페닐케톤뇨증에 대한 단순화된 다이어트 접근법
페닐케톤뇨증이 있는 청소년과 성인의 대사 조절을 개선하기 위한 식이 단백질과 유리 과일 및 채소의 사용: 혼합 방법 접근법
이 연구는 페닐알라닌이 적은 과일과 채소를 무료로 사용하는 것을 포함하여 단순화된 단백질 계수 시스템이 페닐케톤뇨증(PKU)이 있는 청소년 및 성인의 대사 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 연구입니다.
13-65세 사이의 PKU 양성 진단을 받은 사람은 누구나 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
피험자는 등록 시 단순화된 시스템에 대해 교육을 받고 비교를 위해 과거 페닐알라닌(Phe) 수준을 사용합니다. 피험자는 현재 Phe 계산 시스템에 대한 태도에 대해서도 질문을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 페닐알라닌이 적은 과일과 채소를 무료로 사용하는 것을 포함하여 단순화된 단백질 계수 시스템이 페닐케톤뇨증(PKU)이 있는 청소년 및 성인의 대사 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 연구입니다.
13-65세 사이의 PKU 양성 진단을 받은 사람은 누구나 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
피험자는 등록 시 단순화된 시스템에 대해 교육을 받고 비교를 위해 과거 페닐알라닌(Phe) 수준을 사용합니다. 피험자는 현재 Phe 계산 시스템에 대한 태도에 대해서도 질문을 받습니다.
등록 시 3일간의 음식 기록과 지난 12개월 동안의 Phe 수치가 수집됩니다. 인구 통계 정보와 현재 Phe 계산 시스템에 관한 질문을 받게 됩니다. 환자는 새로운 계산 시스템에 대해 교육을 받게 되며 3가지 주요 원칙을 강조합니다. 1) 과일 및 채소의 자유로운 사용, 단백질 함량이 낮음, 2) 라벨 판독 강화를 포함하여 Phe 계산의 간단한 버전으로 단백질 계산, 3) 매일 강화된 영양소 및 단백질 섭취를 위한 PKU 공식 사용. 환자에게는 이 새로운 방법을 강화하기 위한 서면 교육 도구가 제공됩니다.
12개월이 끝날 때 피험자는 3일간의 음식 기록을 제공해야 하며 새로운 단순화된 시스템 사용에 대한 태도에 대해 질문을 받게 됩니다.
12개월 연구 기간의 페닐알라닌 수치는 과거 데이터와 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Nebraska Medicine, Midtown Health Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- Monroe-Meyer Insititute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PKU 양성 진단
- 13세 이상의 남녀
- 현재 페닐알라닌 제한 식이요법 중
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 계획하는 모든 여성
- Kuvan이 일부 환자의 페닐알라닌 수치를 낮추기 때문에 연구 중에 Kuvan을 시작한 모든 환자.
- 현재 다른 연구에 등록된 모든 환자(Prism 301/302 Protocol; Institutional Review Board Protocol # 376-13-FB)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식이 단백질 계산 및 무료 과일 및 채소
피험자는 새로운 단순화된 식이 요법에 대해 교육을 받게 되며 페닐알라닌 수치를 1년 동안 모니터링하고 연구 등록 전 12개월과 비교하게 됩니다.
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피험자는 새로운 단순화된 식이 요법에 대해 교육을 받고 1년 동안 페닐알라닌 수치를 모니터링하고 연구 등록 전 12개월과 비교하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PKU가 있는 청소년 및 성인의 대사 조절
기간: 12 개월
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페닐알라닌 수치
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순화 된 다이어트 접근법에 대한 태도
기간: 12 개월
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정성적 데이터 수집
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill C Skrabal, PhD, University Of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0451-15-EP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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