Efeitos da rTMS baseada na ativação cerebral durante o desempenho da linguagem em pacientes com AVC com afasia não fluente
29 de agosto de 2022 atualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Baseada na Ativação Cerebral Durante o Desempenho da Linguagem em Pacientes com AVC e Afasia Não Fluente: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia clínica da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta ou baixa frequência baseada na ativação cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo funcional em pacientes com afasia não fluente pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na reabilitação da afasia pós-injúria, estudos de estimulação transcraniana repetitiva (EMTr) visavam reforçar a atividade das regiões do cérebro no hemisfério esquerdo. Este objetivo pode ser alcançado usando um protocolo excitatório para reativar a área perilesional ou um protocolo inibitório para reduzir as atividades na área contralesional. No entanto, a maioria dos estudos convencionais de rTMS empregou um protocolo inibitório de baixa frequência para os homólogos contralesionais da área de Broca.
No presente estudo piloto, os investigadores realizarão espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) antes do tratamento com rTMS para seleção da aplicação de estimulação mais apropriada. O local de estimulação e o protocolo (rTMS de alta ou baixa frequência) serão determinados pelo padrão de ativação dos achados do fNIRS com tarefa de linguagem em pacientes individuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Korea, Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Destro
- AVC do hemisfério esquerdo confirmado radiologicamente
- fluente em coreano
- Primeiro AVC
- Mais de 1 ano desde o início do AVC
- Afasia não fluente (dominante motora)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Histórias médicas anteriores de acidente vascular cerebral, operação vascular cerebral, convulsão
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico
- Incapaz de executar a tarefa de idioma
- Comprometimento cognitivo grave (MEEM menor que 16)
- Lesão de pele no local de estimulação do couro cabeludo
- Implantes metálicos no corpo (marca-passo cardíaco ou clipe de aneurisma)
- Gravidez, Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RTMS de alta frequência
Área mais ativada do fNIRS com tarefa de linguagem: Área de Broca Perileisional
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Área mais ativada a partir dos achados do fNIRS: área de Broca perilesional, rTMS de alta frequência (10 Hz), Número de estímulos totais: 800, Localização: área de Broca perilesional, Intensidade: 100% do limiar motor de repouso, Orientação da bobina: tangencial ao couro cabeludo, em combinação com fonoaudiologia (35-40min) após cada sessão de rTMS, 10 sessões diárias de tratamento
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Comparador Ativo: RTMS de baixa frequência
Área mais ativada do fNIRS com tarefa de linguagem: homólogos contralesionais da área de Broca
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Área mais ativada a partir dos achados do fNIRS: homólogos contralesionais da área de Broca, rTMS de baixa frequência (1Hz), Número de estímulos totais: 1200, Localização: homólogos contralesionais da área de Broca (Pars triangularis), Intensidade: 90% do limiar motor em repouso, orientação da bobina : tangencial ao couro cabeludo, em combinação com fonoaudiologia (35-40min) após cada sessão de rTMS, 10 sessões diárias de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BNT (teste de nomeação de Boston)
Prazo: Antes da rTMS (linha de base), após a conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia), 2 semanas depois da conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia)
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ferramenta de avaliação de fala para medir a função de recuperação de palavras de confronto
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Antes da rTMS (linha de base), após a conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia), 2 semanas depois da conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WAB (bateria de afasia ocidental)
Prazo: Antes da rTMS (linha de base), após a conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia), 2 semanas depois da conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia)
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ferramenta de avaliação da fala para triagem da presença, grau e tipo de afaisa
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Antes da rTMS (linha de base), após a conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia), 2 semanas depois da conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia)
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Índice de lateralidade (LI)
Prazo: Antes da rTMS (linha de base), após a conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia), 2 semanas depois da conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia)
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A partir dos achados do fNIRS, LI=L-R/L+R (L e R representam valores máximos ou médios de Hbo hemisférica esquerda e direita, respectivamente)
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Antes da rTMS (linha de base), após a conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia), 2 semanas depois da conclusão de 10 sessões de tratamento (rTMS + fonoaudiologia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nam-Jong Paik, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Afasia, Broca
Outros números de identificação do estudo
- B-1507-308-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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