- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02554669
Akuta effekter av postabsorptiv och postprandial fysisk aktivitet
Akuta effekter av postabsorptiv och postprandial fysisk aktivitet på glykemi och inflammation
Fysisk aktivitet som utförs i postprandial tillstånd har förmågan att dämpa postprandial glykemi akut, även som ett resultat av mycket lätt eller små mängder postprandial fysisk aktivitet. Postprandial fysisk aktivitet minskar postprandial glykemi mer effektivt än aktivitet som utförs i post-absorptivt tillstånd. Studier som jämför postprandial och postabsorptiv fysisk aktivitet har dock mätt glykemiska utfall på endast korta tidsperioder (timmar) eller har använt en mycket stor dos fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet har förmågan att medföra en akut ökning av markörer för systemisk inflammation. Tidigare studier har också visat att systemisk inflammation ökar vid glykemiska toppar, till exempel efter en hög kolhydratbelastning. Därför är effekten av postprandial fysisk aktivitet svår att förutsäga. Ena sidan kan det öka markörerna för systemisk inflammation. Å andra sidan kan det minska systemisk inflammation som ett resultat av en trubbig effekt på postprandial glykemi. Effekten av fysisk aktivitet efter kolhydratintag kan därför också skilja sig från postabsorptiv fysisk aktivitet.
Syftet med studien: I) Utredarna antog att lätt fysisk aktivitet som utförs i den post-prandiala mättnaden minskar blodsockret i en dag- och nattcykel jämfört med samma aktivitet som utförs i postabsorptivt tillstånd och en kontrolldag. II) Att testa om postabsorptiv och postprandial lätt fysisk aktivitet påverkar markörer för systemisk inflammation olika.
12 deltagare med diagnosen hyperglykemi men inte på hypoglykemisk medicin deltog i en randomiserad cross-over-studie med 3 testdagar. En kontrolldag utan fysisk aktivitet och två dagar som liknar kontrolldagen förutom att en av dem innehöll en timmes löpbandspromenad före frukost och den andra en liknande träningspass efter frukost. Kontinuerlig glukosmätning utfördes från träningsstart/frukost till morgonen nästa dag (minst 22 timmar). Venöst blod togs också vid givna tidpunkter (före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost. Kostintaget standardiserades individuellt före och under testdagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet som utförs i postprandial tillstånd har förmågan att dämpa postprandial glykemi akut, även som ett resultat av mycket lätt eller små mängder postprandial fysisk aktivitet. Postprandial fysisk aktivitet minskar postprandial glykemi mer effektivt än aktivitet som utförs i post-absorptivt tillstånd. Studier som jämför postprandial och postabsorptiv fysisk aktivitet har dock mätt glykemiska utfall på endast korta tidsperioder (timmar) eller har använt en mycket stor dos fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet har förmågan att medföra en akut ökning av markörer för systemisk inflammation. Tidigare studier har också visat att systemisk inflammation ökar vid glykemiska toppar, till exempel efter en hög kolhydratbelastning. Därför är effekten av postprandial fysisk aktivitet svår att förutsäga. Ena sidan kan det öka markörerna för systemisk inflammation. Å andra sidan kan det minska systemisk inflammation som ett resultat av en trubbig effekt på postprandial glykemi. Effekten av fysisk aktivitet efter kolhydratintag kan därför också skilja sig från postabsorptiv fysisk aktivitet.
Syftet med studien: I) Utredarna antog att lätt fysisk aktivitet som utförs i den post-prandiala mättnaden minskar blodsockret i en dag- och nattcykel jämfört med samma aktivitet som utförs i postabsorptivt tillstånd och en kontrolldag. II) Att testa om postabsorptiv och postprandial lätt fysisk aktivitet påverkar markörer för systemisk inflammation olika.
12 deltagare med diagnosen hyperglykemi men inte på hypoglykemisk medicin deltog i en randomiserad cross-over-studie med 3 testdagar. En kontrolldag utan fysisk aktivitet och två dagar som liknar kontrolldagen förutom att en av dem innehöll en timmes löpbandspromenad före frukost och den andra en liknande träningspass efter frukost. Kontinuerlig glukosmätning utfördes från träningsstart/frukost till morgonen nästa dag (minst 22 timmar). Venöst blod togs också vid givna tidpunkter (före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost. Kostintaget standardiserades individuellt före och under testdagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med hyperglykemi
Exklusions kriterier:
- Användning av hypoglykemiska medel eller sjukdomar som direkt påverkar blodsockret, förutom diabetes typ 2 / insulinresistens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen fysisk aktivitet
|
|
|
Experimentell: Postabsorptiv fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet utförd före frukost
|
|
|
Experimentell: Postprandial fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet som utförs under den postprandiala perioden efter frukost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i interstitiell glukos från testdag till testdag
Tidsram: Mäts kontinuerligt varje testdag, men ett medelvärde av var 5. minut under testdagen (från frukost till 22 timmar efter frukost) lagras och används för analys (akut effekt i en cross-over-design).
|
Interstitiell glukos, mätt genom kontinuerlig glukosövervakning
|
Mäts kontinuerligt varje testdag, men ett medelvärde av var 5. minut under testdagen (från frukost till 22 timmar efter frukost) lagras och används för analys (akut effekt i en cross-over-design).
|
|
Ändring i hsCRP från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Detta är en markör för inflammation, den kommer att mätas från plasma från venösa blodprover
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
|
Ändring i VCAM från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Detta är en markör för inflammation, den kommer att mätas från plasma från venösa blodprover
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsocker (venprov) från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Plasmaprover av venöst blod
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
|
Förändring av triglycerider från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Plasmaprover av venöst blod
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna före träning / före frukost och 1,5, 2,5, 3,5 och 24 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i syreförbrukning från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna under träning och 1, 2 och 3 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Mätt med indirekt kalorimetri
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna under träning och 1, 2 och 3 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
|
Förändring i puls från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna under träning och 1, 2 och 3 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Mäts av en pulssensor
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna under träning och 1, 2 och 3 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
|
Förändring i mjölksyra från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett prov efter 59 minuters träning används för analys av skillnaden mellan interventionsdagarna
|
mätt från kapillärfingerstickor
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett prov efter 59 minuters träning används för analys av skillnaden mellan interventionsdagarna
|
|
Förändring i respiratorisk utbytesration (RER) från testdag till testdag
Tidsram: Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna under träning och 1, 2 och 3 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Mätt med indirekt kalorimetri
|
Uppmätt på varje testdag (akut effekt i en cross-over-design). Ett medelvärde av proverna under träning och 1, 2 och 3 timmar efter frukost används för analys av förändring från testdag till testdag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- papa vs pppa
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .