Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rTMS baseret på hjerneaktivering under sprogpræstation hos patienter med slagtilfælde med ikke-flydende afasi

29. august 2022 opdateret af: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering baseret på hjerneaktivering under sprogpræstation hos patienter med slagtilfælde med ikke-flydende afasi: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og den kliniske effekt af høj- eller lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering baseret på hjerneaktivering med funktionel nær-infrarød spektroskopi hos patienter med ikke-flydende afasi efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I poststsroke afasi rehabilitering, gentagne transkraniel stimulation (rTMS) undersøgelser havde til formål at forstærke aktiviteten af ​​hjerneregionerne i venstre hjernehalvdel. Dette mål kan opnås ved at bruge en excitatorisk protokol til at genaktivere det perilesionelle område eller inhiberende protokol for at reducere aktiviteter i det kontralæsionelle område. De fleste konventionelle rTMS-studier anvendte imidlertid en hæmmende lavfrekvent protokol for de kontralæsionelle homologer af Brocas område.

I den nuværende pilotundersøgelse vil efterforskere udføre funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) forud for rTMS-behandling for at vælge den mest passende anvendelse af stimulering. Stimuleringssted og protokol (højfrekvent eller lavfrekvent rTMS) vil blive bestemt ved aktiveringsmønster fra fNIRS-fundene med sprogopgave hos individuelle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea, Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år gammel
  • Højrehåndet
  • Radiologisk bekræftet slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
  • Flydende i koreansk
  • Første slagtilfælde nogensinde
  • Mere end 1 år fra slagtilfælde
  • Ikke-flydende (motorisk dominerende) afasi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygehistorier om slagtilfælde, cerebral vaskulær operation, anfald
  • Patienter med traumatisk hjerneskade
  • Ude af stand til at udføre sprogopgaven
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE mindre end 16)
  • Hudlæsion i hovedbundens stimuleringssted
  • Metalimplantater i kroppen (pacemaker eller aneurismeklemme)
  • Graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent rTMS
Mest aktiverede område fra fNIRS med sprogopgave: Perileisional Brocas område
Enhed: Højfrekvent rTMS
Mest aktiveret område fra fNIRS-fund: Perileisional Brocas område, Højfrekvent rTMS (10Hz), Antal samlede stimuli: 800, Lokation: perilesional Brocas område, Intensitet: 100% af hvilende motortærskel, Spoleorientering: tangentiel til hovedbunden, i kombination med taleterapi(35-40min) efter hver rTMS-session, 10 daglige behandlingssessioner
Aktiv komparator: Lavfrekvent rTMS
Mest aktiverede område fra fNIRS med sprogopgave: Kontralesionale homologer af Brocas område
Enhed: Lavfrekvent rTMS
Mest aktiverede område fra fNIRS-fund: Contralesionale homologer af Brocas område, Lavfrekvent rTMS (1Hz), Antal samlede stimuli: 1200, Placering: Contralesionale homologer af Brocas område (Pars triangularis), Intensitet: 90% af hvilende motortærskel, Spoleorientering : tangentiel til hovedbunden, i kombination med taleterapi (35-40 min) efter hver rTMS session, daglige 10 behandlingssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BNT (Boston navngivningstest)
Tidsramme: Før rTMS(baseline), efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi), 2 uger senere efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi)
taleevalueringsværktøj til måling af den konfronterende ordhentningsfunktion
Før rTMS(baseline), efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi), 2 uger senere efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WAB (vestligt afasi batteri)
Tidsramme: Før rTMS(baseline), efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi), 2 uger senere efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi)
taleevalueringsværktøj til screening af tilstedeværelse, grad og type af afasi
Før rTMS(baseline), efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi), 2 uger senere efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi)
Lateralitetsindeks (LI)
Tidsramme: Før rTMS(baseline), efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi), 2 uger senere efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi)
Fra fNIRS-fund, LI=L-R/L+R (L og R repræsenterer henholdsvis maksimale eller gennemsnitlige Hbo-værdier for venstre og højre hemisfære)
Før rTMS(baseline), efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi), 2 uger senere efter afslutning af 10 behandlingssessioner (rTMS+logoterapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nam-Jong Paik, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1507-308-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højfrekvent rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner