- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02554669
Ostre efekty poabsorpcyjnej i poposiłkowej aktywności fizycznej
Ostre skutki poabsorpcyjnej i poposiłkowej aktywności fizycznej na glikemię i stany zapalne
Aktywność fizyczna wykonywana w stanie poposiłkowym ma zdolność gwałtownego stępienia glikemii poposiłkowej, nawet w wyniku bardzo lekkiej lub niewielkiej ilości poposiłkowej aktywności fizycznej. Poposiłkowa aktywność fizyczna skuteczniej obniża glikemię poposiłkową niż aktywność wykonywana w stanie poabsorpcyjnym. Jednak w badaniach porównujących poposiłkową i poabsorpcyjną aktywność fizyczną mierzono wyniki glikemii tylko w krótkich okresach czasu (godzinach) lub stosowano bardzo dużą dawkę aktywności fizycznej.
Aktywność fizyczna może pociągać za sobą gwałtowny wzrost wskaźników ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Poprzednie badania wykazały również, że ogólnoustrojowy stan zapalny nasila się podczas skoków glikemii, na przykład po dużym obciążeniu węglowodanami. Dlatego trudno przewidzieć efekt poposiłkowej aktywności fizycznej. Z jednej strony może to zwiększyć markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Z drugiej strony może zmniejszać ogólnoustrojowy stan zapalny w wyniku osłabienia glikemii poposiłkowej. Efekt aktywności fizycznej po spożyciu węglowodanów może zatem różnić się od aktywności poabsorpcyjnej.
Cel badania: I) Badacze postawili hipotezę, że lekka aktywność fizyczna wykonywana w stanie poposiłkowym obniża poziom glukozy we krwi w cyklu dobowym w porównaniu z taką samą aktywnością wykonywaną w stanie poabsorpcyjnym iw dniu kontrolnym. II) Zbadanie, czy poabsorpcyjna i poposiłkowa lekka aktywność fizyczna w różny sposób wpływają na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
12 uczestników, u których zdiagnozowano hiperglikemię, ale nie stosowano leków hipoglikemizujących, wzięło udział w randomizowanym badaniu krzyżowym trwającym 3 dni testowe. Dzień kontrolny bez aktywności fizycznej i dwa dni podobne do dnia kontrolnego, z wyjątkiem tego, że jeden z nich obejmował godzinny marsz na bieżni przed śniadaniem, a drugi podobny atak po śniadaniu. Ciągłe monitorowanie glikemii prowadzono od rozpoczęcia ćwiczeń/śniadania do rana następnego dnia (co najmniej 22 godziny). Krew żylną pobierano również w określonych punktach czasowych (przed wysiłkiem fizycznym / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu. Spożycie w diecie było indywidualnie standaryzowane przed i podczas dni testowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna wykonywana w stanie poposiłkowym ma zdolność gwałtownego stępienia glikemii poposiłkowej, nawet w wyniku bardzo lekkiej lub niewielkiej ilości poposiłkowej aktywności fizycznej. Poposiłkowa aktywność fizyczna skuteczniej obniża glikemię poposiłkową niż aktywność wykonywana w stanie poabsorpcyjnym. Jednak w badaniach porównujących poposiłkową i poabsorpcyjną aktywność fizyczną mierzono wyniki glikemii tylko w krótkich okresach czasu (godzinach) lub stosowano bardzo dużą dawkę aktywności fizycznej.
Aktywność fizyczna może pociągać za sobą gwałtowny wzrost wskaźników ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Poprzednie badania wykazały również, że ogólnoustrojowy stan zapalny nasila się podczas skoków glikemii, na przykład po dużym obciążeniu węglowodanami. Dlatego trudno przewidzieć efekt poposiłkowej aktywności fizycznej. Z jednej strony może to zwiększyć markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Z drugiej strony może zmniejszać ogólnoustrojowy stan zapalny w wyniku osłabienia glikemii poposiłkowej. Efekt aktywności fizycznej po spożyciu węglowodanów może zatem różnić się od aktywności poabsorpcyjnej.
Cel badania: I) Badacze postawili hipotezę, że lekka aktywność fizyczna wykonywana w stanie poposiłkowym obniża poziom glukozy we krwi w cyklu dobowym w porównaniu z taką samą aktywnością wykonywaną w stanie poabsorpcyjnym iw dniu kontrolnym. II) Zbadanie, czy poabsorpcyjna i poposiłkowa lekka aktywność fizyczna w różny sposób wpływają na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
12 uczestników, u których zdiagnozowano hiperglikemię, ale nie stosowano leków hipoglikemizujących, wzięło udział w randomizowanym badaniu krzyżowym trwającym 3 dni testowe. Dzień kontrolny bez aktywności fizycznej i dwa dni podobne do dnia kontrolnego, z wyjątkiem tego, że jeden z nich obejmował godzinny marsz na bieżni przed śniadaniem, a drugi podobny atak po śniadaniu. Ciągłe monitorowanie glikemii prowadzono od rozpoczęcia ćwiczeń/śniadania do rana następnego dnia (co najmniej 22 godziny). Krew żylną pobierano również w określonych punktach czasowych (przed wysiłkiem fizycznym / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu. Spożycie w diecie było indywidualnie standaryzowane przed i podczas dni testowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano hiperglikemię
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków hipoglikemizujących lub chorób bezpośrednio wpływających na stężenie glukozy we krwi, z wyjątkiem cukrzycy typu 2/insulinooporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak aktywności fizycznej
|
|
|
Eksperymentalny: Postabsorpcyjna aktywność fizyczna
Aktywność fizyczna przed śniadaniem
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna po posiłku
Aktywność fizyczna wykonywana w okresie poposiłkowym po śniadaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy śródmiąższowej od dnia testu do dnia testu
Ramy czasowe: Mierzono w sposób ciągły każdego dnia testu, ale średnia co 5 minut w ciągu dnia testu (od śniadania do 22 godzin po śniadaniu) jest zapisywana i wykorzystywana do analizy (efekt ostry w projekcie krzyżowym).
|
Glukoza śródmiąższowa, mierzona za pomocą ciągłego monitorowania glukozy
|
Mierzono w sposób ciągły każdego dnia testu, ale średnia co 5 minut w ciągu dnia testu (od śniadania do 22 godzin po śniadaniu) jest zapisywana i wykorzystywana do analizy (efekt ostry w projekcie krzyżowym).
|
|
Zmiana hsCRP z dnia testu na dzień testu
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Jest to marker stanu zapalnego, będzie mierzony z osocza próbek krwi żylnej
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
|
Zmiana w VCAM z dnia testu na dzień testu
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Jest to marker stanu zapalnego, będzie mierzony z osocza próbek krwi żylnej
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi (próbki żylne) od dnia badania do dnia badania
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Próbki osocza krwi żylnej
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
|
Zmiana trójglicerydów z dnia testu na dzień testu
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Próbki osocza krwi żylnej
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek przed wysiłkiem / przed śniadaniem oraz 1,5, 2,5, 3,5 i 24 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zużycia tlenu od dnia testu do dnia testu
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek podczas ćwiczeń oraz 1, 2 i 3 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek podczas ćwiczeń oraz 1, 2 i 3 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
|
Zmiana tętna od dnia testu do dnia testu
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek podczas ćwiczeń oraz 1, 2 i 3 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Mierzone przez czujnik tętna
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek podczas ćwiczeń oraz 1, 2 i 3 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
|
Zmiana kwasu mlekowego z dnia testu na dzień testu
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Próbka po 59 minutach ćwiczeń służy do analizy różnicy między dniami interwencji
|
mierzone od kapilarnych pałeczek palców
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Próbka po 59 minutach ćwiczeń służy do analizy różnicy między dniami interwencji
|
|
Zmiana współczynnika wymiany oddechowej (RER) od dnia testu do dnia testu
Ramy czasowe: Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek podczas ćwiczeń oraz 1, 2 i 3 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
|
Mierzone każdego dnia testu (efekt ostry w projekcie krzyżowym). Średnia z próbek podczas ćwiczeń oraz 1, 2 i 3 godziny po śniadaniu jest wykorzystywana do analizy zmiany z dnia testu na dzień testu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- papa vs pppa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .