Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty taktiili- ja proprioseptioharjoittelu selkäydinvamman jälkeen

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Cheryl Glazebrook, University of Manitoba

Vaihe 1 Uudella kuntoutuspyörällä harjoittelun vaikutukset toiminnalliseen palautumiseen ja kortikospinaaliseen plastisuuteen henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma

Potilaille, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma, on kehitetty uusi kuntoutuspyörä, joka sisältää mekaanisia stimulaattoreita pyörän polkimissa, jotka stimuloivat jalkapohjien sensorisia reseptoreita. NASA on raportoinut mekaanisen stimulaattorin vaikutuksen lihasten vahvistamiseen parantavan astronauttien lihasten surkastumista nollapainovoimaisissa ympäristöissä. Pyöräily stimuloi myös alaraajojen asentoantureita. Ennustamme, että mekaanisen stimulaation ja pyöräilyn yhdistelmä saattaa olla tarpeeksi samanlainen kuin maan päällä kävely, jotta tasapaino ja liikkuvuus paranevat. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän pyörän terapeuttista vaikutusta tasapainoon, kävelyyn sekä aivokuoren ja selkärangan reitteihin potilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Selkäydinvamman (SCI) sairastavilla henkilöillä on tasapainohäiriöitä ja kävelyrajoituksia. Uudemmat tutkimukset osoittavat, että jopa useiden vuosien jälkeen henkilöt, joilla on epätäydellisiä SCI:itä, voivat saavuttaa merkittäviä lisätoimintoja, kun he harjoittavat kohdennettua fyysistä toimintaa. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin toiminnallista sähköstimulaatiota ja liikkumisharjoittelua, ovat raportoineet vähentyneestä spastisuuden ja refleksien hallinnasta, lisääntyneestä elektromyografiaaktiivisuudesta askelten aikana ja lisääntyneestä reisilihasten massasta. Nämä menetelmät ja instrumentit ovat kuitenkin tilaa vieviä, kalliita, vaativat teknistä huoltoa ja niitä on käytettävä kliinisessä ympäristössä. Manitoban yliopiston biolääketieteen laitoksella kehitettiin uusi kuntoutuspyörä, joka käyttää samanaikaisesti plantaaristen mekanoreseptoreiden ja lonkkanivelten proprioseptoreiden stimulaatiota. Tämän laitteen etuna on, että potilaat voivat käyttää sitä kotona ja vähällä avusta. Viisi potilasta suoritti alustavan pilottitestin ja osoitti yleistä parannusta Berg-tasapainoasteikossa. Tällä hetkellä kuntoutuspyöräharjoittelun vaikutus selkäytimen ja kortikospinaalisen hermosolujen plastisuuteen ja siten sen vaikutukset toiminnalliseen kävelykykyyn ovat epäselviä.

TAVOITTEET:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuntoutuspyörän vaikutusta kortikospinaaliseen ja selkärangan plastisuuteen sekä toiminnalliseen kävelyyn ja tasapainoon epätäydellisillä SCI-henkilöillä.

MENETELMÄT:

Tähän tutkimukseen osallistuu kymmenen henkilöä, joilla on krooninen epätäydellinen SCI. Protokolla sisältää 30 minuutin harjoituksia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan. Tutkimussuunnitelma on kliininen ennen ja jälkeen -tutkimus, jossa on kaksi perusarviointia ennen harjoittelua. Harjoittelun jälkeinen arviointi tehdään kahden viikon kuluttua ja harjoituksen jälkeinen seurantaarviointi kahden viikon kuluttua.

Toiminnan palautumisen ja itsenäisyyden arvioinnit sisältävät: Kuuden minuutin ja kymmenen metrin kävelytestit, selkäydinvamman kävelyindeksi (WISCI II). Berg Balance Scale (BBS) suoritetaan tasapainon arvioimiseksi. Tuloksia verrataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen. H-refleksi ja moottorin aiheuttama potentiaali (käyttäen transkraniaalista magneettista stimulaatiota, TMS:ää) mitataan myös ennen ja jälkeen pyöräilyharjoittelun, jotta voidaan arvioida plastisuus selkärangan tasolla ja kortikospinaalisissa reiteissä.

ODOTETUT TULOKSET:

Verrattuna juoksumatoilla ja robottilaitteilla suoritettuun liikkumisharjoitteluun kuntoutuspyörän käyttö on edullista ja potilaat voivat käyttää sitä itsenäisesti kotona, ilman fysioterapeutin tai hoitajan apua. Tämän tutkimuksen tulokset selventävät kuntoutuspyörällä harjoittelun mahdollista positiivista vaikutusta kortikospinaaliseen uudelleenorganisaatioon sekä harjoitteluvaikutuksia tasapainon ja kävelyn toiminnalliseen palautumiseen. Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat yhdenmukaisia ​​alkuperäisen pilottitietojen kanssa, se tarjoaa epätäydellisille SCI-potilaille ja heidän terapeuteilleen uuden mahdollisen kuntoutusvaihtoehdon, joka on toteutettavissa ja kustannustehokas. Ottaen huomioon SCI:n suhteellisen korkea ilmaantuvuus Manitobassa, tämän tutkimuksen havainnot parantavat suoraan selkäydinvammoista kärsivien manitobanilaisten ja kanadalaisten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rehab/Resp Hospital (Health Sciences Center)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan olisi pitänyt kokea traumaattinen selkäydinvamma
  • American Spinal Injury Associationin (ASIA) luokka C tai D
  • 18 ja 65 vuoden välillä
  • Vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen potilaan neurologisen tilan vakauden varmistamiseksi
  • Pitäisi pystyä kävelemään 10 metriä tai enemmän avustamalla tai ilman apua (tukien tai kävelyapuvälineiden tai suuntatankojen käyttö tai yhden henkilön kohtalainen apu)
  • Alaraajan nivelen liikeradan tulee olla riittävä pyöräilyharjoituksen mahdollistamiseksi
  • Irtisanottu kaikesta kuntoutuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen kapasiteetti heikentynyt
  • Mikä tahansa lääketieteellinen ristiriita pyöräilyharjoitteluun nähden
  • Degeneratiivinen selkäydinhäiriö
  • Merkittävä diagnosoitu osteoporoosi
  • Liiallinen spastisuus jaloissa mitattuna yli 3 pisteellä modifioidulla Ashworthin asteikolla tai mikä tahansa spastisuus, joka rajoittaa pyöräilyn tai kävelyn mahdollisuutta
  • Obstruktiivinen ja/tai rajoittava keuhkosairaus
  • Vakavat selkärangan ja alaraajojen epämuodostumat
  • Decubitus haavauma alueella, joka koskettaa pyörää ja pyörän sänkyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyöräily ja mekaaninen stimulaatio
Pyöräily ja mekaaninen stimulaatio: 30 minuutin pyöräilyharjoittelu, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Pyöräily ja mekaaninen stimulaatio: 30 minuutin pyöräilyharjoittelu, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moottorin herättämien potentiaalien huipusta huippuun -amplitudissa (MEP)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
Säärilihaksen anteriorisen lihaksen MEP:t mitataan käyttämällä yhden pulssin transkraniaalista magneettistimulaatiota. Lasketaan 4 eri stimulaation intensiteetillä tehdyn kokeen keskiarvo.
2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos H-refleksin huipusta huippuun amplitudissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
H-refleksin amplitudin keskiarvo 10 huipusta huippuun jalkapohjalihaksessa stimulaatiotaajuuksilla 0,1, 0,2, 0,5 ja 10 Hz.
2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Berg Balance Scale -pisteissä (BBS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
BBS on 14 pisteen asteikko tasapainon arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä on 56 pistettä.
2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos 10 metrin kävelytestin aikaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
Kävelyn kesto 10 metriä.
2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos 2 minuutin kävelytestin tuloksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
Matkaa käveltiin 6 minuutissa.
2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
Selkäydinvamman (WISCI II) -pisteiden kävelyindeksin muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
WISCI II on indeksi; se arvioi yksilön kyvyn kävellä SCI:n jälkeen 10 metrin kävelyn jälkeen. Indeksipisteet vaihtelevat 0-20 vakavimman vamman (0) tasosta vähiten vakavaan vajaatoimintaan (20) perustuen laitteiden, henkselien ja yhden tai useamman henkilön fyysisen avun käyttöön.
2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoitusta, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoittelua, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Modifioitu Ashworth-asteikko mittaa lihasten sävyä tai spastisuutta (kahdenväliset suuret lonkan ja polven lihasryhmät arvioidaan kliinisesti tässä tutkimuksessa). Pisteet vaihtelevat välillä 0-4.
2 viikkoa ennen ensimmäistä perusmittausta, ennen ensimmäistä harjoittelua, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chery Glazebrook, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bannatyne2010:157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa