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급성 채찍질 후 부상 통증이 만성 통증으로 바뀌는 이유는 무엇입니까?

2024년 4월 11일 업데이트: Rambam Health Care Campus

급성 채찍질 후 부상 통증이 만성 통증으로 바뀌는 이유는 무엇입니까? 통증 만성화의 위험 요인 및 예측 인자에 대한 다중 모드 평가

채찍질 부상 후 급성 통증이 만성 통증으로 바뀌는 이유는 무엇입니까? 통증 만성화의 위험 요인 및 예측 인자에 대한 다중 모드 평가

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경

제안된 연구는 일부 환자에서 급성 통증이 만성 통증으로 변하는 이유를 탐구하고 이러한 전환을 예측하기 위한 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. 고통 인식의 정신물리학적 및 신경생리학적 평가와 함께 임상적 및 심리적 평가를 기반으로, 통증 유전학과 함께 통증 처리와 관련된 여러 뇌 센터 간의 연결성 분석을 통해 우리는 개인을 위해 예측할 도구를 개발할 것으로 기대합니다. 편타 손상으로 인한 급성 통증이 있는 환자가 만성 통증 상황에 빠질 가능성은 얼마나 됩니까? 또한 환자가 가지고 있는 통증 처리의 기능 장애를 알면 성공률이 가장 높은 치료를 제공할 수 있습니다.

우리의 구체적인 목표는 급성 편타 손상의 설정에서 다음 각 테스트 영역을 기반으로 만성 통증으로의 전환 위험을 평가하는 것입니다. (i) 환자의 촉진 및 억제 조절 능력을 설명하는 정신물리학적 및 신경생리학적 데이터. (ii) 파국화, 고통에 대한 두려움, 외상 후 스트레스 및 우울한 기분과 같은 환자의 행동을 설명하는 심리적 데이터. (iii) 휴식 상태 MRI 활동, T1 가중 이미징을 사용한 회백질 특성 및 확산 텐서 이미징을 사용한 백질 특성을 평가하는 뇌 해부학 및 기능을 설명하는 구조적 및 기능적 신경 영상 데이터. (iv) 만성 통증으로의 전환과 관련된 유전적 변이 검사를 위한 모든 환자의 유전 역학을 설명하는 유전 데이터 및 (v) 연령, 성별, 교육, 사회경제적 매개변수 및 개인 병력과 관련된 개별 사례 데이터 및 개인 병력 특정 부상의 특징. 전반적으로, 우리는 만성화 위험이 더 높은 급성 통증 환자를 식별하는 데 가장 높은 상대적 예측 값을 산출하는 위에서 언급한 매개 변수 중 가장 관련성이 높은 복합 점수 시스템을 구축하는 것을 목표로 합니다.

피험자 120명의 건강한 피험자(범위 20-79; 10년당 피험자 20명, 10M 및 10F)는 건강한 인구로부터 규범적 데이터를 수집하기 위한 연구의 첫 번째 단계에 참여합니다.

750명의 급성 편타 손상 기반 경미한 TBI가 이 연구에 참여할 것입니다.

연구 설계 1상 - 억제성 및 흥분성 통증 조절 반응에 대한 규범적 데이터 수집, 건강한 대상자에 대한 연구

2상 - 급성 경증 TBI 편타성 손상 환자 및 후속 조치의 다중 모드 평가

  1. 초기 실험 평가는 대부분의 경우 2개의 세션으로 구성됩니다. 하나는 응급실 방문 중이고 다른 하나는 부상 후 72시간 이내이며 팀 및 장치 가용성에 따라 다음과 같이 모든 테스트가 완료됩니다.

    1. 전체 신경학적 검사를 포함한 신체 검사 및 목 움직임 평가.
    2. 정신신체학적 통증 측정:

    나. 통증 역치. ii. 역치상 통증 크기 추정; iii. 기계적 TS 및 전기적 TS iv. CPM - 1단계 프로토콜에 대해 설명된 대로. 유사한 통증 측정 프로토콜이 많은 급성 및 만성 통증 설정에서 전 세계의 많은 실험실에서 일반적으로 수행되며 질병 상태에 손상을 주지 않고 안전한 것으로 간주됩니다.

    씨. 다음 변수를 평가하기 위한 설문지 작성을 통한 심리 검사: i. 통증 파국화 ii. 우울증 iii. 외상 후 진단 척도(PDS) iv. 고통에 대한 두려움 v. 피험자의 인지된 스트레스는 검증된 히브리어 버전 Cohen의 인지된 스트레스 척도(PSS)에 의해 평가됩니다.

    vi. 5요인 모델(FFM)

    d.유전학을 위한 혈액 수집. 각 피험자로부터 전혈 샘플(10cc)을 채취하여 EDTA 코팅 튜브에 넣습니다. genomic DNA는 DNA Extraction Kit를 이용하여 분리합니다. DNA 샘플의 품질과 양은 NanoDrop Machine을 사용하여 측정됩니다.

    이자형. 3T 스캐너에서 MRI/fMRI 검사.

    에프. CPM 및 TS의 64채널 EEG 기록(Brain Products GmbH, Munich, Germany)을 통한 통증 조절의 신경생리학적 평가.

    i.CPM의 신경생리학적 평가 ii.TS의 신경생리학적 평가는 정전류 자극기로 얻은 전기 유발 전위를 기반으로 합니다.

  2. 후속 조치 환자는 2주에 한 번 통증 수준과 진통제 사용을 자가 보고합니다.

6개월 및 12개월 방문시 환자는 심리물리학적 및 신경생리학적 통증 평가 및 심리적 설문지를 반복하도록 초대될 것입니다. 선택된 환자는 두 번째 MRI 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

399

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

750명의 피험자는 급성 채찍질 손상 후 통증을 앓았습니다. 및 120명의 건강한 피험자.

설명

포함 기준:

응급실 도착 72시간 전까지 교통사고로 다친 편타 손상 진단; 글래스고 혼수 척도 13-15 및 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 외상성 뇌 소견 없음; 아니오, 또는 사고로 인한 의식 상실이 30분 미만인 경우. 18-70세, 남녀 모두.

제외 기준:

기타 현재 사고 당시의 중상 현재 사고에서 두개내 출혈 또는 두개골 골절, 정기적인 치료가 필요한 이전의 만성 두경부 통증; 신경퇴행성 질환과 같이 검사 수행 또는 해석에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환; 작년에 머리와 목 부상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
120명의 건강한 피험자

120명의 건강한 피험자(범위 20-79; 10년당 20명의 피험자, 10M 및 10F)는 건강한 인구로부터 규범적 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 연구의 첫 번째 단계에 참여합니다.

연구 설계 1상 - 억제성 및 흥분성 통증 조절 반응에 대한 규범적 데이터 수집, 건강한 대상자에 대한 연구(혈액 검사 없음)

급성 편타성 부상을 입은 피험자 750명

750명의 급성 편타성 부상 기반 경미한 TBI가 이 연구에 참여할 것입니다.

제2상 - 급성 경증 TBI 편타성 환자에 대한 다중 모드 평가 및 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증
기간: 12 개월
급성 편타 손상 후 통증이 만성 통증으로 전환
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Yarnitsky, Head of Neurology department at Rambam

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 601-14-RMB Whiplash_CTIL
  • 597-14-RMB Gene_Whiplash_CTIL (기타 식별자: Rambam Genetic sub study)

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