- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02554669
Effetti acuti dell'attività fisica postassorbimento e postprandiale
Effetti acuti dell'attività fisica postassorbimento e postprandiale su glicemia e infiammazione
L'attività fisica svolta nello stato postprandiale ha la capacità di attenuare acutamente la glicemia postprandiale, anche come risultato di quantità molto leggere o ridotte di attività fisica postprandiale. L'attività fisica postprandiale riduce la glicemia postprandiale in modo più efficace rispetto all'attività svolta nello stato post-assorbimento. Tuttavia, gli studi che confrontano l'attività fisica postprandiale e postassorbimento hanno misurato i risultati glicemici solo in brevi periodi di tempo (ore) o hanno utilizzato una dose molto elevata di attività fisica.
L'attività fisica ha la capacità di comportare un aumento acuto dei marcatori di infiammazione sistemica. Studi precedenti hanno anche dimostrato che l'infiammazione sistemica aumenta durante i picchi glicemici, come dopo un elevato carico di carboidrati. Pertanto l'effetto dell'attività fisica postprandiale è difficile da prevedere. Da un lato potrebbe aumentare i marcatori di infiammazione sistemica. D'altra parte potrebbe diminuire l'infiammazione sistemica come risultato di un effetto di ottundimento sulla glicemia postprandiale. L'effetto dell'attività fisica dopo l'assunzione di carboidrati potrebbe quindi differire anche dall'attività fisica post-assorbimento.
Scopo dello studio: I) I ricercatori hanno ipotizzato che una leggera attività fisica svolta nello stato post-prandiale riduca la glicemia in un ciclo diurno e notturno rispetto alla stessa attività svolta nello stato post-assorbimento e un giorno di controllo. II) Verificare se l'attività fisica leggera postassorbimento e postprandiale influenzino i marcatori di infiammazione sistemica in modo diverso.
12 partecipanti con diagnosi di iperglicemia ma non in terapia ipoglicemizzante hanno preso parte a uno studio incrociato randomizzato con 3 giorni di test. Un giorno di controllo senza attività fisica e due giorni simili al giorno di controllo tranne per il fatto che uno di essi conteneva un'ora di camminata su tapis roulant prima di colazione e l'altro un periodo di esercizio simile dopo colazione. Il monitoraggio continuo del glucosio è stato eseguito dall'inizio dell'esercizio/colazione fino alla mattina del giorno successivo (almeno 22 ore). Anche il sangue venoso è stato campionato in determinati momenti (prima dell'esercizio / prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione. L'assunzione dietetica è stata standardizzata individualmente prima e durante i giorni del test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica svolta nello stato postprandiale ha la capacità di attenuare acutamente la glicemia postprandiale, anche come risultato di quantità molto leggere o ridotte di attività fisica postprandiale. L'attività fisica postprandiale riduce la glicemia postprandiale in modo più efficace rispetto all'attività svolta nello stato post-assorbimento. Tuttavia, gli studi che confrontano l'attività fisica postprandiale e postassorbimento hanno misurato i risultati glicemici solo in brevi periodi di tempo (ore) o hanno utilizzato una dose molto elevata di attività fisica.
L'attività fisica ha la capacità di comportare un aumento acuto dei marcatori di infiammazione sistemica. Studi precedenti hanno anche dimostrato che l'infiammazione sistemica aumenta durante i picchi glicemici, come dopo un elevato carico di carboidrati. Pertanto l'effetto dell'attività fisica postprandiale è difficile da prevedere. Da un lato potrebbe aumentare i marcatori di infiammazione sistemica. D'altra parte potrebbe diminuire l'infiammazione sistemica come risultato di un effetto di ottundimento sulla glicemia postprandiale. L'effetto dell'attività fisica dopo l'assunzione di carboidrati potrebbe quindi differire anche dall'attività fisica post-assorbimento.
Scopo dello studio: I) I ricercatori hanno ipotizzato che una leggera attività fisica svolta nello stato post-prandiale riduca la glicemia in un ciclo diurno e notturno rispetto alla stessa attività svolta nello stato post-assorbimento e un giorno di controllo. II) Verificare se l'attività fisica leggera postassorbimento e postprandiale influenzino i marcatori di infiammazione sistemica in modo diverso.
12 partecipanti con diagnosi di iperglicemia ma non in terapia ipoglicemizzante hanno preso parte a uno studio incrociato randomizzato con 3 giorni di test. Un giorno di controllo senza attività fisica e due giorni simili al giorno di controllo tranne per il fatto che uno di essi conteneva un'ora di camminata su tapis roulant prima di colazione e l'altro un periodo di esercizio simile dopo colazione. Il monitoraggio continuo del glucosio è stato eseguito dall'inizio dell'esercizio/colazione fino alla mattina del giorno successivo (almeno 22 ore). Anche il sangue venoso è stato campionato in determinati momenti (prima dell'esercizio / prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione. L'assunzione dietetica è stata standardizzata individualmente prima e durante i giorni del test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di iperglicemia
Criteri di esclusione:
- Uso di agenti ipoglicemizzanti o malattie che influenzano direttamente la glicemia, ad eccezione del diabete di tipo 2 / resistenza all'insulina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna attività fisica
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Sperimentale: Attività fisica post-assorbimento
Attività fisica svolta prima di colazione
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Sperimentale: Attività fisica postprandiale
Attività fisica svolta nel periodo postprandiale dopo la colazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del glucosio interstiziale dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato continuamente in ogni giorno del test, ma una media di ogni 5 minuti durante il giorno del test (dalla colazione fino a 22 ore dopo la colazione) viene memorizzato e utilizzato per l'analisi (effetto acuto in un disegno incrociato).
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Glucosio interstiziale, misurato mediante monitoraggio continuo del glucosio
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Misurato continuamente in ogni giorno del test, ma una media di ogni 5 minuti durante il giorno del test (dalla colazione fino a 22 ore dopo la colazione) viene memorizzato e utilizzato per l'analisi (effetto acuto in un disegno incrociato).
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Modifica di hsCRP dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Questo è un marker di infiammazione, sarà misurato dal plasma di campioni di sangue venoso
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Modifica del VCAM dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Questo è un marker di infiammazione, sarà misurato dal plasma di campioni di sangue venoso
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della glicemia (campioni venosi) dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Campioni di plasma di sangue venoso
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Variazione dei trigliceridi dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Campioni di plasma di sangue venoso
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni prima dell'esercizio/prima della colazione e 1,5, 2,5, 3,5 e 24 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo di ossigeno dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni durante l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Misurato mediante calorimetria indiretta
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni durante l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Variazione della frequenza cardiaca dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni durante l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Misurato da un sensore di frequenza cardiaca
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni durante l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Variazione dell'acido lattico dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Un campione dopo 59 minuti di esercizio viene utilizzato per l'analisi della differenza tra i giorni di intervento
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misurato da bastoncini capillari
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Un campione dopo 59 minuti di esercizio viene utilizzato per l'analisi della differenza tra i giorni di intervento
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Variazione del rapporto di scambio respiratorio (RER) dal giorno del test al giorno del test
Lasso di tempo: Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni durante l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Misurato mediante calorimetria indiretta
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Misurato in ogni giorno di test (effetto acuto in un disegno incrociato). Una media dei campioni durante l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo la colazione viene utilizzata per l'analisi del cambiamento dal giorno del test al giorno del test
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- papa vs pppa
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Prove cliniche su attività fisica postprandiale e postassorbimento su tapis roulant
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio