- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02554669
A posztabszorptív és étkezés utáni fizikai aktivitás akut hatásai
A posztabszorptív és étkezés utáni fizikai aktivitás akut hatásai a glikémiára és a gyulladásra
Az étkezés utáni állapotban végzett fizikai aktivitás akutan tompítja az étkezés utáni glikémiát, még nagyon enyhe vagy kis mennyiségű étkezés utáni fizikai aktivitás eredményeként is. Az étkezés utáni fizikai aktivitás hatékonyabban csökkenti a posztprandiális glikémiát, mint a posztabszorpciós állapotban végzett tevékenység. Az étkezés utáni és a posztabszorptív fizikai aktivitást összehasonlító tanulmányok azonban csak rövid időn belül (órákban) mérték a glikémiás eredményeket, vagy nagyon nagy adag fizikai aktivitást alkalmaztak.
A fizikai aktivitás a szisztémás gyulladás markereinek akut növekedését eredményezheti. Korábbi tanulmányok azt is kimutatták, hogy a szisztémás gyulladás fokozódik a glikémiás kiugrások során, például magas szénhidrátterhelés után. Ezért az étkezés utáni fizikai aktivitás hatása nehezen megjósolható. Egyrészt növelheti a szisztémás gyulladás markereit. Másrészt csökkentheti a szisztémás gyulladást a posztprandiális glikémiára gyakorolt tompító hatása miatt. A szénhidrátbevitel utáni fizikai aktivitás hatása ezért eltérhet a posztabszorptív fizikai aktivitástól.
A vizsgálat célja: I) A kutatók azt feltételezték, hogy a posztprandiális állapotban végzett enyhe fizikai aktivitás csökkenti a vércukorszintet a nappali és éjszakai ciklusban, összehasonlítva a posztabszorptív állapotban és a kontroll napon végzett azonos tevékenységgel. II) Annak vizsgálata, hogy a posztabszorptív és a posztprandiális könnyű fizikai aktivitás eltérően befolyásolja-e a szisztémás gyulladás markereit.
12 résztvevő, akiknél hiperglikémiát diagnosztizáltak, de nem kaptak hipoglikémiás gyógyszert, egy randomizált keresztezett vizsgálatban vett részt 3 tesztnappal. Egy kontroll nap fizikai aktivitás nélkül, és két nap hasonló a kontroll naphoz, kivéve, hogy az egyik egy óra futószalagos sétát tartalmazott a reggeli előtt, a másik pedig egy hasonló edzést reggeli után. Az edzés/reggeli kezdetétől a következő nap reggelig (legalább 22 óráig) folyamatos glükózmonitorozást végeztünk. Vénás vérmintát is vettek adott időpontokban (edzés előtt / reggeli előtt, valamint 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával a reggeli után). Az étrendi bevitelt egyénileg standardizáltuk a vizsgálati napok előtt és alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étkezés utáni állapotban végzett fizikai aktivitás akutan tompítja az étkezés utáni glikémiát, még nagyon enyhe vagy kis mennyiségű étkezés utáni fizikai aktivitás eredményeként is. Az étkezés utáni fizikai aktivitás hatékonyabban csökkenti a posztprandiális glikémiát, mint a posztabszorpciós állapotban végzett tevékenység. Az étkezés utáni és a posztabszorptív fizikai aktivitást összehasonlító tanulmányok azonban csak rövid időn belül (órákban) mérték a glikémiás eredményeket, vagy nagyon nagy adag fizikai aktivitást alkalmaztak.
A fizikai aktivitás a szisztémás gyulladás markereinek akut növekedését eredményezheti. Korábbi tanulmányok azt is kimutatták, hogy a szisztémás gyulladás fokozódik a glikémiás kiugrások során, például magas szénhidrátterhelés után. Ezért az étkezés utáni fizikai aktivitás hatása nehezen megjósolható. Egyrészt növelheti a szisztémás gyulladás markereit. Másrészt csökkentheti a szisztémás gyulladást a posztprandiális glikémiára gyakorolt tompító hatása miatt. A szénhidrátbevitel utáni fizikai aktivitás hatása ezért eltérhet a posztabszorptív fizikai aktivitástól.
