- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02554669
Imeytymisen jälkeisen ja aterian jälkeisen fyysisen aktiivisuuden akuutit vaikutukset
Imeytymisen jälkeisen ja aterian jälkeisen fyysisen aktiivisuuden akuutit vaikutukset glykemiaan ja tulehdukseen
Aterian jälkeisessä tilassa suoritettavalla fyysisellä aktiivisuudella on kyky hillitä aterian jälkeistä glykemiaa akuutisti, jopa erittäin kevyen tai pienen aterian jälkeisen fyysisen toiminnan seurauksena. Aterian jälkeinen fyysinen aktiivisuus vähentää aterian jälkeistä glykemiaa tehokkaammin kuin aktiivisuus, joka suoritetaan imeytymisen jälkeisessä tilassa. Tutkimukset, joissa verrataan aterian jälkeistä ja imeytymisen jälkeistä fyysistä aktiivisuutta, ovat kuitenkin mitanneet glykeemisiä tuloksia vain lyhyinä ajanjaksoina (tunteina) tai ovat käyttäneet erittäin suurta fyysistä aktiivisuutta.
Fyysinen aktiivisuus voi lisätä systeemisen tulehduksen merkkiaineiden akuuttia nousua. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että systeeminen tulehdus lisääntyy glykeemisten piikkien aikana, kuten korkean hiilihydraattikuormituksen jälkeen. Siksi aterian jälkeisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta on vaikea ennustaa. Toisaalta se saattaa lisätä systeemisen tulehduksen merkkiaineita. Toisaalta se saattaa vähentää systeemistä tulehdusta aterian jälkeisen glykemian tylsistävän vaikutuksen seurauksena. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus hiilihydraattien saannin jälkeen saattaa siksi poiketa myös imeytymisen jälkeisestä fyysisestä aktiivisuudesta.
Tutkimuksen tarkoitus: I) Tutkijat olettivat, että aterian jälkeisessä tilassa suoritettu kevyt fyysinen aktiivisuus alentaa verensokeria päivä- ja yöjaksossa verrattuna samaan toimintaan, joka suoritetaan imeytymisen jälkeisessä tilassa ja kontrollipäivänä. II) Testaa, vaikuttaako postabsorptiivinen ja aterian jälkeinen kevyt fyysinen aktiivisuus systeemisen tulehduksen markkereihin eri tavalla.
12 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu hyperglykemia, mutta jotka eivät saaneet hypoglykeemistä lääkitystä, osallistui satunnaistettuun ristikkäiseen tutkimukseen, jossa oli 3 testipäivää. Kontrollipäivä ilman fyysistä aktiivisuutta ja kaksi samanlaista päivää kuin vertailupäivä paitsi että yksi niistä sisälsi tunnin juoksumatolla kävelyn ennen aamiaista ja toinen samanlaisen harjoittelun aamiaisen jälkeen. Jatkuvaa glukoosin seurantaa suoritettiin harjoituksen/aamiaisen alusta seuraavan päivän aamuun (vähintään 22 tuntia). Laskimoverinäytteet otettiin myös tiettyinä aikoina (ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen. Ruokavalion saanti standardoitiin yksilöllisesti ennen testipäiviä ja niiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aterian jälkeisessä tilassa suoritettavalla fyysisellä aktiivisuudella on kyky hillitä aterian jälkeistä glykemiaa akuutisti, jopa erittäin kevyen tai pienen aterian jälkeisen fyysisen toiminnan seurauksena. Aterian jälkeinen fyysinen aktiivisuus vähentää aterian jälkeistä glykemiaa tehokkaammin kuin aktiivisuus, joka suoritetaan imeytymisen jälkeisessä tilassa. Tutkimukset, joissa verrataan aterian jälkeistä ja imeytymisen jälkeistä fyysistä aktiivisuutta, ovat kuitenkin mitanneet glykeemisiä tuloksia vain lyhyinä ajanjaksoina (tunteina) tai ovat käyttäneet erittäin suurta fyysistä aktiivisuutta.
Fyysinen aktiivisuus voi lisätä systeemisen tulehduksen merkkiaineiden akuuttia nousua. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että systeeminen tulehdus lisääntyy glykeemisten piikkien aikana, kuten korkean hiilihydraattikuormituksen jälkeen. Siksi aterian jälkeisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta on vaikea ennustaa. Toisaalta se saattaa lisätä systeemisen tulehduksen merkkiaineita. Toisaalta se saattaa vähentää systeemistä tulehdusta aterian jälkeisen glykemian tylsistävän vaikutuksen seurauksena. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus hiilihydraattien saannin jälkeen saattaa siksi poiketa myös imeytymisen jälkeisestä fyysisestä aktiivisuudesta.
Tutkimuksen tarkoitus: I) Tutkijat olettivat, että aterian jälkeisessä tilassa suoritettu kevyt fyysinen aktiivisuus alentaa verensokeria päivä- ja yöjaksossa verrattuna samaan toimintaan, joka suoritetaan imeytymisen jälkeisessä tilassa ja kontrollipäivänä. II) Testaa, vaikuttaako postabsorptiivinen ja aterian jälkeinen kevyt fyysinen aktiivisuus systeemisen tulehduksen markkereihin eri tavalla.
12 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu hyperglykemia, mutta jotka eivät saaneet hypoglykeemistä lääkitystä, osallistui satunnaistettuun ristikkäiseen tutkimukseen, jossa oli 3 testipäivää. Kontrollipäivä ilman fyysistä aktiivisuutta ja kaksi samanlaista päivää kuin vertailupäivä paitsi että yksi niistä sisälsi tunnin juoksumatolla kävelyn ennen aamiaista ja toinen samanlaisen harjoittelun aamiaisen jälkeen. Jatkuvaa glukoosin seurantaa suoritettiin harjoituksen/aamiaisen alusta seuraavan päivän aamuun (vähintään 22 tuntia). Laskimoverinäytteet otettiin myös tiettyinä aikoina (ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen. Ruokavalion saanti standardoitiin yksilöllisesti ennen testipäiviä ja niiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hyperglykemia
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoglykeemisten aineiden tai verensokeriin suoraan vaikuttavien sairauksien käyttö, paitsi tyypin 2 diabetes / insuliiniresistenssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei fyysistä toimintaa
|
|
|
Kokeellinen: Postabsorptiivinen fyysinen aktiivisuus
Fyysinen aktiivisuus ennen aamiaista
|
|
|
Kokeellinen: Aterian jälkeinen fyysinen aktiivisuus
Fyysinen aktiivisuus aterian jälkeisenä aikana aamiaisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interstitiaalisen glukoosin muutos testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti jokaisena testipäivänä, mutta keskiarvo joka 5. minuutti testipäivän aikana (aamiaisesta 22 tuntiin aamiaisen jälkeen) varastoidaan ja käytetään analyysiin (akuutti vaikutus cross-over-mallissa).
|
Interstitiaalinen glukoosi, mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
Mitattu jatkuvasti jokaisena testipäivänä, mutta keskiarvo joka 5. minuutti testipäivän aikana (aamiaisesta 22 tuntiin aamiaisen jälkeen) varastoidaan ja käytetään analyysiin (akuutti vaikutus cross-over-mallissa).
|
|
Muutos hsCRP:ssä testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
Tämä on tulehduksen merkki, se mitataan laskimoverinäytteiden plasmasta
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
|
VCAM:n muutos testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
Tämä on tulehduksen merkki, se mitataan laskimoverinäytteiden plasmasta
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa (laskimonäytteet) testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
Plasmanäytteet laskimoverestä
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
|
Triglyseridien muutos testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
Plasmanäytteet laskimoverestä
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa ennen harjoittelua / ennen aamiaista ja 1,5, 2,5, 3,5 ja 24 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenkulutuksessa testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa harjoituksen aikana ja 1, 2 ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa harjoituksen aikana ja 1, 2 ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin
|
|
Muutos sykkeessä testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa harjoituksen aikana ja 1, 2 ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin
|
Mitattu sykesensorilla
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa harjoituksen aikana ja 1, 2 ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin
|
|
Maitohapon muutos testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Interventiopäivien välisten erojen analysointiin käytetään näytettä 59 minuutin harjoituksen jälkeen
|
mitattuna kapillaarisormen tikkuista
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Interventiopäivien välisten erojen analysointiin käytetään näytettä 59 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos hengitysteiden vaihtoannoksessa (RER) testipäivästä testipäivään
Aikaikkuna: Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa harjoituksen aikana ja 1, 2 ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu jokaisena testipäivänä (akuutti vaikutus cross-over-mallissa). Näytteiden keskiarvoa harjoituksen aikana ja 1, 2 ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen käytetään testin päivästä testipäivään tapahtuvan muutoksen analysointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- papa vs pppa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .