Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Safer Sex Intervention (SSI) arviointi

maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: The Policy & Research Group
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Safer Sex Intervention (SSI) (hoito) -tarjouksen vaikutus naisten seksuaaliterveyteen osallistumistarjoukseen (kontrolli) kolmeen itse ilmoittamaan seksuaaliseen käyttäytymiseen (kondomin käyttö, muu). ehkäisyn käyttö ja seksin tiheys) kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Politiikka- ja tutkimusryhmä (PRG) arvioi Safer Sex Intervention (SSI). Safer Sex Intervention perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, käyttäytymismuutoksen transteoreettiseen malliin ja motivoivaan haastatteluun. Yhdessä taitoja kehittävien harjoitusten kanssa interventiolla pyritään lisäämään riski- ja turvaseksikäyttäytymiseen liittyvää tietämystä, lisäämään tietoisuutta riskeistä ja käyttäytymisen muutoksen tarpeista, auttamaan rakentamaan itsetehokkuutta turvaseksin harjoittamiseen ja viime kädessä motivoida osallistujia harjoittamaan turvaseksiä ja ylläpitämään niitä. Interventio on tarkoitettu toimitettavaksi neljässä yksittäisessä istunnossa kuuden kuukauden aikana. Jokaisen istunnon pitää yksityisessä ympäristössä naispuolinen terveyskouluttaja, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun ja Safer Sex Intervention -toimintaan. Ensimmäisen tai ensisijaisen interventioistunnon tulisi kestää noin 30–50 minuuttia. Myöhemmät tehosterokotuskerrat, jotka annetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä istunnosta, kestävät 10–30 minuuttia. Tehosteistuntojen tarkoituksena on ylläpitää kaikkia niistä aiheutuvia käyttäytymismuutoksia. Vertailukelpoinen (kontrafaktaalinen) tila, naisten seksuaalinen terveys, kehitettiin erityisesti tässä tutkimuksessa käytettäväksi; se koostuu 30 minuutin PowerPoint-esityksestä, joka on tarkoitettu pidettäväksi yhdessä kasvokkain tapahtuvassa istunnossa ja joka tarjoaa tietoa lisääntymisanatomiasta ja sukupuolitaudeista. Esityksen jälkeen osallistujat saavat ilmaisia ​​kondomeja. Tämä on ohjausehdon ainoa istunto; tehosteita ei ole. Vaikka suostumusvaatimuksissa oli joitain eroja eri toimipaikoissa, hoito- ja kontrolliryhmien rekrytointiprosessissa ei ollut eroja. Kaikki kelvolliset henkilöt, jotka antoivat asianmukaisen suostumuksen osallistua, satunnaistettiin ja otettiin mukaan tutkimukseen, kun he osallistuivat ensimmäiseen suunniteltuun tutkimusistuntoonsa. Tiedot kerättiin itse annetuilla kyselylomakkeilla, jotka ajoitettiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Tutkimus tehtiin New Orleansissa, Louisianassa, viidellä klinikalla, jotka palvelivat nuoria 14–19-vuotiaita naisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

319

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

14–19-vuotiaat Oli harrastanut seksiä miehen kanssa kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista Anna vanhempien suostumus (jos alle 18-vuotias) ja osallistujan suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Et ole aiemmin osallistunut mihinkään seuraavista raskauden/HIV-ehkäisyohjelmista:

  • 4 Todellinen terveys
  • Vastuullisen teini-ikäisenä (BART)
  • Terveellinen elämä
  • Pysyminen aikuisena ja vastuullisena seksiä kohtaan (SMARTS)
  • Sisaret, jotka kertovat terveellisistä elämäntavoista ja vahvistamisesta (SIHLE)
  • Projekti AIM
  • Ylpeiden valintojen tekeminen
  • Ole ylpeä Ole vastuullinen
  • Keskity tulevaisuuteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Safer Sex Intervention (SSI)
Safer Sex Intervention (SSI) on hoitoehto. SSI on henkilökohtainen, yksilötasolla, klinikkapohjainen interventio, jonka tavoitteena on vähentää seksuaalisesti aktiivisten nuorten naisten riskialtista seksuaalista käyttäytymistä.
Käyttäytyminen: Safer Sex Intervention (SSI)
Safer Sex Intervention (SSI) on henkilökohtainen, yksilötasolla, klinikkapohjainen interventio, jonka toteuttaa interventioon koulutettu naisterveysopettaja. Se on tarkoitettu toteutettavaksi yhdessä 30-50 minuuttia kestävässä alkuistunnossa ja kolmessa 10-30 minuuttia kestävässä tehosteistunnossa yhden, kolmen ja kuuden kuukauden välein.
Active Comparator: Naisten seksuaalinen terveys
Naisten seksuaaliterveys on vertailukohtana. Se on yksilötasoinen, vain tiedottava seksuaalikasvatusohjelma, jonka tavoitteena on lisätä osallistujien tietämystä eri sukupuolitautiin liittyvistä aiheista.
Käyttäytyminen: Naisten seksuaalinen terveys
Naisten seksuaaliterveys on tietoon perustuva interventio, jonka tarkoituksena on antaa tietoa sukupuolitautien tartunnasta, sukupuolitautien saamisen seurauksista ja niiden ehkäisystä. Naisten seksuaaliterveys sisältää vain tiedot sisältävän osan ensimmäisessä SSI-istunnossa ja perusaltistuksen terveyskasvattajalle, mutta se ei sisällä tehosteistuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksi kyselylomaketta, jotka mittaavat kondomin käytön johdonmukaisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Riskitulos operatiivistetaan sen mukaan, kuinka monta kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana henkilö on ilmoittanut harrastaneensa minkäänlaista seksiä ilman kondomia. Toimenpide lasketaan seuraavista tuloskyselylomakkeen kohdista, joka annetaan 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen:

  • Kuinka monta kertaa yhteensä olet harrastanut minkäänlaista seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana?
  • Mieti nyt, kuinka monta kertaa olet harrastanut seksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Kuinka monta kertaa käytit kondomia? Tuloksena oleva muuttuja on jatkuva suhde, jonka arvot vaihtelevat välillä 0-1, jossa 0 osoittaa, että henkilö ei ole harrastanut seksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 1 osoittaa, että henkilö on harrastanut seksiä ilman kondomia 100 % seksistä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksi kyselylomaketta, jotka mittaavat ehkäisyn käytön johdonmukaisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Riskitulos on operatiivistettu niiden kertojen osuuteen, jolloin henkilö ilmoittaa olevansa sukupuoliyhteydessä ilman minkäänlaista ehkäisyä (mukaan lukien kondomia). Mitta lasketaan seuraavista osista:

  • Kuinka monta kertaa olet ollut sukupuoliyhteydessä yhteensä viimeisen 3 kuukauden aikana?
  • Kuinka monta kertaa olet ollut sukupuoliyhteydessä viimeisen 3 kuukauden aikana käyttämättä mitään näistä ehkäisymenetelmistä (vaihtoehdot lueteltu)?

Mittaus lasketaan jakamalla niiden kertojen kokonaismäärä, jolloin henkilö ilmoitti olevansa yhdynnässä käyttämättä ehkäisyä niiden kertojen kokonaismäärällä, jolloin hän ilmoitti olevansa yhdynnässä.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Yksi kyselylomake, joka mittaa seksuaalisen toiminnan tiheyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Riskitulos operatiivistetaan sen mukaan, kuinka monta kertaa viimeisten kolmen kuukauden aikana henkilö ilmoittaa harrastaneensa minkäänlaista seksiä.

Toimenpide otetaan suoraan seuraavasta kohdasta:

• Kuinka monta kertaa yhteensä olet harrastanut minkäänlaista seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana?

Muuttuja on jatkuva, arvot vaihtelevat välillä 0 - k, jossa 0 = ei seksuaalista aktiivisuutta viimeisen 3 kuukauden aikana ja k = seksin raportoitujen kertojen lukumäärä.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Policy & Research Group

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5 TP1AH000003-02-00 SSI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teinin raskauden ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Safer Sex Intervention (SSI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa