- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02554669
Acute effecten van postabsorptieve en postprandiale fysieke activiteit
Acute effecten van postabsorptieve en postprandiale fysieke activiteit op glycemie en ontsteking
Fysieke activiteit uitgevoerd in de postprandiale toestand heeft het vermogen om postprandiale glycemie acuut af te remmen, zelfs als gevolg van zeer lichte of kleine hoeveelheden postprandiale fysieke activiteit. Postprandiale fysieke activiteit vermindert postprandiale glycemie effectiever dan activiteit die wordt uitgevoerd in de post-absorptieve toestand. Studies die postprandiale en postabsorptieve fysieke activiteit vergelijken, hebben echter glykemische resultaten gemeten in slechts korte tijdsperioden (uren) of hebben een zeer grote dosis fysieke activiteit gebruikt.
Lichamelijke activiteit kan een acute toename van markers van systemische ontsteking met zich meebrengen. Eerdere studies hebben ook aangetoond dat systemische ontsteking toeneemt tijdens glycemische pieken, zoals na een hoge koolhydraatbelasting. Daarom is het effect van postprandiale fysieke activiteit moeilijk te voorspellen. Aan de ene kant zou het markers van systemische ontsteking kunnen verhogen. Aan de andere kant zou het de systemische ontsteking kunnen verminderen als gevolg van een afstompend effect op postprandiale glycemie. Het effect van fysieke activiteit na inname van koolhydraten kan daarom ook verschillen van fysieke activiteit na opname.
Doel van het onderzoek: I) De onderzoekers stelden de hypothese op dat lichte fysieke activiteit uitgevoerd in de postprandiale toestand de bloedglucose verlaagt in een dag- en nachtcyclus in vergelijking met dezelfde activiteit uitgevoerd in de post-absorptieve toestand en een controledag. II) Om te testen of post-absorptieve en postprandiale lichte lichamelijke activiteit een verschillend effect hebben op markers van systemische ontsteking.
12 deelnemers gediagnosticeerd met hyperglycemie maar niet op hypoglycemische medicatie namen deel aan een gerandomiseerde cross-over trial met 3 testdagen. Een controledag zonder fysieke activiteit, en twee dagen die vergelijkbaar zijn met de controledag, behalve dat de ene een uur lang op de loopband liep voorafgaand aan het ontbijt en de andere een soortgelijke oefening na het ontbijt. Continue glucosemonitoring werd uitgevoerd vanaf het begin van de training / het ontbijt tot de volgende ochtend (minstens 22 uur). Veneus bloed werd ook op bepaalde tijdstippen bemonsterd (vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt. De inname via de voeding werd voorafgaand aan en tijdens de testdagen individueel gestandaardiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke activiteit uitgevoerd in de postprandiale toestand heeft het vermogen om postprandiale glycemie acuut af te remmen, zelfs als gevolg van zeer lichte of kleine hoeveelheden postprandiale fysieke activiteit. Postprandiale fysieke activiteit vermindert postprandiale glycemie effectiever dan activiteit die wordt uitgevoerd in de post-absorptieve toestand. Studies die postprandiale en postabsorptieve fysieke activiteit vergelijken, hebben echter glykemische resultaten gemeten in slechts korte tijdsperioden (uren) of hebben een zeer grote dosis fysieke activiteit gebruikt.
Lichamelijke activiteit kan een acute toename van markers van systemische ontsteking met zich meebrengen. Eerdere studies hebben ook aangetoond dat systemische ontsteking toeneemt tijdens glycemische pieken, zoals na een hoge koolhydraatbelasting. Daarom is het effect van postprandiale fysieke activiteit moeilijk te voorspellen. Aan de ene kant zou het markers van systemische ontsteking kunnen verhogen. Aan de andere kant zou het de systemische ontsteking kunnen verminderen als gevolg van een afstompend effect op postprandiale glycemie. Het effect van fysieke activiteit na inname van koolhydraten kan daarom ook verschillen van fysieke activiteit na opname.
Doel van het onderzoek: I) De onderzoekers stelden de hypothese op dat lichte fysieke activiteit uitgevoerd in de postprandiale toestand de bloedglucose verlaagt in een dag- en nachtcyclus in vergelijking met dezelfde activiteit uitgevoerd in de post-absorptieve toestand en een controledag. II) Om te testen of post-absorptieve en postprandiale lichte lichamelijke activiteit een verschillend effect hebben op markers van systemische ontsteking.
12 deelnemers gediagnosticeerd met hyperglycemie maar niet op hypoglycemische medicatie namen deel aan een gerandomiseerde cross-over trial met 3 testdagen. Een controledag zonder fysieke activiteit, en twee dagen die vergelijkbaar zijn met de controledag, behalve dat de ene een uur lang op de loopband liep voorafgaand aan het ontbijt en de andere een soortgelijke oefening na het ontbijt. Continue glucosemonitoring werd uitgevoerd vanaf het begin van de training / het ontbijt tot de volgende ochtend (minstens 22 uur). Veneus bloed werd ook op bepaalde tijdstippen bemonsterd (vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt. De inname via de voeding werd voorafgaand aan en tijdens de testdagen individueel gestandaardiseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hyperglykemie
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van bloedglucoseverlagende middelen of ziekten die rechtstreeks van invloed zijn op de bloedglucose, behalve diabetes type 2 / insulineresistentie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen fysieke activiteit
|
|
Experimenteel: Postabsorptieve fysieke activiteit
Lichamelijke activiteit uitgevoerd voor het ontbijt
|
|
Experimenteel: Postprandiale fysieke activiteit
Lichamelijke activiteit uitgevoerd in de postprandiale periode na het ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in interstitiële glucose van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Continu gemeten op elke testdag, maar een gemiddelde van elke 5. minuut tijdens de testdag (van ontbijt tot 22 uur na ontbijt) wordt opgeslagen en gebruikt voor analyse (acuut effect in een cross-over design).
|
Interstitiële glucose, gemeten door continue glucosemonitoring
|
Continu gemeten op elke testdag, maar een gemiddelde van elke 5. minuut tijdens de testdag (van ontbijt tot 22 uur na ontbijt) wordt opgeslagen en gebruikt voor analyse (acuut effect in een cross-over design).
|
Verandering in hsCRP van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Dit is een marker van ontsteking, het zal worden gemeten aan de hand van plasma van veneuze bloedmonsters
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Wijziging in VCAM van toetsdag naar toetsdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Dit is een marker van ontsteking, het zal worden gemeten aan de hand van plasma van veneuze bloedmonsters
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in bloedglucose (veneuze monsters) van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Plasmamonsters van veneus bloed
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Verandering in triglyceriden van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Plasmamonsters van veneus bloed
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters vóór inspanning / voor het ontbijt en 1,5, 2,5, 3,5 en 24 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in zuurstofverbruik van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters tijdens inspanning en 1, 2 en 3 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Gemeten door indirecte calorimetrie
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters tijdens inspanning en 1, 2 en 3 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Verandering in hartslag van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters tijdens inspanning en 1, 2 en 3 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Gemeten door een hartslagsensor
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters tijdens inspanning en 1, 2 en 3 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Verandering in melkzuur van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een steekproef na 59 minuten oefenen wordt gebruikt voor analyse van het verschil tussen de interventiedagen
|
gemeten vanaf capillaire vingerprikken
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een steekproef na 59 minuten oefenen wordt gebruikt voor analyse van het verschil tussen de interventiedagen
|
Verandering in respiratoire uitwisselingsratio (RER) van testdag tot testdag
Tijdsspanne: Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters tijdens inspanning en 1, 2 en 3 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Gemeten door indirecte calorimetrie
|
Gemeten op elke testdag (acuut effect in een cross-over design). Een gemiddelde van de monsters tijdens inspanning en 1, 2 en 3 uur na het ontbijt wordt gebruikt voor analyse van de verandering van testdag tot testdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- papa vs pppa
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op postprandiale en postabsorptieve fysieke activiteit op de loopband
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië