- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02554669
Effets aigus de l'activité physique postabsorptive et postprandiale
Effets aigus de l'activité physique postabsorptive et postprandiale sur la glycémie et l'inflammation
L'activité physique pratiquée dans l'état postprandial a la capacité d'atténuer de manière aiguë la glycémie postprandiale, même à la suite d'une activité physique postprandiale très légère ou de petite quantité. L'activité physique postprandiale diminue la glycémie postprandiale plus efficacement que l'activité réalisée dans l'état post-absorptif. Cependant, des études comparant l'activité physique postprandiale et postabsorptive n'ont mesuré les résultats glycémiques que sur de courtes périodes (heures) ou ont utilisé une très forte dose d'activité physique.
L'activité physique a la capacité d'entraîner une augmentation aiguë des marqueurs de l'inflammation systémique. Des études antérieures ont également montré que l'inflammation systémique est augmentée pendant les pics glycémiques, comme après une charge élevée en glucides. Par conséquent, l'effet de l'activité physique postprandiale est difficile à prévoir. D'une part, cela pourrait augmenter les marqueurs d'inflammation systémique. D'autre part, il pourrait diminuer l'inflammation systémique en raison d'un effet émoussant sur la glycémie postprandiale. L'effet de l'activité physique après la consommation de glucides pourrait donc également différer de l'activité physique après absorption.
Objectif de l'étude : I) Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une activité physique légère réalisée dans l'état post-prandial diminue la glycémie dans un cycle jour et nuit par rapport à la même activité réalisée dans l'état post-absorptif et un jour témoin. II) Tester si l'activité physique légère postabsorptive et postprandiale affecte les marqueurs de l'inflammation systémique différemment.
12 participants diagnostiqués avec une hyperglycémie mais ne prenant pas de médicaments hypoglycémiants ont pris part à un essai croisé randomisé de 3 jours de test. Une journée témoin sans activité physique et deux jours similaires à la journée témoin, sauf que l'un d'eux contenait une séance d'une heure de marche sur tapis roulant avant le petit-déjeuner et l'autre une séance d'exercice similaire après le petit-déjeuner. Une surveillance continue de la glycémie a été effectuée du début de l'exercice/du petit déjeuner jusqu'au lendemain matin (au moins 22 heures). Le sang veineux a également été prélevé à des moments donnés (avant l'exercice / avant le petit-déjeuner, et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner. L'apport alimentaire a été standardisé individuellement avant et pendant les jours de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique pratiquée dans l'état postprandial a la capacité d'atténuer de manière aiguë la glycémie postprandiale, même à la suite d'une activité physique postprandiale très légère ou de petite quantité. L'activité physique postprandiale diminue la glycémie postprandiale plus efficacement que l'activité réalisée dans l'état post-absorptif. Cependant, des études comparant l'activité physique postprandiale et postabsorptive n'ont mesuré les résultats glycémiques que sur de courtes périodes (heures) ou ont utilisé une très forte dose d'activité physique.
L'activité physique a la capacité d'entraîner une augmentation aiguë des marqueurs de l'inflammation systémique. Des études antérieures ont également montré que l'inflammation systémique est augmentée pendant les pics glycémiques, comme après une charge élevée en glucides. Par conséquent, l'effet de l'activité physique postprandiale est difficile à prévoir. D'une part, cela pourrait augmenter les marqueurs d'inflammation systémique. D'autre part, il pourrait diminuer l'inflammation systémique en raison d'un effet émoussant sur la glycémie postprandiale. L'effet de l'activité physique après la consommation de glucides pourrait donc également différer de l'activité physique après absorption.
Objectif de l'étude : I) Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une activité physique légère réalisée dans l'état post-prandial diminue la glycémie dans un cycle jour et nuit par rapport à la même activité réalisée dans l'état post-absorptif et un jour témoin. II) Tester si l'activité physique légère postabsorptive et postprandiale affecte les marqueurs de l'inflammation systémique différemment.
12 participants diagnostiqués avec une hyperglycémie mais ne prenant pas de médicaments hypoglycémiants ont pris part à un essai croisé randomisé de 3 jours de test. Une journée témoin sans activité physique et deux jours similaires à la journée témoin, sauf que l'un d'eux contenait une séance d'une heure de marche sur tapis roulant avant le petit-déjeuner et l'autre une séance d'exercice similaire après le petit-déjeuner. Une surveillance continue de la glycémie a été effectuée du début de l'exercice/du petit déjeuner jusqu'au lendemain matin (au moins 22 heures). Le sang veineux a également été prélevé à des moments donnés (avant l'exercice / avant le petit-déjeuner, et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner. L'apport alimentaire a été standardisé individuellement avant et pendant les jours de test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'hyperglycémie
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'agents hypoglycémiants ou de maladies affectant directement la glycémie, à l'exception du diabète de type 2 / résistance à l'insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune activité physique
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Expérimental: Activité physique postabsorbante
Activité physique pratiquée avant le petit-déjeuner
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Expérimental: Activité physique postprandiale
Activité physique réalisée dans la période postprandiale après le petit déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du glucose interstitiel d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesurée en continu chaque jour de test, mais une moyenne de toutes les 5 minutes pendant la journée de test (du petit-déjeuner jusqu'à 22 heures après le petit-déjeuner) est stockée et utilisée pour l'analyse (effet aigu dans une conception croisée).
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Glycémie interstitielle, mesurée par surveillance continue du glucose
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Mesurée en continu chaque jour de test, mais une moyenne de toutes les 5 minutes pendant la journée de test (du petit-déjeuner jusqu'à 22 heures après le petit-déjeuner) est stockée et utilisée pour l'analyse (effet aigu dans une conception croisée).
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Changement de hsCRP d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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C'est un marqueur d'inflammation, il sera mesuré à partir de plasma d'échantillons de sang veineux
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Changement de VCAM d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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C'est un marqueur d'inflammation, il sera mesuré à partir de plasma d'échantillons de sang veineux
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la glycémie (échantillons veineux) d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Échantillons de plasma de sang veineux
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Modification des triglycérides d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Échantillons de plasma de sang veineux
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons avant l'exercice / avant le petit-déjeuner et 1,5, 2,5, 3,5 et 24 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la consommation d'oxygène d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons pendant l'exercice et 1, 2 et 3 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons pendant l'exercice et 1, 2 et 3 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Modification de la fréquence cardiaque d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons pendant l'exercice et 1, 2 et 3 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Mesuré par un capteur de fréquence cardiaque
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons pendant l'exercice et 1, 2 et 3 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Variation de l'acide lactique d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Un échantillon après 59 minutes d'exercice est utilisé pour l'analyse de la différence entre les jours d'intervention
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mesuré à partir de doigts capillaires
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Un échantillon après 59 minutes d'exercice est utilisé pour l'analyse de la différence entre les jours d'intervention
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Modification du taux d'échange respiratoire (RER) d'un jour de test à l'autre
Délai: Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons pendant l'exercice et 1, 2 et 3 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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Mesuré à chaque jour de test (effet aigu dans une conception croisée). Une moyenne des échantillons pendant l'exercice et 1, 2 et 3 heures après le petit-déjeuner est utilisée pour l'analyse du changement d'un jour de test à l'autre.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- papa vs pppa
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