- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02554669
Akutte effekter av postabsorptiv og postprandial fysisk aktivitet
Akutte effekter av postabsorptiv og postprandial fysisk aktivitet på glykemi og betennelse
Fysisk aktivitet utført i postprandial tilstand har evnen til å stumpe postprandial glykemi akutt, selv som følge av svært lett eller små mengder postprandial fysisk aktivitet. Postprandial fysisk aktivitet reduserer postprandial glykemi mer effektivt enn aktivitet utført i post-absorberende tilstand. Imidlertid har studier som sammenligner postprandial og postabsorptiv fysisk aktivitet målt glykemiske utfall i løpet av bare korte tidsperioder (timer) eller har brukt en veldig stor dose fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet har evnen til å medføre en akutt økning i markører for systemisk betennelse. Tidligere studier har også vist at systemisk betennelse øker ved glykemiske topper, for eksempel etter høy karbohydratbelastning. Derfor er effekten av postprandial fysisk aktivitet vanskelig å forutsi. Den ene hånden kan øke markører for systemisk betennelse. På den annen side kan det redusere systemisk betennelse som et resultat av en sløvende effekt på postprandial glykemi. Effekten av fysisk aktivitet etter karbohydratinntak kan derfor også avvike fra postabsorptiv fysisk aktivitet.
Formål med studien: I) Forskerne antok at lett fysisk aktivitet utført i post-prandial tilstand reduserer blodsukkeret i en dag- og nattsyklus sammenlignet med den samme aktiviteten utført i postabsorptiv tilstand og en kontrolldag. II) For å teste om postabsorptiv og postprandial lett fysisk aktivitet påvirker markører for systemisk betennelse forskjellig.
12 deltakere diagnostisert med hyperglykemi, men ikke på hypoglykemisk medisin, deltok i en randomisert cross-over-studie med 3 testdager. En kontrolldag uten fysisk aktivitet, og to dager lik kontrolldagen, bortsett fra at en av dem inneholdt en times tur med tredemølle før frokost og den andre en lignende treningskamp etter frokost. Kontinuerlig glukosemåling ble utført fra start av trening/frokost til morgenen neste dag (minst 22 timer). Det ble også tatt prøver av venøst blod på gitte tidspunkter (før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost. Kostinntaket ble individuelt standardisert før og under testdagene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet utført i postprandial tilstand har evnen til å stumpe postprandial glykemi akutt, selv som følge av svært lett eller små mengder postprandial fysisk aktivitet. Postprandial fysisk aktivitet reduserer postprandial glykemi mer effektivt enn aktivitet utført i post-absorberende tilstand. Imidlertid har studier som sammenligner postprandial og postabsorptiv fysisk aktivitet målt glykemiske utfall i løpet av bare korte tidsperioder (timer) eller har brukt en veldig stor dose fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet har evnen til å medføre en akutt økning i markører for systemisk betennelse. Tidligere studier har også vist at systemisk betennelse øker ved glykemiske topper, for eksempel etter høy karbohydratbelastning. Derfor er effekten av postprandial fysisk aktivitet vanskelig å forutsi. Den ene hånden kan øke markører for systemisk betennelse. På den annen side kan det redusere systemisk betennelse som et resultat av en sløvende effekt på postprandial glykemi. Effekten av fysisk aktivitet etter karbohydratinntak kan derfor også avvike fra postabsorptiv fysisk aktivitet.
Formål med studien: I) Forskerne antok at lett fysisk aktivitet utført i post-prandial tilstand reduserer blodsukkeret i en dag- og nattsyklus sammenlignet med den samme aktiviteten utført i postabsorptiv tilstand og en kontrolldag. II) For å teste om postabsorptiv og postprandial lett fysisk aktivitet påvirker markører for systemisk betennelse forskjellig.
12 deltakere diagnostisert med hyperglykemi, men ikke på hypoglykemisk medisin, deltok i en randomisert cross-over-studie med 3 testdager. En kontrolldag uten fysisk aktivitet, og to dager lik kontrolldagen, bortsett fra at en av dem inneholdt en times tur med tredemølle før frokost og den andre en lignende treningskamp etter frokost. Kontinuerlig glukosemåling ble utført fra start av trening/frokost til morgenen neste dag (minst 22 timer). Det ble også tatt prøver av venøst blod på gitte tidspunkter (før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost. Kostinntaket ble individuelt standardisert før og under testdagene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hyperglykemi
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hypoglykemiske midler eller sykdommer som direkte påvirker blodsukkeret, bortsett fra diabetes type 2 / insulinresistens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen fysisk aktivitet
|
|
|
Eksperimentell: Postabsorptiv fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet utført før frokost
|
|
|
Eksperimentell: Postprandial fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet utført i den postprandiale perioden etter frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i interstitiell glukose fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt kontinuerlig på hver testdag, men et gjennomsnitt på hvert 5. minutt i løpet av testdagen (fra frokost til 22 timer etter frokost) lagres og brukes til analyse (akutt effekt i et cross-over design).
|
Interstitiell glukose, målt ved kontinuerlig glukoseovervåking
|
Målt kontinuerlig på hver testdag, men et gjennomsnitt på hvert 5. minutt i løpet av testdagen (fra frokost til 22 timer etter frokost) lagres og brukes til analyse (akutt effekt i et cross-over design).
|
|
Endring i hsCRP fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
Dette er en markør for betennelse, den vil bli målt fra plasma av venøse blodprøver
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
|
Endring i VCAM fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
Dette er en markør for betennelse, den vil bli målt fra plasma av venøse blodprøver
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukker (venøse prøver) fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
Plasmaprøver av venøst blod
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
|
Endring i triglyserider fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
Plasmaprøver av venøst blod
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene før trening / før frokost, og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer etter frokost brukes for analyse av endring fra testdag til testdag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksygenforbruk fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene under trening, og 1, 2 og 3 timer etter frokost brukes til analyse av endring fra testdag til testdag
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene under trening, og 1, 2 og 3 timer etter frokost brukes til analyse av endring fra testdag til testdag
|
|
Endring i puls fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene under trening, og 1, 2 og 3 timer etter frokost brukes til analyse av endring fra testdag til testdag
|
Målt av en pulssensor
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene under trening, og 1, 2 og 3 timer etter frokost brukes til analyse av endring fra testdag til testdag
|
|
Endring i melkesyre fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). En prøve etter 59 minutters trening brukes til analyse av forskjell mellom intervensjonsdager
|
målt fra kapillære fingerstikker
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). En prøve etter 59 minutters trening brukes til analyse av forskjell mellom intervensjonsdager
|
|
Endring i respiratorisk utvekslingsrasjon (RER) fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene under trening, og 1, 2 og 3 timer etter frokost brukes til analyse av endring fra testdag til testdag
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Målt på hver testdag (akutt effekt i et cross-over design). Et gjennomsnitt av prøvene under trening, og 1, 2 og 3 timer etter frokost brukes til analyse av endring fra testdag til testdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- papa vs pppa
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .