基于大脑激活的 rTMS 对脑卒中非流利性失语症患者语言表现的影响
2022年8月29日 更新者：Nam-Jong Paik、Seoul National University Bundang Hospital
基于大脑激活的重复经颅磁刺激对非流利性失语症中风患者语言表现的影响：初步研究
本研究的目的是评估基于大脑激活的高频或低频重复经颅磁刺激和功能性近红外光谱对中风后非流利性失语症患者的安全性和临床疗效。
研究概览
详细说明
在中风后失语症康复中，重复经颅刺激 (rTMS) 研究旨在加强左半球大脑区域的活动。 这个目标可以通过使用兴奋性协议来重新激活周围区域或抑制性协议来减少对位区域的活动来实现。 然而，大多数常规 rTMS 研究对 Broca 区的对侧同系物采用抑制性低频协议。
在目前的试点研究中，研究人员将在 rTMS 治疗之前进行功能性近红外光谱 (fNIRS)，以选择最合适的刺激应用。 刺激部位和方案（高频或低频 rTMS）将由 fNIRS 发现的激活模式和个体患者的语言任务决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Korea, Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Korea, Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 惯用右手
- 放射学证实的左半球中风
- 韩语流利
- 第一次中风
- 中风发作后超过 1 年
- 非流利（运动主导）失语症
- 书面知情同意书
排除标准：
- 中风、脑血管手术、癫痫病史
- 颅脑外伤患者
- 无法执行语言任务
- 严重认知障碍（MMSE 小于 16）
- 头皮刺激部位皮损
- 体内金属植入物（心脏起搏器或动脉瘤夹）
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频 rTMS
具有语言任务的 fNIRS 中最活跃的区域：Perileisional Broca's area
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FNIRS 结果中最活跃的区域：周围 Broca 区域，高频 rTMS (10Hz)，总刺激数：800，位置：周围 Broca 区域，强度：100% 的静息运动阈值，线圈方向：与头皮相切，结合每次 rTMS 会话后进行言语治疗（35-40 分钟），每日 10 次治疗
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有源比较器：低频 rTMS
具有语言任务的 fNIRS 中最活跃的区域：Broca 区的对侧同系物
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FNIRS 结果中最活跃的区域：Broca 区的对侧同系物，低频 rTMS (1Hz)，总刺激数：1200，位置：Broca 区的对侧同系物（三角部），强度：静息运动阈值的 90%，线圈方向：与头皮相切，在每次 rTMS 疗程后结合言语治疗（35-40 分钟），每天 10 次疗程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BNT（波士顿命名测试）
大体时间：RTMS前（基线）、10次治疗结束后（rTMS+言语治疗）、10次治疗结束后2周（rTMS+言语治疗）
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用于测量对抗性词检索功能的语音评估工具
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RTMS前（基线）、10次治疗结束后（rTMS+言语治疗）、10次治疗结束后2周（rTMS+言语治疗）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WAB（西方失语电池）
大体时间：RTMS前（基线）、10次治疗结束后（rTMS+言语治疗）、10次治疗结束后2周（rTMS+言语治疗）
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用于筛选 aphaisa 的存在、程度和类型的语音评估工具
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RTMS前（基线）、10次治疗结束后（rTMS+言语治疗）、10次治疗结束后2周（rTMS+言语治疗）
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偏侧指数 (LI)
大体时间：RTMS前（基线）、10次治疗结束后（rTMS+言语治疗）、10次治疗结束后2周（rTMS+言语治疗）
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根据 fNIRS 结果，LI=L-R/L+R（L 和 R 分别代表最大或平均左右半球 Hbo 值）
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RTMS前（基线）、10次治疗结束后（rTMS+言语治疗）、10次治疗结束后2周（rTMS+言语治疗）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nam-Jong Paik, MD, PhD、Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月24日
研究完成 (实际的)
2017年8月24日
研究注册日期
首次提交
2015年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月19日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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