡 불편감
기간: 수술 후 처음 96시간 동안
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수술 후 처음 96시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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