Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rTMS na základě aktivace mozku během jazykového výkonu u pacientů s mrtvicí s neplynulou afázií

29. srpna 2022 aktualizováno: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace založené na aktivaci mozku během jazykového výkonu u pacientů s cévní mozkovou příhodou s neplynulou afázií: Pilotní studie

Cílem této studie je posoudit bezpečnost a klinickou účinnost vysokofrekvenční nebo nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace založené na aktivaci mozku s funkční blízkou infračervenou spektroskopií u pacientů s nonfluentní afázií po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie opakované transkraniální stimulace (rTMS) zaměřené na rehabilitaci poststrokeové afázie byly zaměřeny na posílení aktivity mozkových oblastí v levé hemisféře. Tohoto cíle lze dosáhnout použitím excitačního protokolu pro reaktivaci perilezionální oblasti nebo inhibičního protokolu pro snížení aktivit v kontralezionální oblasti. Většina konvenčních studií rTMS však používala inhibiční nízkofrekvenční protokol pro kontralezionální homology Brocovy oblasti.

V této pilotní studii výzkumníci provedou funkční blízkou infračervenou spektroskopii (fNIRS) před léčbou rTMS pro výběr nejvhodnější aplikace stimulace. Místo stimulace a protokol (vysokofrekvenční nebo nízkofrekvenční rTMS) budou určeny aktivačním vzorcem z nálezů fNIRS s jazykovým úkolem u jednotlivých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Korea, Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Pravoruký
  • Radiologicky potvrzená mozková příhoda levé hemisféry
  • plynně korejsky
  • Vůbec první mrtvice
  • Více než 1 rok od začátku mrtvice
  • Neplynulá (motoricky dominantní) afázie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza cévní mozkové příhody, operace mozkových cév, záchvat
  • Pacienti s traumatickým poraněním mozku
  • Nelze provést jazykovou úlohu
  • Těžká kognitivní porucha (MMSE méně než 16)
  • Kožní léze v místě stimulace pokožky hlavy
  • Kovové implantáty v těle (kardiostimulátor nebo klip na aneuryzma)
  • Těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční rTMS
Nejaktivnější oblast z fNIRS s jazykovým úkolem: Perileisional Broca's area
Přístroj: Vysokofrekvenční rTMS
Nejvíce aktivovaná oblast z nálezů fNIRS: Perileizní Brocova oblast, Vysokofrekvenční rTMS (10Hz), Počet celkových stimulů: 800, Lokace: perilezionální Brocova oblast, Intenzita: 100 % klidového motorického prahu, Orientace spirálky: tečně k pokožce hlavy, v kombinaci s logopedie (35-40 minut) po každém sezení rTMS, 10 ošetření denně
Aktivní komparátor: Nízkofrekvenční rTMS
Nejaktivnější oblast z fNIRS s jazykovou úlohou: Kontralezionální homology Brocovy oblasti
Přístroj: Nízká frekvence rTMS
Nejvíce aktivovaná oblast z nálezů fNIRS: Kontralezionální homology Brocovy oblasti, Nízká frekvence rTMS (1Hz), Počet celkových stimulů: 1200, Umístění: Kontralezionální homology Brocovy oblasti (Pars triangularis), Intenzita: 90 % klidového motorického prahu, Orientace cívky : tečně k pokožce hlavy, v kombinaci s logopedií (35-40 minut) po každém sezení rTMS, 10 ošetření denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BNT (Boston jmenný test)
Časové okno: Před rTMS(baseline), po absolvování 10 léčebných sezení (rTMS+logoterapie), o 2 týdny později po dokončení 10 sezení léčby (rTMS+logoterapie)
nástroj pro vyhodnocování řeči pro měření funkce vyhledávání konfrontačních slov
Před rTMS(baseline), po absolvování 10 léčebných sezení (rTMS+logoterapie), o 2 týdny později po dokončení 10 sezení léčby (rTMS+logoterapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WAB (Baterie západní afázie)
Časové okno: Před rTMS(baseline), po absolvování 10 léčebných sezení (rTMS+logoterapie), o 2 týdny později po dokončení 10 sezení léčby (rTMS+logoterapie)
nástroj pro hodnocení řeči pro screening přítomnosti, stupně a typu afaisy
Před rTMS(baseline), po absolvování 10 léčebných sezení (rTMS+logoterapie), o 2 týdny později po dokončení 10 sezení léčby (rTMS+logoterapie)
Index laterality (LI)
Časové okno: Před rTMS(baseline), po absolvování 10 léčebných sezení (rTMS+logoterapie), o 2 týdny později po dokončení 10 sezení léčby (rTMS+logoterapie)
Z nálezů fNIRS, LI=L-R/L+R (L a R představují maximální nebo střední hodnoty Hbo pro levou a pravou hemisféru)
Před rTMS(baseline), po absolvování 10 léčebných sezení (rTMS+logoterapie), o 2 týdny později po dokončení 10 sezení léčby (rTMS+logoterapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nam-Jong Paik, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1507-308-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokofrekvenční rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit