- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02554669
Острые эффекты послеабсорбционной и постпрандиальной физической активности
Острое влияние постабсорбционной и постпрандиальной физической активности на гликемию и воспаление
Физическая активность, выполняемая в постпрандиальном состоянии, способна резко притуплять постпрандиальную гликемию, даже в результате очень легкой или незначительной постпрандиальной физической активности. Постпрандиальная физическая активность снижает постпрандиальную гликемию более эффективно, чем деятельность, выполняемая в постабсорбционном состоянии. Тем не менее, исследования, сравнивающие постпрандиальную и постабсорбтивную физическую активность, измеряли гликемические результаты только за короткие периоды времени (часы) или использовали очень большую дозу физической активности.
Физическая активность может вызывать резкое увеличение маркеров системного воспаления. Предыдущие исследования также показали, что системное воспаление усиливается во время гликемических всплесков, например, после высокой углеводной нагрузки. Поэтому эффект постпрандиальной физической активности трудно предсказать. С одной стороны, это может увеличить маркеры системного воспаления. С другой стороны, он может уменьшить системное воспаление в результате притупления постпрандиальной гликемии. Таким образом, эффект физической активности после приема углеводов также может отличаться от физической активности после абсорбции.
Цель исследования: I) Исследователи предположили, что легкая физическая активность, выполняемая в постпрандиальном состоянии, снижает уровень глюкозы в крови в дневном и ночном цикле по сравнению с той же активностью, выполняемой в постабсорбтивном состоянии и в контрольный день. II) Проверить, действительно ли легкая физическая активность после абсорбции и после приема пищи по-разному влияет на маркеры системного воспаления.
12 участников с диагнозом гипергликемия, но не принимающих гипогликемические препараты, приняли участие в рандомизированном перекрестном исследовании с 3 тестовыми днями. Контрольный день без физической активности и два дня, аналогичные контрольному дню, за исключением того, что один из них включал часовую ходьбу на беговой дорожке до завтрака, а другой - аналогичную тренировку после завтрака. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы проводился с начала тренировки/завтрака до утра следующего дня (не менее 22 часов). Пробы венозной крови также брали в заданные моменты времени (перед тренировкой/перед завтраком и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака). Потребление пищи было индивидуально стандартизировано до и во время тестовых дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Физическая активность, выполняемая в постпрандиальном состоянии, способна резко притуплять постпрандиальную гликемию, даже в результате очень легкой или незначительной постпрандиальной физической активности. Постпрандиальная физическая активность снижает постпрандиальную гликемию более эффективно, чем деятельность, выполняемая в постабсорбционном состоянии. Тем не менее, исследования, сравнивающие постпрандиальную и постабсорбтивную физическую активность, измеряли гликемические результаты только за короткие периоды времени (часы) или использовали очень большую дозу физической активности.
Физическая активность может вызывать резкое увеличение маркеров системного воспаления. Предыдущие исследования также показали, что системное воспаление усиливается во время гликемических всплесков, например, после высокой углеводной нагрузки. Поэтому эффект постпрандиальной физической активности трудно предсказать. С одной стороны, это может увеличить маркеры системного воспаления. С другой стороны, он может уменьшить системное воспаление в результате притупления постпрандиальной гликемии. Таким образом, эффект физической активности после приема углеводов также может отличаться от физической активности после абсорбции.
Цель исследования: I) Исследователи предположили, что легкая физическая активность, выполняемая в постпрандиальном состоянии, снижает уровень глюкозы в крови в дневном и ночном цикле по сравнению с той же активностью, выполняемой в постабсорбтивном состоянии и в контрольный день. II) Проверить, действительно ли легкая физическая активность после абсорбции и после приема пищи по-разному влияет на маркеры системного воспаления.
12 участников с диагнозом гипергликемия, но не принимающих гипогликемические препараты, приняли участие в рандомизированном перекрестном исследовании с 3 тестовыми днями. Контрольный день без физической активности и два дня, аналогичные контрольному дню, за исключением того, что один из них включал часовую ходьбу на беговой дорожке до завтрака, а другой - аналогичную тренировку после завтрака. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы проводился с начала тренировки/завтрака до утра следующего дня (не менее 22 часов). Пробы венозной крови также брали в заданные моменты времени (перед тренировкой/перед завтраком и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака). Потребление пищи было индивидуально стандартизировано до и во время тестовых дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована гипергликемия
Критерий исключения:
- Применение гипогликемических средств или заболеваний, непосредственно влияющих на уровень глюкозы в крови, за исключением диабета 2 типа/резистентности к инсулину.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет физической активности
|
|
|
Экспериментальный: Постабсорбционная физическая активность
Физическая активность перед завтраком
|
|
|
Экспериментальный: Постпрандиальная физическая активность
Физическая нагрузка, выполняемая в постпрандиальном периоде после завтрака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интерстициальной глюкозы от дня теста к дню теста
Временное ограничение: Измеряется непрерывно в каждый день тестирования, но среднее значение каждые 5 минут в течение дня тестирования (от завтрака до 22 часов после завтрака) сохраняется и используется для анализа (острый эффект в перекрестном дизайне).
|
Интерстициальная глюкоза, измеренная с помощью непрерывного мониторинга глюкозы
|
Измеряется непрерывно в каждый день тестирования, но среднее значение каждые 5 минут в течение дня тестирования (от завтрака до 22 часов после завтрака) сохраняется и используется для анализа (острый эффект в перекрестном дизайне).
|
|
Изменение вчСРБ от дня тестирования к дню тестирования
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Это маркер воспаления, его будут измерять по образцам плазмы венозной крови.
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
|
Изменение VCAM от дня тестирования к дню тестирования
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Это маркер воспаления, его будут измерять по образцам плазмы венозной крови.
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови (венозные пробы) от дня теста к дню теста
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Образцы плазмы венозной крови
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
|
Изменение триглицеридов от дня теста к дню теста
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Образцы плазмы венозной крови
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов перед тренировкой/до завтрака и через 1,5, 2,5, 3,5 и 24 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления кислорода от дня теста к дню теста
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов во время тренировки и через 1, 2 и 3 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Измерено непрямой калориметрией
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов во время тренировки и через 1, 2 и 3 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений от дня тестирования к дню тестирования
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов во время тренировки и через 1, 2 и 3 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Измеряется датчиком сердечного ритма
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов во время тренировки и через 1, 2 и 3 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
|
Изменение молочной кислоты от дня теста к дню теста
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Образец после 59 минут упражнений используется для анализа разницы между днями вмешательства.
|
измеряется на капиллярных палочках
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Образец после 59 минут упражнений используется для анализа разницы между днями вмешательства.
|
|
Изменение коэффициента дыхательного обмена (RER) от дня тестирования к дню тестирования
Временное ограничение: Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов во время тренировки и через 1, 2 и 3 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Измерено непрямой калориметрией
|
Измерялось в каждый тестовый день (острый эффект в перекрестном дизайне). Среднее значение образцов во время тренировки и через 1, 2 и 3 часа после завтрака используется для анализа изменений от дня тестирования к дню тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- papa vs pppa
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .