대만 만성 림프 구성 백혈병 환자의 생존에 인종적 차이의 기본 분자 기능
만성 림프구성 백혈병(CLL)은 서양 국가의 성인에서 가장 흔한 백혈병입니다. 그것은 길지만 천천히 진행하는 자연사를 가진 나태한 림프성 악성 종양의 하위 유형으로 계층화됩니다. 그러나 CLL의 임상 과정은 실제로 매우 다양합니다. 따라서 결과 예측을 위해 많은 임상적 및 분자적 특징이 확인되었습니다. 이러한 요인을 통한 예후의 정확한 예측은 치료에 대한 의사 결정에 도움이 됩니다. 위험 환자.
CLL은 동부 국가에서 훨씬 덜 일반적입니다. 현재 CLL에 대한 대부분의 이용 가능한 데이터는 주로 서구 국가에서 파생됩니다. 그러나 대만의 CLL 역학에 관한 이전 보고서에서는 CLL의 연령 조정 발생률이 급격하게 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 CLL 발생률이 시간이 지남에 따라 꾸준히 안정적으로 유지되는 서구 국가에서는 발견되지 않는 경향입니다. 이러한 역학적 차이 외에도, 인구 기반 분석에서는 상대 생존율로 추정되는 CLL의 전반적인 결과가 미국 백인보다 대만 환자에서 꾸준히 훨씬 더 나쁨을 발견했습니다. 대만의 소규모 CLL 환자 코호트에서 세포유전학적 프로필에 대한 또 다른 보고서에서 새로운 세포유전학적 이상은 불량한 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 보고서는 동양과 서양 사이에 CLL의 질병 특성에 인종적 차이가 있음을 시사합니다.
특히 대만인과 서부 CLL 환자 사이의 결과 불균형의 기초가 될 수 있는 분자 예후 프로필에서 잠재적인 인종적 차이를 설명하기 위해 대만의 CLL에 대한 분자 프로필의 포괄적인 감시가 중요합니다. 이 연구에서는 약 250명의 CLL 환자를 등록할 예정입니다. 이들의 임상 매개변수가 기록되고 분자 및 세포유전학적 요인 연구 패널을 위해 혈액 샘플이 수집됩니다. 이 프로젝트에서 테스트할 분자 마커에는 FISH(Fluorescent-in-situ hybridization), 면역글로불린 중쇄 가변 영역(IGHV) 초돌연변이 상태, Notch1, SF3B1, p53, MyD88에 대한 유전자 돌연변이에 의한 세포유전학적 이상(이에 국한되지 않음)이 포함됩니다. , BIRC3, ZAP70 및 줄기 세포 인자(SCF)에 대한 표현. 이러한 제안된 마커에는 서양 연구에서 파생된 기존의 예후 마커뿐만 아니라 SCF 및 trisomy 3과 같은 예비 결과에서 일부 새로운 탐색이 포함됩니다. 대만 환자의 CLL의 질병 특성과 이 질병의 결과에서 민족적 차이의 근본적인 요인을 해결합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
만성 림프구성 백혈병(CLL)은 서양 국가의 성인에서 가장 흔한 백혈병입니다. 그것은 길지만 천천히 진행하는 자연사를 가진 나태한 림프성 악성 종양의 하위 유형으로 계층화됩니다. 그러나 CLL의 임상 과정은 실제로 매우 다양합니다. 따라서 결과 예측을 위해 많은 임상적 및 분자적 특징이 확인되었습니다. 이러한 요인을 통한 예후의 정확한 예측은 치료에 대한 의사 결정에 도움이 됩니다. 위험 환자.
CLL은 동부 국가에서 훨씬 덜 일반적입니다. 현재 CLL에 대한 대부분의 이용 가능한 데이터는 주로 서구 국가에서 파생됩니다. 그러나 대만의 CLL 역학에 관한 이전 보고서에서는 CLL의 연령 조정 발생률이 급격하게 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 CLL 발생률이 시간이 지남에 따라 꾸준히 안정적으로 유지되는 서구 국가에서는 발견되지 않는 경향입니다. 이러한 역학적 차이 외에도, 인구 기반 분석에서는 상대 생존율로 추정되는 CLL의 전반적인 결과가 미국 백인보다 대만 환자에서 꾸준히 훨씬 더 나쁨을 발견했습니다. 대만의 소규모 CLL 환자 코호트에서 세포유전학적 프로필에 대한 또 다른 보고서에서 새로운 세포유전학적 이상은 불량한 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 보고서는 동양과 서양 사이에 CLL의 질병 특성에 인종적 차이가 있음을 시사합니다.
특히 대만인과 서부 CLL 환자 사이의 결과 불균형의 기초가 될 수 있는 분자 예후 프로필에서 잠재적인 인종적 차이를 설명하기 위해 대만의 CLL에 대한 분자 프로필의 포괄적인 감시가 중요합니다. 이 연구에서는 약 250명의 CLL 환자를 등록할 예정입니다. 이들의 임상 매개변수가 기록되고 분자 및 세포유전학적 요인 연구 패널을 위해 혈액 샘플이 수집됩니다. 이 프로젝트에서 테스트할 분자 마커에는 FISH(Fluorescent-in-situ hybridization), 면역글로불린 중쇄 가변 영역(IGHV) 초돌연변이 상태, Notch1, SF3B1, p53, MyD88에 대한 유전자 돌연변이에 의한 세포유전학적 이상(이에 국한되지 않음)이 포함됩니다. , BIRC3, ZAP70 및 줄기 세포 인자(SCF)에 대한 표현. 이러한 제안된 마커에는 서양 연구에서 파생된 기존의 예후 마커뿐만 아니라 SCF 및 trisomy 3과 같은 예비 결과에서 일부 새로운 탐색이 포함됩니다. 대만 환자의 CLL의 질병 특성과 이 질병의 결과에서 민족적 차이의 근본적인 요인을 해결합니다.
연구 마일스톤 날짜: 연구 시작(첫 환자 첫 방문 날짜): 2015년 7월, 모집 종료(마지막 환자 첫 방문): 2018년 7월, 연구 종료(마지막 환자 마지막 방문): 2020년 7월
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증되었거나 유세포 분석법에 의해 면역표현형 패턴이 있는 CLL 진단이 확인된 환자
- CLL의 진단은 2000년 이후에 이루어졌습니다. 완전한 병력 및 실험실 데이터를 수집할 수 있습니다.
- 20세 이상
- 정보에 입각한 동의 절차와 혈액 샘플 및 병력 수집에 협조할 의향이 있습니다.
- 장기 기능, 수행 상태, 임신 또는 모유 수유 상태, 수반되는 질병 또는 약물에 대한 제한은 없습니다.
- 환자의 말초혈액조영은 림프구증가증(림프구+비정형 림프구 >55%)을 동반한 명백한 백혈구증가증(>15k/μL)을 보여줍니다. 데이터는 연구 등록 전 3개월 이내에 나에게 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진단 검사 결과, 이전 CLL 관련 치료 과정, 약물 병력 등을 포함한 환자의 과거력은 사용할 수 없습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없습니다.
- 진단은 T-CLL이거나 환자는 말초 백혈병 세포 없이 완전관해 상태에 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분자 예후 프로파일
기간: 2 년
|
CLL의 생물학적 프로파일 확립
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tsang-Wu Liu, MD, Taiwain Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T1914
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