Havaintotutkimus osallistujilla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL), multippeli myelooma (MM) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL) Latinalaisessa Amerikassa (HOLA)
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Janssen-Cilag Ltd.
Latinalaisen Amerikan hematoonkologian havainnointirekisteri CLL:ssä, multippeli myeloomassa, non-Hodgkin-lymfoomassa
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kvantifioida osallistujien demografiset parametrit, maan standardihoidot, hoitomallit ja tulokset potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), multippeli myelooma (MM) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL) onkologisissa keskittymissairaaloissa. Latinalainen Amerikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen (katso taaksepäin tapahtumiin, jotka ovat jo tapahtuneet), ei-interventio, monikeskus (kun useampi kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen korkeakoulun tiimi työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa) tutkimus, jossa tarkastellaan aikuisten osallistujien potilastietoja. CLL-, MM- tai NHL-diagnoosi milloin tahansa 1. tammikuuta 2006 alkaen.
Vain kliinisestä käytännöstä saatavilla olevat tiedot kerätään.
Kaikki osallistujakeskusten osallistumiskelpoiset osallistujat otetaan mukaan riippumatta osallistujan demografisista tiedoista, aiemmista tai nykyisistä taudin hoidoista tai kliinisistä tuloksista.
Tarkkailujakso kestää 1. tammikuuta 2006 nykypäivään, mutta kaikkia kelpoisia osallistujia on seurattava vähintään 1 vuoden ajan, ellei osallistuja kuole ensimmäisen vuoden aikana.
Osallistujien demografiset parametrit, vakiohoidot, hoitotavat ja tulokset mitataan ensisijaisesti määrällisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5443
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina
-
Cordoba, Argentiina
-
La Plata Lpl Lpl, Argentiina
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
-
Fortaleza, Brasilia
-
Goiânia, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia
-
São Paulo, Brasilia
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
-
Bogota N/A, Kolumbia
-
Bogotá Dc, Kolumbia
-
Cali, Kolumbia
-
Floridablanca, Kolumbia
-
Medellín, Kolumbia
-
-
-
-
-
Ciudad De Mexico, Meksiko
-
Huixquilucan, Meksiko
-
Mexico, Meksiko
-
Mexico City, Meksiko
-
Mexico Df, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
Toluca, Meksiko
-
-
-
-
-
Panama, Panama
-
Panama Republic Panama, Panama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), multippeli myelooma (MM) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL) onkologisissa keskittymissairaaloissa Latinalaisessa Amerikassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL), multippelin myelooman (MM) tai non-Hodgkin-lymfooman (NHL) diagnoosi milloin tahansa 1. tammikuuta 2006 alkaen
- Vähintään yhden vuoden tiedot ensimmäisestä havaitusta diagnoosista, paitsi jos osallistuja kuoli vuoden sisällä ensimmäisestä havaitusta diagnoosista
- Osallistujan on allekirjoitettava osallistumissopimus/tietoinen suostumuslomake (ICF)
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi ja vain yksi konsultti keskustassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
Tämä on havainnointitutkimus.
Tiedot kerätään osallistujilta, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia diagnoosi, Sponsorin toimittaman kyselylomakkeen sairaalatietojen mukaan.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Osallistujia, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL), tarkkaillaan 1 vuoden ajan.
|
|
Osallistujat, joilla on multippeli myelooma (MM)
Tämä on havainnointitutkimus.
Tiedot kerätään osallistujalta, jolla on diagnosoitu multippeli myelooma (MM) Sponsorin toimittaman kyselylomakkeen sairaalatietojen mukaan.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Multippelia myeloomaa (MM) sairastavia osallistujia tarkkaillaan 1 vuoden ajan.
|
|
Osallistujat, joilla on non-Hodgkinin lymfooma (NHL)
Tämä on havainnointitutkimus.
Tiedot kerätään osallistujien, joilla on diagnosoitu non-Hodgkinin lymfooma (NHL) tiedot, Sponsorin toimittaman kyselylomakkeen sairaalatietojen mukaan.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Osallistujia, joilla on non-Hodgkinin lymfooma (NHL), tarkkaillaan yhden vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on aikaisempia liitännäissairauksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liitännäissairauksia olivat: sydän, diabetes, verenpainetauti, munuaiset, infektiot, muut neoplasiat, neurologiset, reumatologiset, HIV, tromboosi, luusto ja muut.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä saadun hoitohoidon mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikkien osallistujien syöpähoidot (krooninen lymfosyyttinen leukemia [CLL], multippeli myelooma [MM] ja non-Hodgkin-lymfooma [NHL]) lasketaan yhteen niiden osallistujien lukumäärällä, joille on tehty minkäänlainen leikkaus tai sädehoito (ulkoinen sädehoito tai brakyterapia) tai muu lääkehoidot.
|
1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
1 vuosi
|
|
Hoitovasteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitoon reagoineiden osallistujien lukumäärä esitetään.
Hoitovaste arvioidaan täydellisen tai osittaisen vasteen perusteella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuusprosentti osallistujista, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL), multippeli myelooma (MM) ja non-Hodgkin-lymfooma (NHL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CLL-, MM- ja NHL-tapaukset raportoidaan.
Se on prosenttiosuus väestöstä, jolla on riski sairastua tautiin.
|
1 vuosi
|
|
Esiintyvyysprosentti osallistujista, joilla on CLL, MM ja NHL
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CLL:n, MM:n ja NHL:n esiintyvyys raportoidaan.
Esiintyvyys arvioidaan käyttämällä nimittäjinä käytettävissä olevia väestön demografisia tietoja ja osoittajina niiden rekisteröityjen osallistujien prosenttiosuutta, joilla on kyseisiä syöpiä paikoissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Lymfooma, non-Hodgkin
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR105066
- PCI-32765MMY4001 (Muu tunniste: Janssen-Cilag Ltd.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .