라틴 아메리카의 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종(MM) 및 비호지킨 림프종(NHL) 환자에 대한 관찰 연구 (HOLA)
2016년 7월 19일 업데이트: Janssen-Cilag Ltd.
CLL, 다발성 골수종, 비호지킨 림프종의 혈액종양학 라틴 아메리카 관찰 레지스트리
연구의 주요 목적은 참가자의 인구통계학적 매개변수, 국가 표준 요법, 치료 패턴 및 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종(MM) 및 비호지킨 림프종(NHL) 참가자의 결과를 종양 집중 병원에서 정량화하는 것입니다. 라틴 아메리카.
연구 개요
상세 설명
이것은 후향적(이미 발생한 사건을 되돌아보기), 비개입적, 다기관(하나 이상의 병원 또는 의과대학 팀이 의학 연구에 참여하는 경우) 연구로 성인 참가자의 의료 기록을 검토합니다. 2006년 1월 1일 이후 언제든지 CLL, MM 또는 NHL 진단.
임상 실습에서 사용 가능한 데이터만 수집됩니다.
참여 센터의 모든 적격 참가자는 참가자의 인구 통계, 질병에 대한 이전 또는 현재 치료 또는 임상 결과에 관계없이 포함됩니다.
관찰 기간은 2006년 1월 1일부터 현재까지이지만 모든 적격 참가자는 첫 해에 사망하지 않는 한 최소 1년 동안 추적해야 합니다.
참가자 인구 통계학적 매개변수, 표준 요법, 치료 패턴 및 결과는 주로 정량화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5443
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라
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Ciudad De Mexico, 멕시코
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Huixquilucan, 멕시코
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Mexico, 멕시코
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Mexico City, 멕시코
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Mexico Df, 멕시코
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Monterrey, 멕시코
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Toluca, 멕시코
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Belo Horizonte, 브라질
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Fortaleza, 브라질
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Goiânia, 브라질
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Porto Alegre, 브라질
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Sao Jose Do Rio Preto, 브라질
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Sao Paulo, 브라질
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São Paulo, 브라질
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Buenos Aires, 아르헨티나
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나
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Cordoba, 아르헨티나
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La Plata Lpl Lpl, 아르헨티나
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Santiago, 칠레
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Bogota, 콜롬비아
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Bogota N/A, 콜롬비아
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Bogotá Dc, 콜롬비아
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Cali, 콜롬비아
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Floridablanca, 콜롬비아
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Medellín, 콜롬비아
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Panama, 파나마
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Panama Republic Panama, 파나마
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
라틴 아메리카의 종양 집중 병원에서 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종(MM) 및 비호지킨 림프종(NHL) 환자
설명
포함 기준:
- 2006년 1월 1일 이후 언제든지 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종(MM) 또는 비호지킨 림프종(NHL) 진단
- 첫 번째 관찰된 진단 후 1년 이내에 참가자가 사망한 경우를 제외하고 첫 번째 관찰된 진단 후 최소 1년의 데이터
- 참가자는 참여 동의서/정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 센터에서 단 한 번의 상담
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자
이것은 관찰 연구입니다.
후원사가 제공한 설문지의 병원 기록에 따라 만성 림프구성 백혈병 진단을 받은 참가자에 대한 데이터가 수집됩니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자는 1년 동안 관찰됩니다.
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다발성 골수종(MM) 환자
이것은 관찰 연구입니다.
후원사가 제공한 설문지의 병원 기록에 따라 다발성 골수종(MM) 진단을 받은 참가자에 대한 데이터가 수집됩니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
다발성 골수종(MM) 참가자는 1년 동안 관찰됩니다.
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비호지킨 림프종(NHL) 환자
이것은 관찰 연구입니다.
후원사가 제공한 설문지의 병원 기록에 따라 비호지킨 림프종(NHL) 데이터 진단을 받은 참여자의 데이터가 캡처됩니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
비호지킨 림프종(NHL) 환자는 1년 동안 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 동반 질환이 있는 참가자 수
기간: 일년
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심장, 당뇨병, 고혈압, 신장, 감염, 기타 신생물, 신경학적, 류마티스, HIV, 혈전증, 뼈 및 기타.
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일년
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받은 치료 요법에 따른 참가자 수
기간: 일년
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모든 참가자의 암 치료(만성 림프구성 백혈병[CLL], 다발성 골수종[MM] 및 비호지킨 림프종[NHL])은 모든 유형의 수술 또는 방사선 요법(외부 방사선 또는 근접 요법) 또는 기타 약물 치료.
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일년
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전반적인 생존
기간: 일년
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전체 생존(OS)은 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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일년
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치료 반응을 보인 참여자 수
기간: 일년
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치료에 반응한 참가자의 수가 표시됩니다.
치료 반응은 완전 반응 또는 부분 반응을 기준으로 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종(MM) 및 비호지킨 림프종(NHL) 참가자의 발병률
기간: 일년
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CLL, MM 및 NHL의 발병률이 보고됩니다.
질병이 발병할 위험이 있는 인구의 백분율입니다.
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일년
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CLL, MM 및 NHL 참가자의 유병률
기간: 일년
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CLL, MM 및 NHL의 유병률이 보고됩니다.
유병률은 이용 가능한 인구 통계학적 정보를 분모로 사용하고 사이트에서 해당 암을 가진 등록 참가자의 백분율을 분자로 사용하여 추정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .