- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02554669
Akutte virkninger af postabsorptiv og postprandial fysisk aktivitet
Akutte virkninger af postabsorptiv og postprandial fysisk aktivitet på glykæmi og inflammation
Fysisk aktivitet udført i postprandial tilstand har evnen til at sløve postprandial glykæmi akut, selv som følge af meget let eller små mængder postprandial fysisk aktivitet. Postprandial fysisk aktivitet nedsætter postprandial glykæmi mere effektivt end aktivitet udført i post-absorberende tilstand. Undersøgelser, der sammenligner postprandial og postabsorptiv fysisk aktivitet, har imidlertid målt glykæmiske resultater på kun korte tidsrum (timer) eller har brugt en meget stor dosis fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet har evnen til at medføre en akut stigning i markører for systemisk inflammation. Tidligere undersøgelser har også vist, at systemisk inflammation øges under glykæmiske spidser, såsom efter en høj kulhydratbelastning. Derfor er effekten af postprandial fysisk aktivitet svær at forudsige. På den ene side kan det øge markører for systemisk inflammation. På den anden side kan det mindske systemisk inflammation som følge af en sløvende effekt på postprandial glykæmi. Effekten af fysisk aktivitet efter kulhydratindtagelse kan derfor også afvige fra postabsorptiv fysisk aktivitet.
Formål med undersøgelsen: I) Forskerne antog, at let fysisk aktivitet udført i den post-prandiale tilstand sænker blodsukkeret i en dag- og natcyklus sammenlignet med den samme aktivitet udført i den postabsorptive tilstand og en kontroldag. II) At teste om postabsorptiv og postprandial let fysisk aktivitet påvirker markører for systemisk inflammation forskelligt.
12 deltagere diagnosticeret med hyperglykæmi, men ikke på hypoglykæmisk medicin, deltog i et randomiseret cross-over forsøg med 3 testdage. En kontroldag uden fysisk aktivitet og to dage svarende til kontroldagen, bortset fra at den ene indeholdt en times løbebåndsgang før morgenmaden og den anden en lignende træningskamp efter morgenmaden. Kontinuerlig glukosemonitorering blev udført fra start af træning/morgenmad til næste morgen (mindst 22 timer). Der blev også udtaget venøst blod på givne tidspunkter (før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmad. Diætindtaget blev individuelt standardiseret før og under testdagene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet udført i postprandial tilstand har evnen til at sløve postprandial glykæmi akut, selv som følge af meget let eller små mængder postprandial fysisk aktivitet. Postprandial fysisk aktivitet nedsætter postprandial glykæmi mere effektivt end aktivitet udført i post-absorberende tilstand. Undersøgelser, der sammenligner postprandial og postabsorptiv fysisk aktivitet, har imidlertid målt glykæmiske resultater på kun korte tidsrum (timer) eller har brugt en meget stor dosis fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet har evnen til at medføre en akut stigning i markører for systemisk inflammation. Tidligere undersøgelser har også vist, at systemisk inflammation øges under glykæmiske spidser, såsom efter en høj kulhydratbelastning. Derfor er effekten af postprandial fysisk aktivitet svær at forudsige. På den ene side kan det øge markører for systemisk inflammation. På den anden side kan det mindske systemisk inflammation som følge af en sløvende effekt på postprandial glykæmi. Effekten af fysisk aktivitet efter kulhydratindtagelse kan derfor også afvige fra postabsorptiv fysisk aktivitet.
Formål med undersøgelsen: I) Forskerne antog, at let fysisk aktivitet udført i den post-prandiale tilstand sænker blodsukkeret i en dag- og natcyklus sammenlignet med den samme aktivitet udført i den postabsorptive tilstand og en kontroldag. II) At teste om postabsorptiv og postprandial let fysisk aktivitet påvirker markører for systemisk inflammation forskelligt.
12 deltagere diagnosticeret med hyperglykæmi, men ikke på hypoglykæmisk medicin, deltog i et randomiseret cross-over forsøg med 3 testdage. En kontroldag uden fysisk aktivitet og to dage svarende til kontroldagen, bortset fra at den ene indeholdt en times løbebåndsgang før morgenmaden og den anden en lignende træningskamp efter morgenmaden. Kontinuerlig glukosemonitorering blev udført fra start af træning/morgenmad til næste morgen (mindst 22 timer). Der blev også udtaget venøst blod på givne tidspunkter (før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmad. Diætindtaget blev individuelt standardiseret før og under testdagene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med hyperglykæmi
Ekskluderingskriterier:
- Brug af hypoglykæmiske midler eller sygdomme, der direkte påvirker blodsukkeret, undtagen diabetes type 2 / insulinresistens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen fysisk aktivitet
|
|
|
Eksperimentel: Postabsorptiv fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet udført før morgenmad
|
|
|
Eksperimentel: Postprandial fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet udført i den postprandiale periode efter morgenmad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i interstitiel glukose fra testdag til testdag
Tidsramme: Måles kontinuerligt på hver testdag, men et gennemsnit på hvert 5. minut i løbet af testdagen (fra morgenmad til 22 timer efter morgenmad) opbevares og anvendes til analyse (akut effekt i et cross-over design).
|
Interstitiel glukose, målt ved kontinuerlig glukosemonitorering
|
Måles kontinuerligt på hver testdag, men et gennemsnit på hvert 5. minut i løbet af testdagen (fra morgenmad til 22 timer efter morgenmad) opbevares og anvendes til analyse (akut effekt i et cross-over design).
|
|
Ændring i hsCRP fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Dette er en markør for betændelse, det vil blive målt fra plasma af venøse blodprøver
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
|
Ændring i VCAM fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Dette er en markør for betændelse, det vil blive målt fra plasma af venøse blodprøver
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukker (venøse prøver) fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Plasmaprøver af venøst blod
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
|
Ændring i triglycerider fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Plasmaprøver af venøst blod
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne før træning / før morgenmad og 1,5, 2,5, 3,5 og 24 timer efter morgenmaden bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i iltforbrug fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne under træning og 1, 2 og 3 timer efter morgenmad bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne under træning og 1, 2 og 3 timer efter morgenmad bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
|
Ændring i puls fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne under træning og 1, 2 og 3 timer efter morgenmad bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Målt af en pulsmåler
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne under træning og 1, 2 og 3 timer efter morgenmad bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
|
Ændring i mælkesyre fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). En prøve efter 59 minutters træning bruges til analyse af forskellen mellem interventionsdage
|
målt fra kapillære fingerpinde
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). En prøve efter 59 minutters træning bruges til analyse af forskellen mellem interventionsdage
|
|
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold (RER) fra testdag til testdag
Tidsramme: Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne under træning og 1, 2 og 3 timer efter morgenmad bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Målt på hver testdag (akut effekt i et cross-over design). Et gennemsnit af prøverne under træning og 1, 2 og 3 timer efter morgenmad bruges til analyse af ændring fra testdag til testdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- papa vs pppa
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med postprandial og postabsorberende fysisk aktivitet på løbebånd
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)