Megfigyelési vizsgálat krónikus limfocitás leukémiában (CLL), mielóma multiplexben (MM) és non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél Latin-Amerikában (HOLA)
2016. július 19. frissítette: Janssen-Cilag Ltd.
Hemato-onkológiai latin-amerikai megfigyelési regiszter CLL-ben, myeloma multiplexben, non-Hodgkin limfómában
A tanulmány elsődleges célja a résztvevők demográfiai paramétereinek, országos standard terápiáinak, kezelési mintáinak és kimeneteleinek számszerűsítése a krónikus limfocitás leukémiában (CLL), mielóma multiplexben (MM) és non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegek körében az onkológiai koncentrációs kórházakban. Latin Amerika.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív (tekintsen vissza a már megtörtént eseményekre), nem intervenciós, multicentrikus (amikor egynél több kórház vagy orvosi iskola csapata dolgozik egy orvosi kutatási tanulmányon) tanulmány a felnőtt résztvevők orvosi feljegyzéseinek áttekintésére. CLL, MM vagy NHL diagnózisa 2006. január 1. óta bármikor.
Csak a klinikai gyakorlatból származó adatokat gyűjtjük.
A részt vevő központokban részt vevő összes résztvevő részt vesz, függetlenül a résztvevő demográfiai jellemzőitől, a betegség korábbi vagy jelenlegi kezelésétől vagy klinikai kimenetelétől.
A megfigyelési időszak 2006. január 1-től napjainkig tart, de minden jogosult résztvevőt legalább 1 évig követni kell, kivéve, ha a résztvevő az első évben halt meg.
A résztvevők demográfiai paramétereit, a standard terápiákat, a kezelési mintákat és az eredményeket elsősorban számszerűsítik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5443
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína
-
Cordoba, Argentína
-
La Plata Lpl Lpl, Argentína
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazília
-
Fortaleza, Brazília
-
Goiânia, Brazília
-
Porto Alegre, Brazília
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brazília
-
Sao Paulo, Brazília
-
São Paulo, Brazília
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
-
Bogota N/A, Colombia
-
Bogotá Dc, Colombia
-
Cali, Colombia
-
Floridablanca, Colombia
-
Medellín, Colombia
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
-
-
-
-
-
Ciudad De Mexico, Mexikó
-
Huixquilucan, Mexikó
-
Mexico, Mexikó
-
Mexico City, Mexikó
-
Mexico Df, Mexikó
-
Monterrey, Mexikó
-
Toluca, Mexikó
-
-
-
-
-
Panama, Panama
-
Panama Republic Panama, Panama
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus limfocitás leukémiában (CLL), mielóma multiplexben (MM) és non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő résztvevők onkológiai koncentrációs kórházakban Latin-Amerikában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus limfocitás leukémia (CLL), myeloma multiplex (MM) vagy non-Hodgkin limfóma (NHL) diagnózisa 2006. január 1. óta bármikor
- Az első megfigyelt diagnózist követő legalább egy éves adatok, kivéve a résztvevő halálát az első megfigyelt diagnózist követő egy éven belül
- A résztvevőnek alá kell írnia egy részvételi megállapodást/informált beleegyezési űrlapot (ICF)
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen tanácsadás a központban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedők
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A Támogató által biztosított kérdőívben szereplő kórházi feljegyzések alapján a krónikus limfocitás leukémia diagnózisú Résztvevők adatait rögzítjük.
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedőket 1 évig megfigyelik.
|
|
Myeloma multiplexben (MM) szenvedő résztvevők
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A myeloma multiplex (MM) diagnózissal rendelkező Résztvevők adatait a Támogató által biztosított kérdőívben szereplő kórházi adatok alapján rögzítjük.
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A myeloma multiplexben (MM) szenvedő résztvevőket 1 évig megfigyelik.
|
|
Non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedők
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A non-Hodgkin limfómával (NHL) diagnosztizált Résztvevők adatait a szponzor által biztosított kérdőívben szereplő kórházi adatok alapján rögzítjük.
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő résztvevőket 1 évig megfigyelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korábbi társbetegségben szenvedők száma
Időkeret: 1 év
|
A társbetegségek közé tartozott: szív, cukorbetegség, magas vérnyomás, vese, fertőzések, egyéb neopláziák, neurológiai, reumatológiai, HIV, trombózis, csont és egyéb.
|
1 év
|
|
A résztvevők száma a kapott kezelési terápia szerint
Időkeret: 1 év
|
A rákkezelést (krónikus limfocitás leukémia [CLL], myeloma multiplex [MM] és non-Hodgkin limfóma [NHL]) az összes résztvevő esetében azon résztvevők számával összegzik, akiknél bármilyen típusú műtéten vagy sugárkezelésen (külső sugárkezelés vagy brachyterápia) vagy egyéb kezelésen esett át. gyógyszeres kezelések.
|
1 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
|
Az általános túlélést (OS) a kezelés megkezdésének dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként határozták meg.
|
1 év
|
|
A kezelésre reagáló résztvevők száma
Időkeret: 1 év
|
Bemutatjuk azon résztvevők számát, akik reagáltak a kezelésre.
A kezelési választ a teljes válasz vagy a részleges válasz alapján értékelik.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus limfocitás leukémiában (CLL), mielóma multiplexben (MM) és non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
A CLL, MM és NHL előfordulását jelenteni fogják.
Ez a népesség egy százaléka, amelynél fennáll a betegség kialakulásának kockázata.
|
1 év
|
|
A CLL-ben, MM-ben és NHL-ben szenvedők prevalenciája százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
A CLL, MM és NHL előfordulását jelenteni fogják.
A prevalenciát a rendelkezésre álló népességdemográfiai adatok alapján becsülik meg nevezőként, és a regisztrált résztvevők százalékos arányát használva az adott helyeken az adott daganatos megbetegedéssel, mint számlálóval.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Limfóma
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Leukémia
- Limfóma, non-Hodgkin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR105066
- PCI-32765MMY4001 (Egyéb azonosító: Janssen-Cilag Ltd.)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .