脊髓损伤后的联合触觉和本体感觉训练
新型康复自行车训练对不完全性脊髓损伤患者功能恢复和皮质脊髓可塑性的第一阶段影响
研究概览
详细说明
介绍:
脊髓损伤 (SCI) 患者在行走时会出现平衡障碍和受限。 较新的研究表明,即使在几年后,患有不完全 SCI 的人在从事有针对性的体育活动时也可以显着改善功能。 先前使用功能性电刺激和运动训练的研究报告减少了痉挛和反射控制,增加了踩踏过程中的肌电图活动,并增加了大腿肌肉质量。 然而,这些方法和仪器体积大、价格昂贵、需要技术维护,并且必须在临床环境中使用。 曼尼托巴大学生物医学工程系开发了一种同时刺激足底机械感受器和髋关节本体感受器的新型康复自行车。 该设备的一个优点是患者可以在家中使用它,并且需要最少的帮助。 五名患者完成了初步试点测试,并在 Berg 平衡量表上表现出整体改善。 目前,康复自行车训练对脊髓和皮质脊髓神经元回路可塑性的影响及其对功能性步行能力的影响尚不清楚。
目标:
本研究的目的是评估康复自行车对不完全 SCI 个体的皮质脊髓和脊柱可塑性以及功能性步行和平衡的影响。
方法:
十名患有慢性不完全脊髓损伤的人将参加这项研究。 该协议将包括 30 分钟的培训课程,每周 3 次,持续 8 周。 研究设计将是一项前后临床试验,在培训前进行两项基线评估。 两周后进行培训后评估,两周后进行培训后跟踪评估。
功能恢复和独立性的评估包括:六分钟和十米步行测试,脊髓损伤步行指数(WISCI II)。 Berg 平衡量表 (BBS) 将用于评估平衡。 结果将在训练前后进行比较。 H 反射和运动诱发电位(使用经颅磁刺激,TMS)也将在骑车训练前后进行测量,以分别评估脊柱水平和皮质脊髓通路的可塑性。
预期结果:
与使用跑步机和机器人设备进行的运动训练相比,使用康复自行车是负担得起的,患者可以在家中独立使用它,而无需理疗师或护理人员的帮助。 这项研究的结果将阐明康复自行车训练对皮质脊髓重组可能产生的积极影响,以及训练对平衡和步行功能恢复的影响。 如果本研究的结果与初步试验数据一致,那么它将为不完全脊髓损伤患者及其治疗师提供一种可行且具有成本效益的新康复选择。 考虑到马尼托巴省 SCI 的发病率相对较高,这项研究的结果将直接改善马尼托巴人和加拿大脊髓损伤患者的生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Rehab/Resp Hospital (Health Sciences Center)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者应该经历过创伤性脊髓损伤
- 美国脊髓损伤协会 (ASIA) C 级或 D 级
- 18 至 65 岁之间
- 伤后至少 12 个月,以确保患者神经系统状况稳定
- 应该能够在有或没有帮助的情况下行走 10 米或更长时间(使用支架或助行器或双杠或一个人的适度帮助)
- 下肢关节的活动范围应足以进行骑车运动
- 从所有康复中出院。
排除标准:
- 心智能力受损
- 与自行车训练有任何医学上的矛盾
- 退行性脊柱疾病
- 显着确诊的骨质疏松症
- 根据改良 Ashworth 量表得分超过 3 分测量的腿部过度痉挛或任何限制骑自行车运动或步行可能性的痉挛
- 阻塞性和/或限制性肺病
- 严重的脊柱和下肢畸形
- 与自行车和自行车床接触的区域有褥疮
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:骑自行车和机械刺激
骑自行车和机械刺激:30 分钟的自行车训练,每周 3 次,持续 8 周。
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骑自行车和机械刺激:30 分钟的自行车训练,每周 3 次,持续 8 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机诱发电位 (MEP) 峰峰值幅度的变化
大体时间:第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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将使用单脉冲经颅磁刺激测量胫骨前肌的 MEP。将计算不同刺激强度下 4 次试验的平均值。
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第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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H 反射的峰峰值幅度变化
大体时间:第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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刺激频率为 0.1、0.2、0.5 和 10 Hz 时,比目鱼肌 H 反射的 10 个峰值到峰值振幅的平均值。
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第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg 平衡量表评分(BBS)的变化
大体时间:第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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BBS 是一个 14 项评估平衡的量表。总分是 56 分。
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第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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10米步行测试时间的变化
大体时间:第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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步行 10 米的持续时间。
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第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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2 分钟步行测试分数的变化
大体时间:第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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距离步行不到6分钟。
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第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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脊髓损伤步行指数 (WISCI II) 评分的变化
大体时间:第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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WISCI II 是一个索引;它对一个人在脊髓损伤后步行 10 米后的行走能力进行评分。
指数得分范围为 0-20,从最严重的损伤水平 (0) 到最不严重的损伤水平 (20),基于一个或多个人对设备、支架和身体帮助的使用
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第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后,最后一次训练课后 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良 Ashworth 量表评分的变化
大体时间:第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后
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改良的 Ashworth 量表测量肌张力或痉挛(本研究将对双侧主要髋关节和膝关节肌肉群进行临床评估)。评分范围为 0-4。
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第一次基线测量前 2 周,第一次训练课前,训练 4 周和 8 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chery Glazebrook、University of Manitoba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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