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실어증이 있는 뇌졸중 환자의 언어 수행 중 뇌 활성화에 기반한 rTMS의 효과

2022년 8월 29일 업데이트: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

비유창성 실어증이 있는 뇌졸중 환자의 언어 수행 중 뇌 활성화에 따른 반복적 경두개 자기 자극의 효과: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 뇌졸중 후 비유동성 실어증 환자에서 기능적 근적외선 분광법을 이용한 뇌 활성화에 기초한 고주파 또는 저주파 반복 경두개 자기 자극의 안전성과 임상적 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 실어증 재활에서 반복적 경두개 자극(rTMS) 연구는 좌반구의 뇌 영역 활동을 강화하는 것을 목표로 했습니다. 이 목표는 흥분성 프로토콜을 사용하여 병변 주변 영역을 재활성화하거나 억제 프로토콜을 사용하여 병변 반대 영역의 활동을 감소시킴으로써 달성할 수 있습니다. 그러나 대부분의 기존 rTMS 연구는 Broca 영역의 병변 반대 상동체에 대해 억제성 저주파 프로토콜을 사용했습니다.

현재 파일럿 연구에서 연구자들은 가장 적절한 자극 적용을 선택하기 위해 rTMS 치료 전에 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 수행할 것입니다. 자극 부위 및 프로토콜(고주파 또는 저빈도 rTMS)은 개별 환자의 언어 작업과 함께 fNIRS 소견의 활성화 패턴에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Korea, Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 오른 손잡이
  • 방사선학적으로 확인된 좌반구 뇌졸중
  • 유창한 한국어
  • 최초의 뇌졸중
  • 뇌졸중 발병 후 1년 이상
  • 유창하지 않은(운동 지배적) 실어증
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 뇌졸중, 뇌혈관 수술, 발작의 과거력
  • 외상성 뇌손상 환자
  • 언어 작업을 수행할 수 없습니다.
  • 중증 인지 장애(MMSE 16 미만)
  • 두피 자극 부위의 피부 병변
  • 신체의 금속 이식(심장 박동기 또는 동맥류 클립)
  • 임신, 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고주파 rTMS
언어 작업이 있는 fNIRS에서 가장 활성화된 영역: Perileisional Broca 영역
장치: 고주파 rTMS
FNIRS 결과에서 가장 활성화된 영역: Perileisional Broca 영역, 고주파수 rTMS(10Hz), 총 자극 수: 800, 위치: Perileisional Broca 영역, 강도: 휴식 운동 역치의 100%, 코일 방향: 두피 접선, 각 rTMS 세션 후 언어 치료(35-40분), 매일 10회 치료
활성 비교기: 저주파 rTMS
언어 과제가 있는 fNIRS에서 가장 활성화된 영역: Broca 영역의 Contralesional homologs
장치: 저주파 rTMS
FNIRS 소견에서 가장 활성화된 영역: Broca 영역의 Contralesional homologs, 저주파 rTMS(1Hz), 총 자극 수: 1200, 위치: Broca 영역의 Contralesional homologs(Pars triangularis), 강도: 휴식 운동 역치의 90%, 코일 방향 : 두피 접선, 각 rTMS 세션 후 언어 치료(35-40분)와 병용, 매일 10 치료 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BNT(보스턴 네이밍 테스트)
기간: RTMS 전(baseline), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료) 2주 후
대립어 검색 기능을 측정하기 위한 음성 평가 도구
RTMS 전(baseline), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료) 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WAB(서부 실어증 배터리)
기간: RTMS 전(baseline), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료) 2주 후
실어증의 유무, 정도, 유형을 선별하기 위한 음성 평가 도구
RTMS 전(baseline), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료) 2주 후
편측성 지수(LI)
기간: RTMS 전(baseline), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료) 2주 후
FNIRS 결과에서 LI=L-R/L+R(L 및 R은 각각 최대 또는 평균 왼쪽 및 오른쪽 반구 Hbo 값을 나타냄)
RTMS 전(baseline), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료), 10회 치료 종료 후(rTMS+언어치료) 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nam-Jong Paik, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1507-308-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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