A vizsgálat célja: I) A kutatók azt feltételezték, hogy a posztprandiális állapotban végzett enyhe fizikai aktivitás csökkenti a vércukorszintet a nappali és éjszakai ciklusban, összehasonlítva a posztabszorptív állapotban és a kontroll napon végzett azonos tevékenységgel. II) Annak vizsgálata, hogy a posztabszorptív és a posztprandiális könnyű fizikai aktivitás eltérően befolyásolja-e a szisztémás gyulladás markereit.
12 résztvevő, akiknél hiperglikémiát diagnosztizáltak, de nem kaptak hipoglikémiás gyógyszert, egy randomizált keresztezett vizsgálatban vett részt 3 tesztnappal. Egy kontroll nap fizikai aktivitás nélkül, és két nap hasonló a kontroll naphoz, kivéve, hogy az egyik egy óra futószalagos sétát tartalmazott a reggeli előtt, a másik pedig egy hasonló edzést reggeli után. Az edzés/reggeli kezdetétől a következő nap reggelig (legalább 22 óráig) folyamatos glükózmonitorozást végeztünk. Vénás vérmintát is vettek adott időpontokban (edzés előtt / reggeli előtt, valamint 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával a reggeli után). Az étrendi bevitelt egyénileg standardizáltuk a vizsgálati napok előtt és alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiperglikémiával diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Hipoglikémiás szerek vagy a vércukorszintet közvetlenül befolyásoló betegségek, kivéve a 2-es típusú cukorbetegség / inzulinrezisztencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs fizikai aktivitás
|
|
Kísérleti: Postabszorptív fizikai aktivitás
Reggeli előtt végzett fizikai aktivitás
|
|
Kísérleti: Étkezés utáni fizikai aktivitás
Reggeli utáni étkezés utáni időszakban végzett fizikai aktivitás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intersticiális glükóz változása a vizsgálati napról a vizsgálati napra
Időkeret: Minden vizsgálati napon folyamatosan mérve, de a tesztnapon (reggelitől a reggeli utáni 22 óráig) 5. percenkénti átlagot tárolunk és használunk elemzésre (akut hatás keresztezéses elrendezésben).
|
Intersticiális glükóz, folyamatos glükóz monitorozással mérve
|
Minden vizsgálati napon folyamatosan mérve, de a tesztnapon (reggelitől a reggeli utáni 22 óráig) 5. percenkénti átlagot tárolunk és használunk elemzésre (akut hatás keresztezéses elrendezésben).
|
A hsCRP változása tesztnapról tesztnapra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Ez a gyulladás markere, vénás vérminták plazmájából mérik
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
VCAM változás tesztnapról tesztnapra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Ez a gyulladás markere, vénás vérminták plazmájából mérik
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vércukorszint (vénás minták) változása vizsgálati napról vizsgálati napra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Vénás vér plazmamintája
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
A trigliceridek változása vizsgálati napról vizsgálati napra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Vénás vér plazmamintája
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés előtti/reggeli előtti, valamint a reggeli után 1,5, 2,5, 3,5 és 24 órával vett minták átlagát használjuk a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oxigénfogyasztás változása vizsgálati napról vizsgálati napra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés során, valamint a reggeli után 1, 2 és 3 órával vett minták átlagát használják a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Indirekt kalorimetriával mérve
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés során, valamint a reggeli után 1, 2 és 3 órával vett minták átlagát használják a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
A pulzusszám változása vizsgálati napról vizsgálati napra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés során, valamint a reggeli után 1, 2 és 3 órával vett minták átlagát használják a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Pulzusmérővel mérve
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés során, valamint a reggeli után 1, 2 és 3 órával vett minták átlagát használják a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
A tejsav változása vizsgálati napról vizsgálati napra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az 59 perces edzés után vett mintát használjuk a beavatkozási napok közötti különbség elemzésére
|
kapilláris ujjpálcákból mérve
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az 59 perces edzés után vett mintát használjuk a beavatkozási napok közötti különbség elemzésére
|
A légzési csereadag (RER) változása vizsgálati napról vizsgálati napra
Időkeret: Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés során, valamint a reggeli után 1, 2 és 3 órával vett minták átlagát használják a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Indirekt kalorimetriával mérve
|
Minden vizsgálati napon mérve (akut hatás keresztezett kivitelben). Az edzés során, valamint a reggeli után 1, 2 és 3 órával vett minták átlagát használják a vizsgálati napok és a vizsgálati napok közötti változás elemzésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- papa vs pppa
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .