중환자의 신경근 전기 자극
2018년 5월 30일 업데이트: Jacques DEVRIENDT, Brugmann University Hospital
신경근 자극(NMES)은 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 일상 생활에서의 노력에 대한 저항력을 향상시키기 위해 재활에 수년 동안 사용되었습니다. 집중 치료 중인 환자의 경우 근력 향상, 근육량 감소, CIP/CIM(치명적 질병 다발성 신경병증/치명적 질병 근육병증)의 발병을 예방하고 아마도 환기 일수를 줄여 입원 기간에 영향을 미칠 것으로 보입니다. 그리고 장기적인 기능적 결과. 때때로 말초 부종의 발달과 혈관 수축제의 사용으로 인해 사용이 제한될 수 있지만 이 기술의 주요 이점은 깊은 진정이 필요한 환자에서도 매우 초기에 사용할 수 있다는 것입니다. 이는 근위축 과정이 침습적 인공호흡 시작 후 18시간에 이미 시작되고 72시간 이내에 위험에 처한 환자의 1/3에서 손상된 신경 전달 징후가 발생한다는 점에서 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 CIP(Critical Disease Polyneuropathy)/CIM(Critical Disease Myopathy) 스펙트럼 질환으로 발전할 위험이 더 높은 환자를 대상으로 조기 신경근 자극의 단기 및 중기 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 초기(입원 후 최대 5일)에 NMES에 제출된 환자 그룹과 자극을 받지 않은 대조군을 비교하는 무작위 통제 단일 맹검 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의도된 ICU 체류 기간이 3일 이상인 Brugmann 병원(1020 단위)의 ICU 입원
- 18세 이상
- 호흡 보조가 필요함(침습적 및 비침습적 인공호흡, CPAP 또는 Optiflow 및 PaO2(동맥 산소압)/FiO2(흡입 산소 분율)<200mmHg)
- entre 35에서 70 사이의 SAPSII(Simplified Acute Physiology Score).
제외 기준:
최종 제외 기준:
- 심박 조율기 또는 AICD(자동 이식형 제세동기)를 착용한 환자
- BMI 35 이상
- 두 타이츠 자극을 불가능하게 만드는 하위 구성원의 심각한 신경근 병리 또는 변경
- 임산부
- 금요일 저녁부터 일요일 아침까지 입원 환자
임시 제외 기준:
- 혈역학적 불안정성(충만 및 아민: 노르아드레날린 > 0.5y/kg/min 및/또는 도부타민 >5y/kg/min 및/또는 아드레날린 ivc)
- 처음 24시간 이내에 사망이 의심되는 극도의 중증도
- PIC > 20cmH2O
- 심한 동요(RASS > +1)
- 지난 24시간 동안 Curare 사용률
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 자극
'자극' 그룹에 포함된 환자는 월요일부터 금요일까지 일주일에 5일 하루에 두 번, 양측 및 동시에 대퇴사두근 수준에서 자극을 받습니다(자극기: Gymna Belgium, DUO 400).
자극 프로토콜(정류된 교류, 주파수, 75Hz, 강도, 0-80mA, 펄스 지속 시간, 350마이크로초)은 위축 예방을 위해 제조업체에서 제안한 프로토콜입니다.
전류의 강도는 환자의 통증 역치 또는 80mA를 초과하지 않고 점진적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 지원 기간
기간: 환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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환기 지원 기간은 환자가 침습적 매체 유형(지속적이든 아니든, 삽관 또는 기관절개술 및 인공호흡기의 도움이 필요함) 또는 비침습적(불연속적 또는 CPAP NIV(지속적 양성 기도 압력, 비침습적 환기)-의존성).
이는 중환자실(ICU) 내 환자의 전체 체류 기간 동안 평가됩니다.
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환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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중환자실 입원 기간
기간: 환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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일 단위로 측정
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환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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퇴원의 종류
기간: 퇴원 시 최대 2년 이내(대략적인 연구 기간).
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집으로 돌아가거나 전문 장기 요양 시설로
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퇴원 시 최대 2년 이내(대략적인 연구 기간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근의 단면적
기간: 중환자실에서의 첫날
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대퇴사두근 근육량은 초음파 시스템(PHILIPS, VIVIDS5)을 사용하여 평가됩니다.
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중환자실에서의 첫날
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대퇴직근의 단면적
기간: ICU에서의 셋째 날
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대퇴사두근 근육량은 초음파 시스템(PHILIPS, VIVIDS5)을 사용하여 평가됩니다.
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ICU에서의 셋째 날
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대퇴직근의 단면적
기간: 중환자실에서의 다섯째 날
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대퇴사두근 근육량은 초음파 시스템(PHILIPS, VIVIDS5)을 사용하여 평가됩니다.
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중환자실에서의 다섯째 날
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대퇴직근의 단면적
기간: 중환자실에서의 일곱째 날
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대퇴사두근 근육량은 초음파 시스템(PHILIPS, VIVIDS5)을 사용하여 평가됩니다.
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중환자실에서의 일곱째 날
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대퇴직근의 단면적
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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대퇴사두근 근육량은 초음파 시스템(PHILIPS, VIVIDS5)을 사용하여 평가됩니다.
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환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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힘 지수 - 그립 테스트
기간: 환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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"그립 테스트(Grip Test)"는 동력계(Neugen Medicals MODEL EH 101)를 사용하여 환자의 손에서 발생하는 그립력을 측정하는 것입니다.
이 테스트는 환자가 -1 ≤ RASS ≤ 1이고 충분히 협력하고 거의 진정되지 않은 경우 일명 가능한 한 빨리 수행됩니다.
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환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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힘 지수 - 그립 테스트
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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"그립 테스트(Grip Test)"는 동력계(Neugen Medicals MODEL EH 101)를 사용하여 환자의 손에서 발생하는 그립력을 측정하는 것입니다.
이 검사는 환자가 중환자실에서 퇴원하는 날 실시됩니다.
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환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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포스 인덱스 - 자전거
기간: 환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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자전거(Neugen Medicals MODEL EH 101)는 누워만 있는 환자의 능동적 및 수동적 동원을 용이하게 하고 무엇보다도 환자가 개발한 힘과 능동 노동과 수동 노동 사이의 비율을 측정할 수 있는 진정한 "자전거실"입니다. 이 테스트는 환자가 -1 ≤ RASS ≤ 1이고 충분히 협력하고 거의 진정되지 않은 경우 일명 가능한 한 빨리 수행됩니다.
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환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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포스 인덱스 - 자전거
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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자전거(Neugen Medicals MODEL EH 101)는 누워만 있는 환자의 능동적 및 수동적 동원을 용이하게 하고 무엇보다도 환자가 개발한 힘과 능동 노동과 수동 노동 사이의 비율을 측정할 수 있는 진정한 "자전거실"입니다. 이는 ICU에서 환자가 퇴원할 때 측정됩니다.
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환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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근전도
기간: 중환자실 입소 첫날
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신경 손상을 감지하기 위해 신경 비골의 전기 전도를 평가합니다.
양성 검사에는 전문가의 완전한 전기생리학적 모니터링이 포함됩니다.
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중환자실 입소 첫날
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근전도
기간: 중환자실 입소 3일차
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신경 손상을 감지하기 위해 신경 비골의 전기 전도를 평가합니다.
양성 검사에는 전문가의 완전한 전기생리학적 모니터링이 포함됩니다.
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중환자실 입소 3일차
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근전도
기간: 중환자실 입원 5일차
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신경 손상을 감지하기 위해 신경 비골의 전기 전도를 평가합니다.
양성 검사에는 전문가의 완전한 전기생리학적 모니터링이 포함됩니다.
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중환자실 입원 5일차
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근전도
기간: 중환자실 입원 7일차
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신경 손상을 감지하기 위해 신경 비골의 전기 전도를 평가합니다.
양성 검사에는 전문가의 완전한 전기생리학적 모니터링이 포함됩니다.
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중환자실 입원 7일차
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근전도
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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신경 손상을 감지하기 위해 신경 비골의 전기 전도를 평가합니다.
양성 검사에는 전문가의 완전한 전기생리학적 모니터링이 포함됩니다.
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환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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신체 기능 ICU 테스트 점수(PFIT-s)
기간: 환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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이 간단한 기능 테스트는 ICU에서 발견되는 중증 쇠약 환자의 기능적 능력을 측정하기 위해 개발되었습니다.
신체 능력의 4가지 다른 수준을 평가하는 것으로 구성됩니다. 앉은 자세에서 서 있는 자세로 이동하는 데 필요한 지원 수준 현장에서 서서 걸을 수 있는 능력.
환자는 -1 ≤ RASS ≤ 1일 때 가능한 한 빨리 검사를 받게 됩니다.
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환자는 중환자실 체류 기간 동안 추적됩니다. 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 입원 기간은 모든 병리가 혼합되어 6일입니다.
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신체 기능 ICU 테스트 점수(PFIT-s)
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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이 간단한 기능 테스트는 ICU에서 발견되는 중증 쇠약 환자의 기능적 능력을 측정하기 위해 개발되었습니다.
신체 능력의 4가지 다른 수준을 평가하는 것으로 구성됩니다. 앉은 자세에서 서 있는 자세로 이동하는 데 필요한 지원 수준 현장에서 서서 걸을 수 있는 능력.
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환자가 중환자실에서 퇴원하는 날. 모든 병리가 혼합된 2014년 CHU Brugamnn 병원의 중환자실 평균 체류 기간은 6일입니다.
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6분 걷기 테스트
기간: 환자가 병원에서 퇴원한 날, 최대 2년 이내(대략적인 총 연구 기간)
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6분 걷기 테스트는 최대 이하 기능 용량을 평가하기 위해 검증되고 일반적으로 사용되는 테스트입니다. 검사는 American Thoracic Society의 지침에 따라 수행됩니다.
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환자가 병원에서 퇴원한 날, 최대 2년 이내(대략적인 총 연구 기간)
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6분 걷기 테스트
기간: 중환자실 입소일로부터 1년
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6분 걷기 테스트는 최대 이하 기능 용량을 평가하기 위해 검증되고 일반적으로 사용되는 테스트입니다. 검사는 American Thoracic Society의 지침에 따라 수행됩니다.
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중환자실 입소일로부터 1년
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모스 SF-36
기간: 환자가 병원에서 퇴원한 날, 최대 2년 이내(대략적인 연구 기간)
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MOS SF-36 설문지는 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 퇴원 당일과 ICU 입원일로부터 1년 후에 환자에게 제안됩니다.
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환자가 병원에서 퇴원한 날, 최대 2년 이내(대략적인 연구 기간)
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모스 SF-36
기간: 중환자실 입소일로부터 1년
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MOS SF-36 설문지는 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 퇴원 당일과 ICU 입원일로부터 1년 후에 환자에게 제안됩니다.
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중환자실 입소일로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Devriendt, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Latronico N, Bertolini G, Guarneri B, Botteri M, Peli E, Andreoletti S, Bera P, Luciani D, Nardella A, Vittorielli E, Simini B, Candiani A. Simplified electrophysiological evaluation of peripheral nerves in critically ill patients: the Italian multi-centre CRIMYNE study. Crit Care. 2007;11(1):R11. doi: 10.1186/cc5671.
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- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB-SNM001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .