더 안전한 성 개입(SSI) 평가
2016년 11월 7일 업데이트: The Policy & Research Group
이 연구의 목적은 세 가지 자기보고 성적 행동(콘돔 사용, 기타 피임약 사용 및 성관계 빈도) 치료 종료 후 6개월.
연구 개요
상세 설명
정책 및 연구 그룹(PRG)은 더 안전한 성 개입(SSI)을 평가할 것입니다.
The Safer Sex Intervention은 사회 인지 이론, 초이론적 행동 변화 모델 및 동기 부여 인터뷰를 기반으로 합니다.
기술 구축 연습과 함께 중재는 위험 및 안전한 섹스 행동과 관련된 지식을 늘리고, 위험에 대한 인식과 행동 변화의 필요성을 높이고, 안전한 섹스 행동에 참여하기 위한 자기 효능감을 구축하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 궁극적으로 참가자가 안전한 성행위에 참여하고 유지하도록 동기를 부여합니다.
이 중재는 6개월 동안 4번의 일대일 세션으로 제공될 예정입니다.
각 세션은 동기 부여 인터뷰 및 Safer Sex Intervention 교육을 받은 여성 건강 교육자가 비공개 환경에서 진행합니다.
초기 또는 기본 개입 세션은 약 30~50분이 소요됩니다.
최초 세션 후 1, 3, 6개월에 제공되는 후속 "부스터 세션"은 10~30분 정도 소요됩니다.
부스터 세션은 결과적인 행동 변화를 유지하기 위한 것입니다.
대조군(반사실적) 조건인 여성의 성 건강은 이 연구에서 사용하기 위해 특별히 개발되었습니다. 생식 해부학 및 STI에 대한 정보를 제공하는 대면 세션으로 전달되는 30분 분량의 PowerPoint 프레젠테이션으로 구성됩니다.
프레젠테이션이 끝나면 참가자들에게 콘돔을 무료로 제공합니다.
제어 조건에 대한 유일한 세션입니다. 부스터 세션이 없습니다.
사이트에 따라 동의 요구 사항에 약간의 차이가 있었지만 치료 그룹과 통제 그룹 간의 모집 프로세스에는 차이가 없었습니다.
참여에 대한 적절한 동의를 제공한 모든 적격 개인은 무작위로 배정되어 첫 번째 예정된 연구 세션에 참석했을 때 연구에 등록되었습니다.
기준선과 치료 후 6개월(기준선 후 12개월)에 예정된 자가 관리 설문지를 통해 데이터를 수집했습니다.
이 연구는 루이지애나 주 뉴올리언스에서 14세에서 19세 사이의 젊은 여성을 대상으로 하는 5개의 클리닉에서 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
14-19세 사이 등록 전 3개월 동안 남성과 성관계를 가졌습니다. 부모의 동의(18세 미만인 경우)와 연구 참여에 대한 참여자의 동의를 제공합니다.
제외 기준:
이전에 다음 임신/HIV 예방 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 4 진짜 건강
- 책임감 있는 청소년 되기(BART)
- 건강한 삶
- 성에 대한 성숙함과 책임감 유지(SMARTS)
- 건강한 삶을 알리고 힘을 실어주는 자매들(SIHLE)
- 프로젝트 AIM
- 자랑스러운 선택
- 자부심을 가지세요 책임감을 가지세요
- 미래에 집중하세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 더 안전한 섹스 개입(SSI)
Safer Sex Intervention(SSI)이 치료 조건입니다.
SSI는 성적으로 활동적인 청소년 여성의 위험한 성적 행동을 줄이는 것을 목표로 하는 대면, 개인 수준, 클리닉 기반 개입입니다.
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Safer Sex Intervention(SSI)은 개입 교육을 받은 여성 건강 교육자가 시행하는 대면, 개인 수준, 클리닉 기반 개입입니다.
1개월, 3개월, 6개월 간격으로 30-50분 동안 지속되는 1개의 초기 세션과 10-30분 동안 지속되는 3개의 부스터 세션으로 구현되도록 의도되었습니다.
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활성 비교기: 여성 성 건강
여성의 성 건강은 대조 조건입니다.
STI와 관련된 다양한 주제에 대한 참가자의 지식을 향상시키는 것을 목표로 하는 개인 수준의 정보성 성교육 프로그램입니다.
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여성 성 건강은 STI가 어떻게 계약되는지, STI 계약의 결과 및 예방 방법에 대한 정보를 제공하기 위한 지식 기반 개입입니다.
여성 성 건강에는 SSI 첫 번째 세션의 정보 전용 구성 요소와 건강 교육자에 대한 기본 노출이 포함되지만 부스터 세션은 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘돔 사용의 일관성을 측정하는 두 가지 설문 항목
기간: 개입 종료 후 6개월
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위험 결과는 지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 모든 유형의 성관계를 가졌다고 보고한 횟수의 비율로 조작됩니다. 측정은 프로그램이 종료된 후 6개월 후에 시행되는 결과 설문지의 다음 항목에서 계산됩니다.
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개입 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피임약 사용의 일관성을 측정하는 두 가지 설문 항목
기간: 개입 종료 후 6개월
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위험 결과는 어떤 형태의 피임(콘돔 포함)도 사용하지 않고 성관계를 가졌다고 보고한 횟수의 비율로 조작됩니다. 측정값은 다음 항목에서 계산됩니다.
이 수치는 피임을 하지 않고 성관계를 가졌다고 보고된 사람의 총 횟수를 성관계를 가졌다고 보고한 총 횟수로 나누어 계산합니다. |
개입 종료 후 6개월
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성행위 빈도를 측정하는 설문 항목 1개
기간: 개입 종료 후 6개월
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위험 결과는 지난 3개월 동안 한 사람이 어떤 유형의 성관계를 가졌다고 보고한 횟수로 조작됩니다. 측정값은 다음 항목에서 직접 가져옵니다. • 지난 3개월 동안 총 몇 번 섹스를 했습니까? 변수는 연속적이며 값 범위는 0에서 k까지입니다. 여기서 0은 지난 3개월 동안 보고된 성적 활동이 없으며 k는 섹스를 보고한 횟수입니다. |
개입 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5 TP1AH000003-02-00 SSI
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