억제제를 사용하는 A형 혈우병 환자에서 APCC에 의한 FVllI 활성화에 따른 병용 요법의 기초 연구
2015년 9월 17일 업데이트: Keiji Nogami, MD,PhD, Nara Medical University
억제제를 사용하는 혈우병 A 환자에서 우회제 요법을 통한 새로운 치료 전략에 대한 기초 연구
억제제가 있는 일부 혈우병 A 환자에게서 얻은 전혈 샘플과 혈장 샘플을 사용하여 조사관은 혈류 조건에서 포괄적인 응고 분석 및 유동 챔버 분석을 통해 aPCC와 인자 VIII의 공존에서 응고 평가를 수행합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
최근 인기를 얻고 있는 회전혈전탄성측정법(ROTEM), 인자 Xa/트롬빈/플라스민 생성 검사, 응고파 분석 및 최근 개발된 혈류 조건 하의 유동 챔버 시스템(T-TAS®)을 사용하는 종합 응고 분석이 사용됩니다.
바이패싱 제제, aPCC(Feiba®) 및 재조합 인자 VIII(Advate®)는 인자 VIII 및 인자 VIII 및 생리학적 조건에 가까운 조건에서 aPCC가 없는 경우.
또한, inhibitor epitopes의 차이에 따른 응고효과의 차이를 살펴보기로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nara
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Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
- Department of Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리나라에는 약 200~300명의 A형 혈우병 환자가 억제제를 복용하고 있는 것으로 추정된다.
우리 병원에는 약 20명의 외래 환자가 있습니다.
이 정보를 기반으로 환자 피험자(n=10)를 설정합니다.
설명
포함 기준:
- 억제제가 있는 A형 혈우병 환자(억제제 역가; >0.5 Bethesda U/ml)
- 계약을 맺은 환자는 환자의 서명에 동의합니다.
제외 기준:
- 위의 조건을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병용 요법
FVIII의 존재 하에 aPCC 반응의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FXa/트롬빈/플라스민 생성 검사 및 응고 파형 분석을 통한 환자 혈장을 이용한 응고 효과 평가
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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ROTEM 및 T-TAS에 의한 환자 전혈을 이용한 응고 효과 평가
기간: 최대 15개월
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최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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