- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02554669
Akutní účinky postabsorpční a postprandiální fyzické aktivity
Akutní účinky postabsorpční a postprandiální fyzické aktivity na glykémii a zánět
Fyzická aktivita prováděná v postprandiálním stavu má schopnost akutně otupit postprandiální glykémii, a to i v důsledku velmi lehké nebo malého množství postprandiální fyzické aktivity. Postprandiální fyzická aktivita snižuje postprandiální glykémii účinněji než aktivita prováděná v postabsorpčním stavu. Studie porovnávající postprandiální a postabsorpční fyzickou aktivitu však měřily glykemické výsledky pouze v krátkých časových obdobích (hodiny) nebo využívaly velmi velké dávky fyzické aktivity.
Fyzická aktivita má schopnost způsobit akutní zvýšení markerů systémového zánětu. Předchozí studie také ukázaly, že systémový zánět se zvyšuje během glykemických špiček, například po vysoké sacharidové zátěži. Proto je obtížné předvídat účinek postprandiální fyzické aktivity. Na jedné straně to může zvýšit markery systémového zánětu. Na druhou stranu může snížit systémový zánět v důsledku otupujícího účinku na postprandiální glykémii. Efekt fyzické aktivity po příjmu sacharidů se proto také může lišit od postabsorpční fyzické aktivity.
Účel studie: I) Výzkumníci předpokládali, že lehká fyzická aktivita prováděná v postprandiálním stavu snižuje hladinu glukózy v krvi v denním a nočním cyklu ve srovnání se stejnou aktivitou prováděnou v postabsorpčním stavu a kontrolním dni. II) Testovat, zda postabsorpční a postprandiální lehká fyzická aktivita ovlivňuje markery systémového zánětu odlišně.
12 účastníků s diagnózou hyperglykémie, ale neužívajících hypoglykemickou léčbu, se zúčastnilo randomizované zkřížené studie se 3 testovacími dny. Kontrolní den bez fyzické aktivity a dva dny podobné kontrolnímu dni s tím rozdílem, že jeden z nich obsahoval jednu hodinu chůze na běžícím pásu před snídaní a druhý podobné cvičení po snídani. Kontinuální monitorování glukózy bylo prováděno od začátku cvičení / snídaně až do rána následujícího dne (alespoň 22 hodin). V daných časových bodech (před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani) byly také odebrány vzorky žilní krve. Dietní příjem byl individuálně standardizován před a během testovacích dnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fyzická aktivita prováděná v postprandiálním stavu má schopnost akutně otupit postprandiální glykémii, a to i v důsledku velmi lehké nebo malého množství postprandiální fyzické aktivity. Postprandiální fyzická aktivita snižuje postprandiální glykémii účinněji než aktivita prováděná v postabsorpčním stavu. Studie porovnávající postprandiální a postabsorpční fyzickou aktivitu však měřily glykemické výsledky pouze v krátkých časových obdobích (hodiny) nebo využívaly velmi velké dávky fyzické aktivity.
Fyzická aktivita má schopnost způsobit akutní zvýšení markerů systémového zánětu. Předchozí studie také ukázaly, že systémový zánět se zvyšuje během glykemických špiček, například po vysoké sacharidové zátěži. Proto je obtížné předvídat účinek postprandiální fyzické aktivity. Na jedné straně to může zvýšit markery systémového zánětu. Na druhou stranu může snížit systémový zánět v důsledku otupujícího účinku na postprandiální glykémii. Efekt fyzické aktivity po příjmu sacharidů se proto také může lišit od postabsorpční fyzické aktivity.
Účel studie: I) Výzkumníci předpokládali, že lehká fyzická aktivita prováděná v postprandiálním stavu snižuje hladinu glukózy v krvi v denním a nočním cyklu ve srovnání se stejnou aktivitou prováděnou v postabsorpčním stavu a kontrolním dni. II) Testovat, zda postabsorpční a postprandiální lehká fyzická aktivita ovlivňuje markery systémového zánětu odlišně.
12 účastníků s diagnózou hyperglykémie, ale neužívajících hypoglykemickou léčbu, se zúčastnilo randomizované zkřížené studie se 3 testovacími dny. Kontrolní den bez fyzické aktivity a dva dny podobné kontrolnímu dni s tím rozdílem, že jeden z nich obsahoval jednu hodinu chůze na běžícím pásu před snídaní a druhý podobné cvičení po snídani. Kontinuální monitorování glukózy bylo prováděno od začátku cvičení / snídaně až do rána následujícího dne (alespoň 22 hodin). V daných časových bodech (před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani) byly také odebrány vzorky žilní krve. Dietní příjem byl individuálně standardizován před a během testovacích dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována hyperglykémie
Kritéria vyloučení:
- Použití hypoglykemických látek nebo onemocnění přímo ovlivňujících glykémii, s výjimkou diabetu 2. typu / inzulínové rezistence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná fyzická aktivita
|
|
|
Experimentální: Postabsorpční fyzická aktivita
Fyzická aktivita prováděná před snídaní
|
|
|
Experimentální: Postprandiální fyzická aktivita
Fyzická aktivita prováděná v postprandiálním období po snídani
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intersticiální glukózy ze dne testu na den testu
Časové okno: Měřeno nepřetržitě v každý testovací den, ale průměr každých 5 minut během testovacího dne (od snídaně do 22 hodin po snídani) se ukládá a používá pro analýzu (akutní efekt v cross-over designu).
|
Intersticiální glukóza, měřená kontinuálním monitorováním glukózy
|
Měřeno nepřetržitě v každý testovací den, ale průměr každých 5 minut během testovacího dne (od snídaně do 22 hodin po snídani) se ukládá a používá pro analýzu (akutní efekt v cross-over designu).
|
|
Změna hsCRP ze dne testu na den testu
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Toto je marker zánětu, bude měřen z plazmy vzorků žilní krve
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
|
Změna VCAM z testovacího dne na testovací den
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Toto je marker zánětu, bude měřen z plazmy vzorků žilní krve
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi (venózní vzorky) mezi dnem testu
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Vzorky plazmy žilní krve
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
|
Změna triglyceridů ze dne testu na den testu
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Vzorky plazmy žilní krve
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků před cvičením / před snídaní a 1,5, 2,5, 3,5 a 24 hodin po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spotřeby kyslíku od testovacího dne k testovacímu dni
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků během cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Měřeno nepřímou kalorimetrií
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků během cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
|
Změna srdeční frekvence ze dne testu na den testu
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků během cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Měřeno snímačem srdečního tepu
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků během cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
|
Změna kyseliny mléčné ze dne testu na den testu
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Vzorek po 59 minutách cvičení se používá pro analýzu rozdílu mezi dny intervence
|
měřeno od kapilárních tyčinek prstů
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Vzorek po 59 minutách cvičení se používá pro analýzu rozdílu mezi dny intervence
|
|
Změna v respiračním výměnném poměru (RER) ze dne testu na den testu
Časové okno: Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků během cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Měřeno nepřímou kalorimetrií
|
Měřeno každý testovací den (akutní účinek v cross-over designu). Průměr vzorků během cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po snídani se používá pro analýzu změny mezi testovacím dnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- papa vs pppa
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .