Entrenamiento combinado táctil y de propiocepción después de una lesión de la médula espinal
Efectos de la Fase 1 del Entrenamiento con una Nueva Bicicleta de Rehabilitación en la Recuperación Funcional y la Plasticidad Corticoespinal en Individuos con Lesiones Incompletas de la Médula Espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN:
Las personas con lesiones de la médula espinal (LME) experimentan problemas de equilibrio y limitaciones para caminar. Investigaciones más recientes demuestran que, incluso después de varios años, las personas con LME incompletas pueden lograr mejoras significativas en la función cuando realizan actividad física específica. Estudios previos que utilizaron estimulación eléctrica funcional y entrenamiento de la locomoción informaron una reducción de la espasticidad y el control de los reflejos, un aumento de la actividad electromiográfica durante el paso y un aumento de la masa de los músculos del muslo. Sin embargo, estos métodos e instrumentos son voluminosos, costosos, necesitan mantenimiento técnico y deben usarse en un entorno clínico. En el departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Manitoba se desarrolló una nueva bicicleta de rehabilitación que utiliza la estimulación simultánea de los mecanorreceptores plantares y los propioceptores de la articulación de la cadera. Una ventaja de este dispositivo es que los pacientes pueden usarlo en casa y con asistencia mínima. Cinco pacientes completaron la prueba piloto inicial y exhibieron una mejora general en la escala de equilibrio de Berg. Actualmente, el efecto del entrenamiento en bicicleta de rehabilitación sobre la plasticidad de los circuitos neuronales espinales y corticoespinales y, en consecuencia, sus efectos sobre la capacidad funcional para caminar no está claro.
OBJETIVOS:
El propósito del presente estudio es evaluar el efecto de la bicicleta de rehabilitación sobre la plasticidad corticoespinal y espinal, y la marcha funcional y el equilibrio en individuos con LME incompleta.
MÉTODOS:
Diez personas con SCI incompleta crónica participarán en este estudio. El protocolo incluirá sesiones de entrenamiento de 30 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas. El diseño del estudio será un ensayo clínico de antes y después con dos evaluaciones de referencia antes del entrenamiento. Se realizará una evaluación posterior a la capacitación después de dos semanas y habrá una evaluación de seguimiento posterior a la capacitación después de dos semanas.
Las evaluaciones de recuperación funcional e independencia incluyen: pruebas de caminata de seis minutos y diez metros, índice de caminata para lesiones de la médula espinal (WISCI II). Se realizará la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio. Los resultados se compararán antes y después del entrenamiento. El reflejo H y el potencial evocado motor (mediante estimulación magnética transcraneal, TMS) también se medirán antes y después del entrenamiento de ciclismo para evaluar la plasticidad a nivel de la columna y en las vías corticoespinales, respectivamente.
RESULTADOS ESPERADOS:
En comparación con el entrenamiento de locomoción con cintas de correr y dispositivos robóticos, el uso de la bicicleta de rehabilitación es asequible y los pacientes pueden usarla de forma independiente en casa, sin la ayuda de un fisioterapeuta o un cuidador. Los resultados de este estudio aclararán el posible efecto positivo del entrenamiento con la bicicleta de rehabilitación sobre la reorganización corticoespinal así como los efectos del entrenamiento sobre la recuperación funcional del equilibrio y la marcha. Si los hallazgos del presente estudio son consistentes con los datos piloto iniciales, entonces brindará a los pacientes con LME incompleta ya sus terapeutas una nueva opción de rehabilitación que sea factible y rentable. Teniendo en cuenta la incidencia relativamente alta de LME en Manitoba, los hallazgos de este estudio mejorarán directamente la calidad de vida de los habitantes de Manitoba y los canadienses que viven con lesiones de la médula espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Rehab/Resp Hospital (Health Sciences Center)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe haber experimentado una lesión traumática de la médula espinal.
- Clase C o D de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA)
- Entre 18 y 65 años
- Al menos 12 meses después de la lesión para garantizar la estabilidad de la condición neurológica del paciente
- Debe poder caminar 10 metros o más con o sin ayuda (uso de aparatos ortopédicos o ayudas para caminar o barras paralelas o asistencia moderada de una persona)
- Debe tener un rango de movimiento en la articulación de la extremidad inferior suficiente para permitir el ejercicio de ciclismo.
- Alta de toda rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la capacidad mental
- Cualquier contradicción médica al entrenamiento ciclista.
- Trastorno degenerativo de la columna
- Osteoporosis significativa diagnosticada
- Espasticidad excesiva en las piernas medida por una puntuación de más de 3 en la escala de Ashworth modificada o cualquier espasticidad que limite la posibilidad de hacer ejercicio en bicicleta o caminar
- Enfermedad pulmonar obstructiva y/o restrictiva
- Deformidades severas de la columna y de las extremidades inferiores
- Úlcera de decúbito en la zona de contacto con la bici y la caja de la bici
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ciclismo y Estimulación Mecánica
Ciclismo y estimulación mecánica: entrenamiento de ciclismo de 30 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Ciclismo y estimulación mecánica: entrenamiento de ciclismo de 30 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la amplitud pico a pico de los potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Se medirán los MEP en el músculo tibial anterior usando estimulación magnética transcraneal de pulso único. Se calculará el promedio de 4 intentos en diferentes intensidades de estimulación.
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2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Cambio en la amplitud de pico a pico del reflejo H
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Promedio de 10 amplitudes pico a pico del reflejo H en el músculo sóleo con frecuencias de estimulación de 0,1, 0,2, 0,5 y 10 Hz.
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2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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BBS es una escala de 14 elementos para evaluar el equilibrio. La puntuación total es de 56 puntos.
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2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Cambio en el tiempo de prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Duración de la caminata de 10 metros.
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2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Cambio en la puntuación de la prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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La distancia recorrida en 6 minutos.
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2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Cambio en la puntuación del índice de marcha para lesiones de la médula espinal (WISCI II)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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WISCI II es un índice; puntúa la capacidad de un individuo para caminar después de una SCI después de caminar 10 metros.
El rango de puntuación del índice es de 0 a 20 desde el nivel de discapacidad más grave (0) hasta la discapacidad menos grave (20) según el uso de dispositivos, aparatos ortopédicos y asistencia física de una o más personas.
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2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 y 8 semanas de entrenamiento, 2 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 semanas y 8 semanas de entrenamiento
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La escala de Ashworth modificada mide el tono muscular o la espasticidad (en este estudio se evaluarán clínicamente los principales grupos musculares bilaterales de la cadera y la rodilla). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 4.
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2 semanas antes de la primera medición de referencia, antes de la primera sesión de entrenamiento, después de 4 semanas y 8 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chery Glazebrook, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bannatyne2010:157
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