Высокопоточная кислородная канюля в сравнении с традиционной кислородной терапией после легочной лобэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Было показано, что лечение кислородом с помощью высокопоточной назальной канюли (HFNCO) имеет несколько клинических преимуществ по сравнению с традиционной кислородной терапией. В настоящее время нет отчетов, описывающих эффекты HFNCO у послеоперационных пациентов после торакальной хирургии. Основной целью этого исследования является определение частоты послеоперационной гипоксемии (определяемой как отношение PaO2/FiO2 <300) у пациентов с раком легкого после лобэктомии легкого.
В послеоперационном периоде после экстубации пациенты будут случайным образом распределены:
- группа стандартной оксигенотерапии (контрольная группа) или
- Группа HFNCO (учебная группа).
В контрольной группе пациенты будут получать оксигенотерапию с помощью обычной лицевой маски с уровнем фракции вдыхаемого кислорода (FiO2), установленным для поддержания периферического насыщения кислородом (SpO2) = 92% - 98%. Пациентам в исследуемой группе будет назначено лечение HFNCO с уровнем потока газа = 50 л/мин и FiO2, установленным для поддержания периферического насыщения кислородом (SpO2) = 92–98%. Через 48 часов после включения в исследование все пациенты будут оцениваться на предмет возможного прерывания кислородной терапии на основании их клинического состояния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая легочная лобэктомия при раке легкого
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- отказ пациента
- индекс массы тела ≥35 кг/м2
- синдром апноэ сна
- трахеостомия
- домашняя оксигенотерапия
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокопоточная кислородная канюля для носа (HFNCO)
Пациенты будут получать лечение HFNCO с уровнем потока газа = 50 л/мин и FiO2, установленным для поддержания периферического насыщения кислородом (SpO2) на уровне 92–98%.
|
|
|
Активный компаратор: стандартная оксигенотерапия
Пациенты будут получать кислородную терапию с помощью обычной лицевой маски с уровнем фракции вдыхаемого кислорода (FiO2), установленным для поддержания периферического насыщения кислородом (SpO2) на уровне 92–98%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с гипоксемией (определяемой как отношение PaO2/FiO2 <300) после лобэктомии легкого у больных раком легкого
Временное ограничение: в течение первых 96 часов после операции
|
в течение первых 96 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с SpO2 <93% в комнатном воздухе
Временное ограничение: через 48 часов после операции и до 7-го послеоперационного дня
|
через 48 часов после операции и до 7-го послеоперационного дня
|
|
|
Количество пациентов, перенесших эндотрахеальную интубацию или неинвазивную вентиляцию легких по поводу острой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: в первые 7 дней после операции
|
Дыхательная недостаточность определяется как наличие как минимум двух из следующих признаков:
Дыхательную недостаточность лечат с помощью неинвазивной вентиляции (НИВ), за исключением случаев, когда потребуется эндотрахеальная интубация (ЭТИ), т. е. когда будет присутствовать любое из следующих клинических явлений:
|
в первые 7 дней после операции
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: в первые 7 дней после операции
|
в первые 7 дней после операции
|
|
|
Дыхательный дискомфорт, оцениваемый по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) в диапазоне от 0 (отсутствие дискомфорта) до 10 (максимально мыслимый дискомфорт)
Временное ограничение: в течение первых 96 часов после операции
|
в течение первых 96 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFNC after pulmonary lobectomy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кислородная назальная канюля с высоким потоком (HFNCO)
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия