- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02554669
흡수 후 및 식후 신체 활동의 급성 영향
혈당 및 염증에 대한 흡수 후 및 식후 신체 활동의 급성 영향
식후 상태에서 수행되는 신체 활동은 매우 가볍거나 적은 양의 식후 신체 활동의 결과라 할지라도 식후 혈당을 급격하게 둔화시키는 능력이 있습니다. 식후 신체 활동은 흡수 상태에서 수행되는 활동보다 식후 혈당을 더 효과적으로 감소시킵니다. 그러나 식후 신체 활동과 흡수 후 신체 활동을 비교한 연구에서는 단기간(몇 시간)에 혈당 결과를 측정했거나 매우 많은 양의 신체 활동을 사용했습니다.
신체 활동은 전신 염증 표지자의 급격한 증가를 수반할 수 있는 능력이 있습니다. 이전 연구에서도 높은 탄수화물 부하 후와 같이 혈당 스파이크 동안 전신 염증이 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 식후 신체 활동의 효과는 예측하기 어렵습니다. 한편으로는 전신 염증의 지표를 증가시킬 수 있습니다. 다른 한편으로는 식후 혈당에 대한 둔화 효과의 결과로 전신 염증을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 탄수화물 섭취 후 신체 활동의 효과는 흡수 후 신체 활동과 다를 수 있습니다.
연구의 목적: I) 조사자들은 식후 상태에서 수행되는 가벼운 신체 활동이 흡수 상태 및 대조일에서 수행되는 동일한 활동에 비해 낮과 밤 주기에서 혈당을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. II) 흡수 후 및 식후 가벼운 신체 활동이 전신 염증의 마커에 다른 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.
고혈당 진단을 받았지만 저혈당 약물을 복용하지 않은 12명의 참가자가 3일 간의 무작위 교차 시험에 참여했습니다. 신체 활동이 없는 대조일, 아침 식사 전에 1시간 동안 러닝머신 걷기를 포함하고 다른 날은 아침 식사 후에 비슷한 운동을 한다는 점을 제외하고는 대조일과 이틀이 유사합니다. 운동/아침 식사 시작부터 다음날 아침까지(최소 22시간) 지속적인 혈당 모니터링을 수행했습니다. 정맥혈도 주어진 시점(운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5 및 24시간)에 샘플링했습니다. 식이 섭취량은 시험일 전과 시험일 동안 개별적으로 표준화되었습니다.
연구 개요
상세 설명
식후 상태에서 수행되는 신체 활동은 매우 가볍거나 적은 양의 식후 신체 활동의 결과라 할지라도 식후 혈당을 급격하게 둔화시키는 능력이 있습니다. 식후 신체 활동은 흡수 상태에서 수행되는 활동보다 식후 혈당을 더 효과적으로 감소시킵니다. 그러나 식후 신체 활동과 흡수 후 신체 활동을 비교한 연구에서는 단기간(몇 시간)에 혈당 결과를 측정했거나 매우 많은 양의 신체 활동을 사용했습니다.
신체 활동은 전신 염증 표지자의 급격한 증가를 수반할 수 있는 능력이 있습니다. 이전 연구에서도 높은 탄수화물 부하 후와 같이 혈당 스파이크 동안 전신 염증이 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 식후 신체 활동의 효과는 예측하기 어렵습니다. 한편으로는 전신 염증의 지표를 증가시킬 수 있습니다. 다른 한편으로는 식후 혈당에 대한 둔화 효과의 결과로 전신 염증을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 탄수화물 섭취 후 신체 활동의 효과는 흡수 후 신체 활동과 다를 수 있습니다.
연구의 목적: I) 조사자들은 식후 상태에서 수행되는 가벼운 신체 활동이 흡수 상태 및 대조일에서 수행되는 동일한 활동에 비해 낮과 밤 주기에서 혈당을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. II) 흡수 후 및 식후 가벼운 신체 활동이 전신 염증의 마커에 다른 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.
고혈당 진단을 받았지만 저혈당 약물을 복용하지 않은 12명의 참가자가 3일 간의 무작위 교차 시험에 참여했습니다. 신체 활동이 없는 대조일, 아침 식사 전에 1시간 동안 러닝머신 걷기를 포함하고 다른 날은 아침 식사 후에 비슷한 운동을 한다는 점을 제외하고는 대조일과 이틀이 유사합니다. 운동/아침 식사 시작부터 다음날 아침까지(최소 22시간) 지속적인 혈당 모니터링을 수행했습니다. 정맥혈도 주어진 시점(운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5 및 24시간)에 샘플링했습니다. 식이 섭취량은 시험일 전과 시험일 동안 개별적으로 표준화되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈당 진단
제외 기준:
- 제2형 당뇨병/인슐린 저항성을 제외한 혈당 강하제 또는 혈당에 직접 영향을 미치는 질병의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
신체 활동 없음
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실험적: 흡수 후 신체 활동
아침 식사 전에 수행되는 신체 활동
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실험적: 식후 신체 활동
아침 식사 후 식후 기간에 수행되는 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험일부터 시험일까지 간질 포도당의 변화
기간: 각 시험일에 지속적으로 측정되지만 시험일 동안(아침 식사부터 아침 식사 후 22시간까지) 평균 5분마다 저장되어 분석에 사용됩니다(교차 디자인의 급성 효과).
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지속적인 포도당 모니터링으로 측정한 간질 포도당
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각 시험일에 지속적으로 측정되지만 시험일 동안(아침 식사부터 아침 식사 후 22시간까지) 평균 5분마다 저장되어 분석에 사용됩니다(교차 디자인의 급성 효과).
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시험일에서 시험일까지의 hsCRP 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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이것은 염증의 지표이며 정맥혈 샘플의 혈장에서 측정됩니다.
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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시험일부터 시험일까지의 VCAM 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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이것은 염증의 지표이며 정맥혈 샘플의 혈장에서 측정됩니다.
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사일과 검사일 사이의 혈당(정맥 샘플) 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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정맥혈 혈장 샘플
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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시험일부터 시험일까지 트리글리세리드의 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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정맥혈 혈장 샘플
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 전/아침 식사 전, 아침 식사 후 1.5, 2.5, 3.5, 24시간의 평균 샘플을 시험일별 변화 분석에 사용
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험일부터 시험일까지의 산소 소비량 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 중, 아침식사 후 1시간, 2시간, 3시간의 샘플 평균값을 시험일별 변화 분석에 사용
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간접 열량계로 측정
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 중, 아침식사 후 1시간, 2시간, 3시간의 샘플 평균값을 시험일별 변화 분석에 사용
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시험일부터 시험일까지의 심박수 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 중, 아침식사 후 1시간, 2시간, 3시간의 샘플 평균값을 시험일별 변화 분석에 사용
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심박수 센서로 측정
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 중, 아침식사 후 1시간, 2시간, 3시간의 샘플 평균값을 시험일별 변화 분석에 사용
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시험일부터 시험일까지의 젖산 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 59분 운동 후 샘플은 개입 일 간의 차이 분석에 사용됩니다.
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모세관 손가락 스틱에서 측정
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 59분 운동 후 샘플은 개입 일 간의 차이 분석에 사용됩니다.
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시험일과 시험일 사이의 호흡 교환 비율(RER)의 변화
기간: 각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 중, 아침식사 후 1시간, 2시간, 3시간의 샘플 평균값을 시험일별 변화 분석에 사용
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간접 열량계로 측정
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각 시험일에 측정됩니다(교차 디자인의 급성 효과). 운동 중, 아침식사 후 1시간, 2시간, 3시간의 샘플 평균값을 시험일별 변화 분석에 사용
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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