Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), szpiczakiem mnogim (MM) i chłoniakiem nieziarniczym (NHL) w Ameryce Łacińskiej (HOLA)

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag Ltd.

Rejestr obserwacyjny hemato-onkologii w Ameryce Łacińskiej w CLL, szpiczaku mnogim, chłoniaku nieziarniczym

Głównym celem badania jest ilościowa ocena parametrów demograficznych uczestników, standardowych terapii krajowych, wzorców leczenia i wyników wśród uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), szpiczakiem mnogim (MM) i chłoniakiem nieziarniczym (NHL) w onkologicznych szpitalach koncentracyjnych w Ameryka Łacińska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie retrospektywne (spojrzenie wstecz na zdarzenia, które już miały miejsce), nieinterwencyjne, wieloośrodkowe (kiedy nad badaniem medycznym pracuje więcej niż jeden zespół szpitala lub szkoły medycznej) mające na celu przegląd dokumentacji medycznej dorosłych uczestników z diagnostyka CLL, MM lub NHL od 1 stycznia 2006 r. Zbierane będą wyłącznie dane dostępne z praktyki klinicznej. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy w uczestniczących ośrodkach zostaną uwzględnieni niezależnie od danych demograficznych uczestnika, wcześniejszego lub obecnego leczenia choroby lub wyniku klinicznego. Okres obserwacji będzie trwał od 1 stycznia 2006 r. do chwili obecnej, ale wszyscy kwalifikujący się uczestnicy muszą być obserwowani przez co najmniej 1 rok, chyba że uczestnik zmarł w ciągu tego pierwszego roku. Parametry demograficzne uczestników, standardowe terapie, wzorce leczenia i wyniki zostaną przede wszystkim określone ilościowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5443

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • La Plata Lpl Lpl, Argentyna
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
      • Fortaleza, Brazylia
      • Goiânia, Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
  • Chile
      • Santiago, Chile
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Bogota N/A, Kolumbia
      • Bogotá Dc, Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
      • Floridablanca, Kolumbia
      • Medellín, Kolumbia
  • Meksyk
      • Ciudad De Mexico, Meksyk
      • Huixquilucan, Meksyk
      • Mexico, Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
      • Mexico Df, Meksyk
      • Monterrey, Meksyk
      • Toluca, Meksyk
  • Panama
      • Panama, Panama
      • Panama Republic Panama, Panama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), szpiczakiem mnogim (MM) i chłoniakiem nieziarniczym (NHL) w onkologicznych szpitalach koncentracyjnych w Ameryce Łacińskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL), szpiczaka mnogiego (MM) lub chłoniaka nieziarniczego (NHL) w dowolnym momencie od 1 stycznia 2006 r.
  • Dane z co najmniej jednego roku od pierwszej zaobserwowanej diagnozy, z wyjątkiem przypadku śmierci uczestnika w ciągu jednego roku od pierwszej zaobserwowanej diagnozy
  • Uczestnik musi podpisać umowę uczestnictwa/formularz świadomej zgody (ICF)

Kryteria wyłączenia:

- Mając jedną i tylko jedną konsultację w centrum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)
To jest badanie obserwacyjne. Dane będą zbierane dla Uczestnika z rozpoznaniem Przewlekłej Białaczki Limfocytowej zgodnie z dokumentacją szpitalną w kwestionariuszu dostarczonym przez Sponsora.
Inny: Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)
To jest badanie obserwacyjne. Uczestnicy z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) będą obserwowani przez 1 rok.
Uczestnicy ze szpiczakiem mnogim (MM)
To jest badanie obserwacyjne. Dane będą gromadzone dla Uczestnika z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego (MM) zgodnie z dokumentacją szpitalną w kwestionariuszu dostarczonym przez Sponsora.
Inny: Szpiczak mnogi (MM)
To jest badanie obserwacyjne. Uczestnicy ze szpiczakiem mnogim (MM) będą obserwowani przez 1 rok.
Uczestnicy z chłoniakiem nieziarniczym (NHL)
To jest badanie obserwacyjne. Dane zostaną zebrane dla Uczestnika z rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego (NHL) zgodnie z dokumentacją szpitalną w kwestionariuszu dostarczonym przez Sponsora.
Inny: Chłoniak nieziarniczy (NHL)
To jest badanie obserwacyjne. Uczestnicy z chłoniakiem nieziarniczym (NHL) będą obserwowani przez 1 rok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z chorobami współistniejącymi w przeszłości
Ramy czasowe: 1 rok
Choroby współistniejące obejmowały: serce, cukrzycę, nadciśnienie, nerki, infekcje, inne nowotwory, neurologiczne, reumatologiczne, HIV, zakrzepicę, kości i inne.
1 rok
Liczba Uczestników zgodnie z otrzymaną terapią
Ramy czasowe: 1 rok
Leczenie raka (przewlekła białaczka limfocytowa [CLL], szpiczak mnogi [MM] i chłoniak nieziarniczy [NHL]) dla wszystkich uczestników podsumowano na podstawie liczby uczestników, którzy przeszli jakikolwiek rodzaj operacji lub radioterapii (promieniowanie zewnętrzne lub brachyterapia) lub inne kuracje lekowe.
1 rok
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny.
1 rok
Liczba uczestników z odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na leczenie. Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona na podstawie całkowitej lub częściowej odpowiedzi.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność Odsetek uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), szpiczakiem mnogim (MM) i chłoniakiem nieziarniczym (NHL)
Ramy czasowe: 1 rok
Zgłaszane będą przypadki CLL, MM i NHL. Jest to odsetek populacji zagrożonej rozwojem choroby.
1 rok
Procent rozpowszechnienia uczestników z CLL, MM i NHL
Ramy czasowe: 1 rok
Zgłoszona zostanie częstość występowania CLL, MM i NHL. Częstość występowania zostanie oszacowana przy użyciu dostępnych danych demograficznych populacji jako mianowników i przy użyciu odsetka zarejestrowanych uczestników z tymi nowotworami w ośrodkach jako liczników.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen-Cilag Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR105066
  • PCI-32765MMY4001 (Inny identyfikator: Janssen-Cilag Ltd.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj