Neuromuszkuláris elektromos stimuláció kritikus betegségben
2018. május 30. frissítette: Jacques DEVRIENDT, Brugmann University Hospital
A neuromuszkuláris stimulációt (NMES) több éve alkalmazzák a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) betegek rehabilitációjában (többek között), hogy javítsák ellenállóképességüket a mindennapi erőfeszítésekkel szemben. Az intenzív osztályon lévő betegeknél úgy tűnik, hogy javítja az erőnlétet, csökkenti az izomtömeg-veszteséget, megakadályozza a CIP / CIM (kritikus betegség polyneuropathia / kritikus betegség myopathia) kialakulását, és talán még a lélegeztetési napok számát is csökkenti, ami várhatóan befolyásolja a kórházi kezelés időtartamát. és a hosszú távú funkcionális eredmény. Bár alkalmazását néha korlátozhatja a perifériás ödéma kialakulása és az érszűkítők alkalmazása, ennek a technikának a fő előnye, hogy nagyon korán alkalmazható, még olyan betegeknél is, akiknek mély szedációra van szükségük. Ez rendkívül fontos, tekintettel arra, hogy az izomsorvadás folyamata már 18 órával az invazív lélegeztetés megkezdése után megindul, és a veszélyeztetett betegek egyharmadánál 72 órán belül kialakulnak a károsodott idegátvitel jelei.
A tanulmány célja a korai neuromuszkuláris stimuláció rövid és középtávú hatásainak felmérése olyan betegeknél, akiknél nagyobb a kockázata a kritikus betegség polyneuropathia (CIP) / kritikus betegség myopathia (CIM) spektrumú betegségének.
Ez egy randomizált, kontrollált, egy-vak vizsgálat, amely korán (legfeljebb 5 nappal a felvétel után) NMES-en átesett betegek csoportját hasonlítja össze a nem stimulált kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a Brugmann Kórház intenzív osztályára (1020-as egység) 3 napnál hosszabb intenzív osztályos tartózkodással
- 18 év feletti
- Légzéssegítés szükséges (invazív és nem invazív lélegeztetés, CPAP vagy Optiflow és PaO2 (artériás oxigénnyomás)/FiO2 (belélegzett oxigén frakciója) <200 Hgmm)
- SAPSII (Simplified Acute Physiology Score) 35 és 70 között.
Kizárási kritériumok:
Végleges kizárási kritériumok:
- pacemakert vagy AICD-t (automatikus beültethető kardioverter/defibrillátor) viselő betegek
- 35 feletti BMI
- súlyos neuromuszkuláris patológiák vagy elváltozások az alsó tagokban, amelyek lehetetlenné teszik mindkét harisnyanadrág stimulálását
- terhes nők
- péntek estétől vasárnap reggelig fogadják a betegeket
Ideiglenes kizárási feltételek:
- Hemodinamikai instabilitás (még feltöltés és aminok esetén is: noradrenalin > 0,5 év/kg/perc és/vagy dobutamin > 5 év/kg/perc és/vagy adrenalin ivc)
- Rendkívül súlyos, az első 24 órán belüli halál gyanújával
- PIC > 20 cmH2O
- Erős izgatottság (RAS > +1)
- Curare felhasználása az elmúlt 24 órában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Stimulált
A „stimulált” csoportba tartozó betegeket a quadriceps szintjén naponta kétszer, kétoldalúan és egyidejűleg, heti öt napon, hétfőtől péntekig stimulálják (Stimulátor: Gymna Belgium, DUO 400).
A stimulációs protokollt (egyenirányított váltóáram; frekvencia, 75 Hz; intenzitás, 0-80 mA; impulzus időtartama 350 mikroszekundum) a gyártó az atrófia megelőzésére javasolta.
Az elektromos áram intenzitása fokozatosan növekszik, anélkül, hogy túllépné a 80 mA-t vagy a beteg fájdalomküszöbét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzéstámogatás időtartama
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
A lélegeztetési támogatás időtartama az a napokban kifejezett időtartam, amely alatt a betegnek invazív médiumtípusra (folyamatos vagy nem, intubáció vagy tracheotómia, és légzőkészülék segítségére van szüksége) vagy noninvazív (szakaszos vagy CPAP NIV (folyamatos pozitív légúti nyomás), noninvazív lélegeztetés)- függőség).
Ezt a beteg intenzív osztályon (ICU) való tartózkodásának teljes időtartama alatt értékelik.
|
A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
Napokban mérve
|
A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
A kórházi elbocsátás típusa
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor, legfeljebb két éven belül (hozzávetőleges vizsgálati időtartam).
|
Vissza az otthonba vagy egy speciális hosszú távú gondozási intézménybe
|
Kórházi elbocsátáskor, legfeljebb két éven belül (hozzávetőleges vizsgálati időtartam).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rectus femoris keresztmetszete
Időkeret: Első nap intenzív osztályon
|
A quadriceps izomtömegét ultrahangos rendszerrel (PHILIPS, VIVIDS5) értékeljük.
|
Első nap intenzív osztályon
|
|
a rectus femoris keresztmetszete
Időkeret: Harmadik nap intenzív osztályon
|
A quadriceps izomtömegét ultrahangos rendszerrel (PHILIPS, VIVIDS5) értékeljük.
|
Harmadik nap intenzív osztályon
|
|
a rectus femoris keresztmetszete
Időkeret: Ötödik nap intenzív osztályon
|
A quadriceps izomtömegét ultrahangos rendszerrel (PHILIPS, VIVIDS5) értékeljük.
|
Ötödik nap intenzív osztályon
|
|
a rectus femoris keresztmetszete
Időkeret: Hetedik nap intenzív osztályon
|
A quadriceps izomtömegét ultrahangos rendszerrel (PHILIPS, VIVIDS5) értékeljük.
|
Hetedik nap intenzív osztályon
|
|
a rectus femoris keresztmetszete
Időkeret: Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
A quadriceps izomtömegét ultrahangos rendszerrel (PHILIPS, VIVIDS5) értékeljük.
|
Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Erőindex – Tapadásteszt
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
A "fogásteszt" magában foglalja a páciens keze által kifejtett fogási erő mérését egy dinamométer segítségével (Neugen Medicals EH 101 MODEL).
Ezt a vizsgálatot a lehető leghamarabb elvégzik, más néven, amikor a páciens -1 ≤ RASS ≤ 1, megfelelően együttműködő és kevéssé szedált.
|
A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Erőindex – Tapadásteszt
Időkeret: Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
A "fogásteszt" magában foglalja a páciens keze által kifejtett fogási erő mérését egy dinamométer segítségével (Neugen Medicals EH 101 MODEL).
Ezt a vizsgálatot azon a napon végzik el, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról.
|
Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Erőindex - Bike
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
A kerékpár (Neugen Medicals MODEL EH 101) egy igazi "kerékpár szoba", amely megkönnyíti az ágyhoz kötött betegek aktív és passzív mobilizálását, és lehetővé teszi többek között a betegek által kifejtett erő, valamint az aktív és passzív munkavégzés arányának mérését. Ezt a vizsgálatot a lehető leghamarabb elvégzik, más néven, amikor a páciens -1 ≤ RASS ≤ 1, megfelelően együttműködő és kevéssé szedált.
|
A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Erőindex - Bike
Időkeret: Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
A kerékpár (Neugen Medicals MODEL EH 101) egy igazi "kerékpár szoba", amely megkönnyíti az ágyhoz kötött betegek aktív és passzív mobilizálását, és lehetővé teszi többek között a betegek által kifejtett erő, valamint az aktív és passzív munkavégzés arányának mérését. Ezt a beteg intenzív osztályról való elbocsátásakor mérik
|
Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Elektromiogram
Időkeret: Az intenzív osztályos felvétel első napja
|
Az idegek fibula elektromos vezetését értékelik az idegkárosodás kimutatása érdekében.
Pozitív teszt esetén teljes elektrofiziológiai ellenőrzést kell végezni szakember által.
|
Az intenzív osztályos felvétel első napja
|
|
Elektromiogram
Időkeret: Az intenzív osztályos felvétel harmadik napja
|
Az idegek fibula elektromos vezetését értékelik az idegkárosodás kimutatása érdekében.
