척수 손상 후 결합된 촉각 및 고유 감각 훈련
불완전한 척수 손상이 있는 개인의 기능 회복 및 피질 척수 가소성에 대한 새로운 재활 자전거를 사용한 훈련의 1단계 효과
연구 개요
상세 설명
소개:
척수 손상(SCI)이 있는 개인은 균형 장애와 보행 제한을 경험합니다. 최신 연구에 따르면 불완전한 SCI를 가진 개인은 몇 년이 지난 후에도 목표 신체 활동에 참여할 때 기능이 크게 향상될 수 있습니다. 기능적 전기 자극 및 운동 훈련을 사용한 이전 연구에서는 경직 및 반사 조절 감소, 보행 중 근전도 활동 증가, 허벅지 근육량 증가를 보고했습니다. 그러나 이러한 방법과 기구는 부피가 크고 비싸며 기술적 유지 관리가 필요하고 임상 환경에서 사용해야 합니다. 발바닥 기계수용체와 고관절 고유수용체의 동시 자극을 사용하는 새로운 재활 자전거가 매니토바 대학의 생물 의학 공학과에서 개발되었습니다. 이 장치의 장점은 환자가 최소한의 도움으로 집에서 사용할 수 있다는 것입니다. 5명의 환자가 초기 파일럿 테스트를 완료했으며 Berg Balance Scale에서 전반적인 개선을 보였습니다. 현재, 재활 자전거 훈련이 척추 및 피질 척수 신경 회로의 가소성에 미치는 영향과 결과적으로 기능적 보행 능력에 미치는 영향은 불분명합니다.
목표:
본 연구의 목적은 불완전한 SCI 개인의 피질 및 척추 가소성, 기능적 보행 및 균형에 대한 재활 자전거의 효과를 평가하는 것입니다.
행동 양식:
만성 불완전 SCI를 가진 10명의 개인이 이 연구에 참여할 것입니다. 프로토콜에는 8주 동안 주당 3회 30분 교육 세션이 포함됩니다. 연구 설계는 교육 전에 두 가지 기본 평가를 포함하는 전후 임상 시험이 될 것입니다. 2주 후에 교육 후 평가가 이루어지고 2주 후에 교육 후 후속 평가가 있습니다.
기능 회복 및 독립성 평가에는 6분 및 10미터 걷기 테스트, 척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI II)가 포함됩니다. Berg Balance Scale(BBS)은 균형을 평가하기 위해 수행됩니다. 결과는 교육 전후에 비교됩니다. H-반사 및 모터 유발 전위(경두개 자기 자극, TMS 사용)는 척추 수준과 피질 척수 경로에서 각각 가소성을 평가하기 위해 사이클링 훈련 전후에 측정됩니다.
예상 결과:
러닝머신과 로봇 장치를 이용한 이동 훈련에 비해 재활 자전거를 사용하는 것이 저렴하고 환자가 물리 치료사나 간병인의 도움 없이 집에서 독립적으로 사용할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 재활 자전거 훈련이 피질 척수 재구성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 균형 및 보행의 기능 회복에 대한 훈련 효과를 명확히 할 것입니다. 현재 연구 결과가 초기 파일럿 데이터와 일치하는 경우 불완전한 SCI 환자와 치료사에게 실행 가능하고 비용 효율적인 재활을 위한 새로운 옵션을 제공할 것입니다. 매니토바에서 비교적 높은 척수손상 발생률을 고려할 때, 이 연구 결과는 척수 손상을 안고 사는 매니토바인과 캐나다인의 삶의 질을 직접적으로 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Rehab/Resp Hospital (Health Sciences Center)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 외상성 척수 손상을 경험했어야 합니다.
- 미국 척추 부상 협회(ASIA) 클래스 C 또는 D
- 18세에서 65세 사이
- 환자의 신경학적 상태의 안정성을 보장하기 위해 손상 후 최소 12개월
- 도움을 받거나 받지 않고 10미터 이상 걸을 수 있어야 합니다.
- 싸이클 운동을 할 수 있을 만큼 다리 관절의 가동 범위가 충분해야 합니다.
- 모든 재활에서 퇴원했습니다.
제외 기준:
- 손상된 정신 능력
- 사이클링 훈련에 대한 의학적 모순
- 퇴행성 척추 장애
- 심각하게 진단된 골다공증
- Modified Ashworth Scale에서 3점 이상의 점수로 측정한 다리의 과도한 경직 또는 자전거 운동이나 걷기의 가능성을 제한하는 경직
- 폐쇄성 및/또는 제한성 폐질환
- 심한 척추 및 하지 기형
- 자전거 및 자전거 침대와 접촉하는 부위의 욕창 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순환 및 기계적 자극
순환 및 기계적 자극 : 8주 동안 주 3회, 30분 순환 훈련.
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순환 및 기계적 자극 : 8주 동안 주 3회, 30분 순환 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)의 피크 대 피크 진폭 변화
기간: 첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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단일 펄스 경두개 자기 자극을 사용하여 전경골근의 MEP를 측정할 것입니다. 상이한 자극 강도에서 4회 시도의 평균을 계산할 것입니다.
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첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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H 반사의 피크 대 피크 진폭의 변화
기간: 첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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0.1, 0.2, 0.5 및 10Hz의 자극 주파수를 가진 가자미근에서 H-반사의 피크 대 피크 진폭의 평균 10개.
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첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale score(BBS)의 변화
기간: 첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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BBS는 균형을 평가하기 위한 14문항 척도입니다. 총점은 56점입니다.
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첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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10미터 걷기 테스트 시간의 변화
기간: 첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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10미터 동안 걷는 시간.
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첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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2분 걷기 테스트 점수 변화
기간: 첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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거리는 6분 이내로 걸었다.
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첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI II) 점수의 변화
기간: 첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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WISCI II는 지수입니다. SCI 후 10미터를 걸은 후 개인이 걸을 수 있는 능력에 점수를 매깁니다.
지수 점수 범위는 장치, 버팀대 및 한 명 이상의 사람의 물리적 도움을 기반으로 가장 심각한 손상(0)에서 가장 덜 심각한 손상(20)까지 0-20입니다.
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첫 기준선 측정 2주 전, 첫 훈련 세션 전, 훈련 4주 및 8주 후, 마지막 훈련 세션 2주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Ashworth Scale 점수의 변화
기간: 첫 기준선 측정 2주 전, 첫 번째 훈련 세션 전, 훈련 4주 후 및 8주 후
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수정된 애쉬워스 척도는 근긴장 또는 경직을 측정합니다(본 연구에서는 양측 주요 고관절 및 무릎 근육군을 임상적으로 평가할 것임). 점수 범위는 0-4입니다.
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첫 기준선 측정 2주 전, 첫 번째 훈련 세션 전, 훈련 4주 후 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chery Glazebrook, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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