Cannula nasale ad alto flusso di ossigeno rispetto all'ossigenoterapia convenzionale dopo lobectomia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che il trattamento con cannula nasale con ossigeno ad alto flusso (HFNCO) presenta numerosi vantaggi clinici rispetto all'ossigenoterapia convenzionale. Attualmente, nessun rapporto ha descritto gli effetti dell'HFNCO nei pazienti postoperatori dopo chirurgia toracica. L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'incidenza di ipossiemia postoperatoria (definita come rapporto PaO2/FiO2 <300) in pazienti con carcinoma polmonare dopo lobectomia polmonare.
Nel periodo postoperatorio dopo l'estubazione, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a:
- gruppo di ossigenoterapia standard (gruppo di controllo) o
- Gruppo HFNCO (gruppo di studio).
Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno un trattamento con ossigeno mediante una maschera facciale convenzionale, con un livello di frazione di ossigeno inspirato (FiO2) impostato per mantenere la saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2) = 92% - 98%. I pazienti nel gruppo di studio riceveranno un trattamento HFNCO con un livello di flusso di gas = 50 L/min e una FiO2 impostata per mantenere la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) = 92% - 98%. Dopo 48 ore dall'ingresso nello studio, tutti i pazienti saranno valutati per l'eventuale interruzione del trattamento con ossigeno sulla base delle loro condizioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lobectomia polmonare pianificata per cancro ai polmoni
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- paziente rifiuto
- indice di massa corporea ≥35 kg/m2
- sindrome delle apnee notturne
- tracheotomia
- ossigenoterapia domiciliare
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ossigeno cannula nasale ad alto flusso (HFNCO)
I pazienti riceveranno un trattamento HFNCO con un livello di flusso di gas = 50 L/min e una FiO2 impostata per mantenere la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) del 92% - 98%.
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Comparatore attivo: ossigenoterapia standard
I pazienti riceveranno un trattamento con ossigeno mediante una maschera facciale convenzionale, con un livello di frazione di ossigeno inspirato (FiO2) impostato per mantenere la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) del 92% - 98%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con ipossiemia (definita come rapporto PaO2/FiO2 <300) dopo lobectomia polmonare in pazienti con carcinoma polmonare
Lasso di tempo: durante le prime 96 ore dopo l'intervento
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durante le prime 96 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con SpO2 <93% nell'aria ambiente
Lasso di tempo: dopo 48 ore dall'intervento e fino al 7° giorno postoperatorio
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dopo 48 ore dall'intervento e fino al 7° giorno postoperatorio
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Numero di pazienti sottoposti a intubazione endotracheale o ventilazione non invasiva per insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: durante i primi 7 giorni dopo l'intervento
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L'insufficienza respiratoria sarà definita come la presenza di almeno due dei seguenti:
L'insufficienza respiratoria verrà trattata utilizzando la ventilazione non invasiva (NIV), tranne quando sarà necessaria l'intubazione endotracheale (ETI), ovvero quando sarà presente uno dei seguenti eventi clinici:
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durante i primi 7 giorni dopo l'intervento
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Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: durante i primi 7 giorni dopo l'intervento
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durante i primi 7 giorni dopo l'intervento
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Disagio respiratorio valutato dalla VAS (scala analogica visiva) che va da 0 (nessun disagio) a 10 (massimo disagio immaginabile)
Lasso di tempo: durante le prime 96 ore dopo l'intervento
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durante le prime 96 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFNC after pulmonary lobectomy
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Prove cliniche su Ossigeno cannula nasale ad alto flusso (HFNCO)
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University Hospital, AntwerpCompletato