Pozitív teszt esetén teljes elektrofiziológiai ellenőrzést kell végezni szakember által.
|
Az intenzív osztályos felvétel harmadik napja
|
|
Elektromiogram
Időkeret: Az intenzív osztályos felvétel ötödik napja
|
Az idegek fibula elektromos vezetését értékelik az idegkárosodás kimutatása érdekében.
Pozitív teszt esetén teljes elektrofiziológiai ellenőrzést kell végezni szakember által.
|
Az intenzív osztályos felvétel ötödik napja
|
|
Elektromiogram
Időkeret: Az intenzív osztályos felvétel hetedik napja
|
Az idegek fibula elektromos vezetését értékelik az idegkárosodás kimutatása érdekében.
Pozitív teszt esetén teljes elektrofiziológiai ellenőrzést kell végezni szakember által.
|
Az intenzív osztályos felvétel hetedik napja
|
|
Elektromiogram
Időkeret: Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
Az idegek fibula elektromos vezetését értékelik az idegkárosodás kimutatása érdekében.
Pozitív teszt esetén teljes elektrofiziológiai ellenőrzést kell végezni szakember által.
|
Azon a napon, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Fizikai funkció ICU teszt pontszáma (PFIT-ek)
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
Ezt az egyszerű funkcionális tesztet a súlyosan legyengült betegek intenzív osztályon található funkcionális képességeinek mérésére fejlesztették ki.
Ez a fizikai képességek négy különböző szintjének felméréséből áll: a váll és a térdnyújtás hajlító ereje ülő helyzetben, Oxford skálával mérve; az ülő helyzetből álló helyzetbe való átálláshoz szükséges segítség mértéke; valamint a helyben való állás és járás képessége.
A betegeket a lehető leghamarabb megvizsgálják, más néven, ha a beteg: -1 ≤ RASS ≤ 1, megfelelően együttműködik és nincs erősen szedálva.
|
A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt követik. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama a CHU Brugamnn Kórházban 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Fizikai funkció ICU teszt pontszáma (PFIT-ek)
Időkeret: az a nap, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
Ezt az egyszerű funkcionális tesztet a súlyosan legyengült betegek intenzív osztályon található funkcionális képességeinek mérésére fejlesztették ki.
Ez a fizikai képességek négy különböző szintjének felméréséből áll: a váll és a térdnyújtás hajlító ereje ülő helyzetben, Oxford skálával mérve; az ülő helyzetből álló helyzetbe való átálláshoz szükséges segítség mértéke; valamint a helyben való állás és járás képessége.
|
az a nap, amikor a beteget elbocsátják az intenzív osztályról. A CHU Brugamnn Kórház intenzív osztályán való tartózkodásának átlagos időtartama 2014-ben, az összes patológiát vegyesen, 6 nap.
|
|
Hat perc sétateszt
Időkeret: az a nap, amikor a beteget kiengedik a kórházból, legfeljebb 2 éven belül (a vizsgálat teljes időtartama hozzávetőlegesen)
|
A 6 perces sétateszt egy validált és általánosan használt teszt a szubmaximális funkcionális kapacitás felmérésére; a tesztet az American Thoracic Society irányelvei szerint végzik.
|
az a nap, amikor a beteget kiengedik a kórházból, legfeljebb 2 éven belül (a vizsgálat teljes időtartama hozzávetőlegesen)
|
|
Hat perc sétateszt
Időkeret: egy évvel az intenzív osztályra való felvétel napját követően
|
A 6 perces sétateszt egy validált és általánosan használt teszt a szubmaximális funkcionális kapacitás felmérésére; a tesztet az American Thoracic Society irányelvei szerint végzik.
|
egy évvel az intenzív osztályra való felvétel napját követően
|
|
MOS SF-36
Időkeret: az a nap, amikor a beteget kiengedik a kórházból, legfeljebb két éven belül (a vizsgálat becsült időtartama)
|
A MOS SF-36 kérdőívet a kórházi elbocsátás napján és az intenzív osztályra való felvétel után egy évvel javasoljuk a betegeknek életminőségük felmérésére.
|
az a nap, amikor a beteget kiengedik a kórházból, legfeljebb két éven belül (a vizsgálat becsült időtartama)
|
|
MOS SF-36
Időkeret: egy évvel az intenzív osztályra való felvétel napját követően
|
A MOS SF-36 kérdőívet a kórházi elbocsátás napján és az intenzív osztályra való felvétel után egy évvel javasoljuk a betegeknek életminőségük felmérésére.
|
egy évvel az intenzív osztályra való felvétel napját követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Devriendt, MD, CHU Brugmann
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Segers J, Hermans G, Bruyninckx F, Meyfroidt G, Langer D, Gosselink R. Feasibility of neuromuscular electrical stimulation in critically ill patients. J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1082-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.06.024. Epub 2014 Jun 30.
