수술 중 촉진 기구를 사용한 이소골 사슬 이동성의 객관적 측정 (PalpEar)
2015년 9월 16일 업데이트: Sensoptic SA
Messung Der Beweglichkeit Der Gehörknöchelchenkette während Einer Ohroperation. ("수술 중 촉진 기구를 사용한 이소골 사슬 이동성의 객관적 측정")
광섬유 센서(PalpEar)를 기반으로 하는 힘 측정 장치를 사용하여 이소골 사슬 이동성의 객관적인 측정 가능성.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 숙련된 이과 외과 의사가 수술 시 각 소골의 표준 촉진 동안 3차원으로 힘을 기록하고 그의 주관적인 인상과 객관적인 측정 결과의 상관 관계를 허용할 수 있는 촉진 도구를 개발하고 테스트하는 것입니다. .
첫 번째 작업은 힘 감지 기능을 표준 45° 각진 2.5mm 후크에 통합하는 것이었습니다. 이 후크는 일반적으로 중이 수술 중에 소골을 촉진, 분리 및 탈구하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 과목
- 일반적으로 귀 질환으로 인해 중이 또는 내이 수술이 예정되어 있고 이소골 사슬의 이동성에 대한 일상적인 평가가 필요한 환자.
대상 대상 집단은 이경화증을 위해 등골절개술을 받는 환자와 난청을 치료하기 위해 인공와우를 이식해야 하는 정상적인 이소골 사슬을 가진 대상으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 어린이들
- 소골 사슬이 없거나 불완전한 피험자
- 정보에 입각한 동의서 양식 누락
- 무능한 피험자 또는 판단 능력이 손상된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀
소골 체인의 이동성을 측정하기 위해 PalpEar 장치를 사용하여 소골의 수술 중 촉진.
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이소골 사슬의 이동성을 측정하기 위해 PalpEar 장치를 사용한 중이 이소골의 촉진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉진력을 통한 골이동도 측정
기간: 1 일. 측정은 기본 수술과 병행하여 1일 동안 수행되므로 1일의 시간 프레임 내에 평가됩니다.
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중이소골을 휴식 위치에서 밖으로 이동시키는 데 필요한 촉진력은 힘 감지 장치를 통해 측정됩니다.
측정된 촉진력은 등가 그램-포스[gF]로 측정됩니다.
연구의 주요 결과는 의사의 주관적인 느낌과 촉진력의 객관적인 측정 사이에 관계가 확립될 수 있는지를 입증하는 것입니다.
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1 일. 측정은 기본 수술과 병행하여 1일 동안 수행되므로 1일의 시간 프레임 내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 및 손상된 이소골 사슬의 차이점
기간: 1 일. 측정은 기본 수술과 병행하여 1일 동안 수행되므로 1일의 시간 프레임 내에 평가됩니다.
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의사가 "정상"으로 판단한 이소골 사슬과 손상된 이소골 사슬 사이의 비교를 수행하여 촉진력 측정에서 유의미한 차이를 추출할 수 있는지 평가합니다.
이는 힘 감지 장치가 지원하는 향후 진단에 도움이 될 것입니다.
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1 일. 측정은 기본 수술과 병행하여 1일 동안 수행되므로 1일의 시간 프레임 내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas E. Linder, Prof. MD, Luzerner Kantonsspital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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