- Maddocks M, Gao W, Higginson IJ, Wilcock A. Neuromuscular electrical stimulation for muscle weakness in adults with advanced disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD009419. doi: 10.1002/14651858.CD009419.pub2.
- Latronico N, Nattino G, Guarneri B, Fagoni N, Amantini A, Bertolini G; GiVITI Study Investigators. Validation of the peroneal nerve test to diagnose critical illness polyneuropathy and myopathy in the intensive care unit: the multicentre Italian CRIMYNE-2 diagnostic accuracy study. F1000Res. 2014 Jun 11;3:127. doi: 10.12688/f1000research.3933.3. eCollection 2014.
- Latronico N, Bertolini G, Guarneri B, Botteri M, Peli E, Andreoletti S, Bera P, Luciani D, Nardella A, Vittorielli E, Simini B, Candiani A. Simplified electrophysiological evaluation of peripheral nerves in critically ill patients: the Italian multi-centre CRIMYNE study. Crit Care. 2007;11(1):R11. doi: 10.1186/cc5671.
- Seymour JM, Ward K, Sidhu PS, Puthucheary Z, Steier J, Jolley CJ, Rafferty G, Polkey MI, Moxham J. Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area and the relationship with quadriceps strength in COPD. Thorax. 2009 May;64(5):418-23. doi: 10.1136/thx.2008.103986. Epub 2009 Jan 21.
- Routsi C, Gerovasili V, Vasileiadis I, Karatzanos E, Pitsolis T, Tripodaki E, Markaki V, Zervakis D, Nanas S. Electrical muscle stimulation prevents critical illness polyneuromyopathy: a randomized parallel intervention trial. Crit Care. 2010;14(2):R74. doi: 10.1186/cc8987. Epub 2010 Apr 28.
- Hirose T, Shiozaki T, Shimizu K, Mouri T, Noguchi K, Ohnishi M, Shimazu T. The effect of electrical muscle stimulation on the prevention of disuse muscle atrophy in patients with consciousness disturbance in the intensive care unit. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):536.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.02.010. Epub 2013 Apr 3.
- Dal-Pizzol F, Ritter C. Functional disability 5 years after ARDS. N Engl J Med. 2011 Jul 21;365(3):274-5; author reply 275-6. doi: 10.1056/NEJMc1105509. No abstract available.
- Batt J, dos Santos CC, Cameron JI, Herridge MS. Intensive care unit-acquired weakness: clinical phenotypes and molecular mechanisms. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 1;187(3):238-46. doi: 10.1164/rccm.201205-0954SO. Epub 2012 Nov 29.
- Hermans G, De Jonghe B, Bruyninckx F, Van den Berghe G. Interventions for preventing critical illness polyneuropathy and critical illness myopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 30;2014(1):CD006832. doi: 10.1002/14651858.CD006832.pub3.
- Dirks ML, Wall BT, Snijders T, Ottenbros CL, Verdijk LB, van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle disuse atrophy during leg immobilization in humans. Acta Physiol (Oxf). 2014 Mar;210(3):628-41. doi: 10.1111/apha.12200. Epub 2013 Dec 12.
- Burke D, Gorman E, Stokes D, Lennon O. An evaluation of neuromuscular electrical stimulation in critical care using the ICF framework: a systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2016 Jul;10(4):407-20. doi: 10.1111/crj.12234. Epub 2014 Nov 26.
- Skinner EH, Berney S, Warrillow S, Denehy L. Development of a physical function outcome measure (PFIT) and a pilot exercise training protocol for use in intensive care. Crit Care Resusc. 2009 Jun;11(2):110-5.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-SNM001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .